<style>Studio sull'effetto e sulla sicurezza di HS-10390 nel trattamento di partecipanti con malattia renale cronica</style>

Criteri di Inclusione:<\/p>

1. Uomini e donne tra i 18 e i 70 anni;
2. Indice di massa corporea (BMI) \u226518,0 e <50,0 kg\/m^2 allo screening;
3. Attualmente in terapia con dosi stabili (dose massima tollerata e almeno metà della dose massima etichettata) di ACEI e\/o ARB per almeno 4 settimane e trattati per almeno 3 mesi prima della visita di screening;
4. Diagnosticati con malattia renale cronica, e il tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) era \u226530 e <90 mL\/min\/1,73 m^2 calcolato utilizzando la formula creatinina CKD-EPI 2021 allo screening;
5. Il rapporto albumina\/creatinina urinario (UACR) era \u2265300 e <3000 mg\/g per almeno 2 volte in giorni diversi, rilevato dal laboratorio locale allo screening;
6. Pressione arteriosa sistolica tra 90 e 160 mmHg e diastolica tra 60 e 100 mmHg;
7. Accettare la contraccezione.<\/li><\/ol>

   Criteri di Esclusione:<\/p>

   1. Allergia nota o sospetta al farmaco sperimentale o ai suoi componenti o eccipienti;
   2. Entro 4 settimane prima dello screening, i seguenti farmaci non potevano mantenere un regime stabile: farmaci antidiabetici, antipertensivi, farmaci antinfiammatori non steroidei;
   3. Se prescritti agonisti del recettore del glucagone-simile al peptide-1 (GLP-1 RA), la dose era instabile entro 8 settimane prima dello screening;
   4. Partecipanti con diabete mellito non controllato (HbA1c > 8%);
   5. Aver ricevuto qualsiasi altro trattamento con farmaco sperimentale entro 30 giorni o 5 emivite (a seconda di quale periodo sia più lungo) prima dello screening;
   6. Malattia renale policistica, nefrite lupica, vasculite associata ad anticorpi anti-citoplasma dei neutrofili (ANCA), glomerulonefrite acuta, stenosi bilaterale dell'arteria renale;
   7. Lesione renale acuta o trattamento dialitico entro 6 mesi prima dello screening;
   8. Aver ricevuto un trapianto di rene o pianificare di ricevere un trapianto di rene durante la sperimentazione;
   9. Piastrine < 100\u00d710^9\/L o emoglobina < 90 g\/L o ematocrito < 27% (0,27 V\/V) allo screening;
   10. Elevazione delle transaminasi (ALT e\/o AST) >3 volte il limite superiore della norma (ULN) o bilirubina totale superiore a 1,5 volte il limite superiore della norma allo screening;
   11. Potassio sierico >5,5 mmol\/L allo screening.<\/li><\/ol>