Un estudio sobre el efecto y la seguridad de HS-10390 en el tratamiento de participantes con enfermedad renal crónica

Criterios de Inclusión:<\/p>

1. Hombres y mujeres de 18 a 70 años de edad;
2. Índice de masa corporal (IMC) \u226518.0 y <50.0 kg\/m^2 en la selección;
3. Actualmente en dosis estable (dosis máxima tolerada y al menos la mitad de la dosis máxima etiquetada) de terapia con IECA y\/o ARA II durante al menos 4 semanas y en tratamiento durante al menos 3 meses antes de la visita de selección;
4. Diagnosticado con enfermedad renal crónica, y la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) era \u226530 y <90 mL\/min\/1,73 m^2 calculada mediante la fórmula de creatinina CKD-EPI 2021 en la selección;
5. La relación albúmina\/creatinina en orina (UACR) era \u2265300 y <3000 mg\/g al menos 2 veces en días diferentes determinada por el laboratorio local en la selección;
6. Presión arterial sistólica entre 90 y 160 mmHg y presión arterial diastólica entre 60 y 100 mmHg;
7. Aceptar métodos anticonceptivos.<\/li><\/ol>

   Criterios de Exclusión:<\/p>

   1. Alergia conocida o sospechada al medicamento en investigación o a sus componentes o excipientes;
   2. Dentro de las 4 semanas previas a la selección, no se pudo mantener un régimen estable de los siguientes fármacos: medicamentos para la diabetes, medicamentos para la hipertensión, antiinflamatorios no esteroideos;
   3. Si se prescriben agonistas del receptor del péptido similar al glucagón tipo 1 (AR GLP-1), la dosis es inestable dentro de las 8 semanas previas a la selección;
   4. Participantes con diabetes mellitus no controlada (HbA1c > 8%);
   5. Recibieron cualquier otro tratamiento con fármaco en investigación dentro de los 30 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de la selección;
   6. Enfermedad poliquística renal, nefritis lúpica, vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasma de neutrófilos (ANCA), glomerulonefritis aguda, estenosis bilateral de la arteria renal;
   7. Lesión renal aguda o tratamiento de diálisis dentro de los 6 meses previos a la selección;
   8. Recibieron trasplante renal, o planean recibir trasplante renal durante el ensayo;
   9. Recuento de plaquetas < 100×10^9\/L o valor de hemoglobina < 90 g\/L o valor de hematocrito < 27% (0,27 V\/V) en la selección;
   10. Elevaciones de transaminasas (ALT y\/o AST) >3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) o bilirrubina total que exceda 1,5 veces el límite superior de la normalidad en la selección;
   11. Potasio sérico >5,5 mmol\/L en la selección.<\/li><\/ol>