Évaluation comparative des résultats cliniques et radiographiques du gel de moutarde (Brassica nigra) et de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) en tant qu'agents de pulpotomie dans les molaires primaires - Un essai contrôlé randomisé (MG-MTA-RCT2026)
Évaluation comparative des résultats cliniques et radiographiques de la gelée de moutarde (Brassica Nigra) et de l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) comme agents de pulpotomie dans les molaires temporaires - Un essai contrôlé randomisé
L'objectif de cet essai clinique est de comparer deux matériaux pour traiter les molaires primaires avec des caries profondes.
Lorsque la carie est très profonde et atteint le nerf d'une dent de lait, les dentistes effectuent un traitement appelé « pulpotomie ».
Cela signifie retirer la partie endommagée du nerf et placer un médicament sur la partie saine pour aider la dent à guérir et à rester indolore jusqu'à ce qu'elle tombe naturellement.
Le médicament standard utilisé aujourd'hui est l'agrégat de trioxyde minéral (MTA) pour traiter les molaires primaires ayant des caries profondes.
Il fonctionne bien mais est coûteux et peut assombrir la dent.
L'étude teste un nouveau médicament appelé gel de moutarde, fabriqué à partir de graines de moutarde noire et qui pourrait aider à guérir la dent.
La moutarde possède des propriétés curatives et antibactériennes naturelles. Cet essai permettra de comparer le gel de moutarde au MTA pour voir si l'agent fonctionne pour traiter la pulpite.
Les enfants âgés de 6 à 8 ans qui ont besoin d'une pulpotomie sur une molaire primaire seront sélectionnés.
Pendant cette procédure, la partie infectée du tissu pulpaire sera retirée et un médicament sera placé sur la pulpe saine restante.
Les participants sélectionnés seront répartis aléatoirement dans l'un des deux groupes :
- Groupe gel de moutarde : la dent sera traitée avec du gel de moutarde après le retrait du nerf
- Groupe MTA : la dent sera traitée avec du MTA, le matériau standard actuel.
Toutes les dents seront scellées avec un matériau d'obturation permanent. Les participants seront traités avec les deux médicaments et suivis après environ 1 semaine, 1 mois et 3 mois pour vérifier si la dent est indolore et a un aspect sain à la radiographie.
L'étude aidera à vérifier si le gel de moutarde est sûr et s'il provoque des effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- enfants coopératifs en bonne santé âgés de 6 à 8 ans
- molaires primaires avec caries profondes et exposition pulpaire iatrogène
- cliniquement sans signe de douleur spontanée, de trajet fistuleux, de sensibilité à la percussion, de mobilité pathologique
- radiographiquement absence de radiotransparence périapicale, résorption radiculaire interne/externe, radiotransparence furcale
- hémorragie au site d'amputation contrôlée en 5 minutes
- dent doit être vitale avec parodonte sain
- dent doit être restaurable
Critères d'exclusion :
- dents sans successeur permanent
- dents avec antécédent de pulpite irréversible
- contrôle de l'hémorragie après amputation infructueux même après 5 minutes
- preuve radiographique de résorption radiculaire interne/externe, pathologie furcale/périapicale
- patients avec allergies médicamenteuses ou maladies systémiques
- signes cliniques de douleur spontanée, trajet fistuleux, sensibilité à la percussion, mobilité pathologique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Arm A : Pulpotomie au gel de moutarde
Les molaires primaires subiront une pulpotomie suivie de l'application de gel de moutarde comme médicament de pulpotomie.
Après l'ablation du tissu pulpaire coronaire et l'hémostase, le gel de moutarde sera appliqué directement sur les moignons pulpaires radiculaires dans des conditions aseptiques, suivi de la mise en place d'une base appropriée et d'un matériau d'obturation permanent pour sceller la dent.
Un suivi clinique et radiographique sera effectué à 1 semaine, 1 mois et 3 mois.
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Le gel obtenu à partir des graines de Brassica nigra (moutarde noire) sera utilisé comme médicament de pulpotomie dans les molaires primaires, appliqué sur les moignons pulpaires après amputation coronaire de la pulpe.
Environ 1 mm de gel de moutarde sera appliqué et la dent sera scellée avec un matériau d'obturation permanent.
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Comparateur actif: Arm B: A pulpotomie à l'agrégat trioxyde minéral
Le MTA sera utilisé comme agent de pulpotomie sur les molaires temporaires selon la procédure clinique standard après l'amputation de la pulpe coronaire.
La dent traitée sera restaurée avec une base appropriée et une restauration définitive.
Un suivi clinique et radiographique sera effectué à 1 semaine, 1 mois et 3 mois.
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Le MTA sera mélangé selon les instructions du fabricant et placé sur les moignons pulpaires sur une épaisseur de 1 à 2 mm à l'aide d'un porte-amalgame. Il sera compressé doucement avec une boulette de coton humide, puis restauré avec du ciment verre ionomère.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de succès clinique et radiographique de la pulpotomie
Délai: À 1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement.
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La proportion de dents traitées par pulpotomie qui présentent un succès clinique et radiographique. Le taux de succès clinique est défini comme l'absence de douleur, gonflement, abcès ou mobilité pathologique. Le succès radiographique est défini comme l'absence de résorption radiculaire interne/externe, de radiotransparence furcale/périapicale ou d'espace desmodontal élargi. l'évaluation sera réalisée par examen clinique et radiographies périapicales. |
À 1 semaine, 1 mois, 3 mois après le traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MG-MTA-Pulpotomy-2026
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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