Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende Evaluering af Kliniske og Radiografiske Resultater af Sennepgel (Brassica Nigra) og Mineral Trioxid Aggregat (MTA) som Pulpotomimidler i Mælkemolarer - Et Randomiseret Kontrolleret Forsøg (MG-MTA-RCT2026)

22. april 2026 opdateret af: Dr Nida Farooq

Sammenlignende evaluering af kliniske og radiografiske resultater af sennepsgel (Brassica nigra) og mineraltrioxidaggregat (MTA) som pulpotomimidler i primære molarer - et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med dette kliniske forsøg er at sammenligne to materialer til behandling af mælketænder med dybe huller. Når hullet er meget dybt og når nerven i en mælketand, udfører tandlægen en behandling kaldet "Pulpotomi". Det betyder at fjerne den beskadigede del af nerven og placere medicin på den sunde del for at hjælpe tanden med at hele og forblive smertefri, indtil den falder ud naturligt. Den standardmedicin, der bruges i dag, er Mineral Trioxide Aggregate (MTA) til behandling af mælketænder med dybe huller. Det virker godt, men er dyrt og kan mørkne tanden. Undersøgelsen tester en ny medicin kaldet Mustard Gel, lavet af sorte sennepsfrø, som kan hjælpe med at hele tanden. Sennep har naturlige helende og bakteriebekæmpende egenskaber. Dette forsøg vil hjælpe med at sammenligne Mustard Gel med MTA for at se, om midlet virker til at behandle pulpitis.

Børn i alderen 6-8 år, der har brug for en pulpotomi-procedure på en mælketand, vil blive udvalgt. Under denne procedure vil den inficerede del af pulpen blive fjernet, og medicin placeres over den resterende sunde pulp.

Udvalgte deltagere vil blive fordelt tilfældigt i en af to grupper:

  1. Mustard Gel Gruppe : tanden vil blive behandlet med mustard gel efter nervefjernelse
  2. MTA Gruppe : tanden vil blive behandlet med MTA, det nuværende standardmateriale. Alle tænderne vil blive forseglet med et permanent fyldningsmateriale. Deltagerne vil blive behandlet med begge lægemidler og overvåget efter cirka 1 uge, 1 måned og 3 måneder for at se, om tanden er smertefri og ser sund ud på røntgen. Undersøgelsen vil hjælpe med at tjekke, om Mustard gel er sikkert, og om det forårsager nogen bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • raske, samarbejdende børn 6-8 år
  • primære molarer med dybe kaviteter og iatrogen pulpaeksponering
  • klinisk uden tegn på spontan smerte, fistelgang, perkussionsømhed, patologisk mobilitet
  • radiografisk med fravær af periapikal radiolucens, intern/ekstern rodresorption, furkal radiolucens
  • blødning på amputationsstedet kontrolleret inden for 5 minutter
  • tanden skal være vital med sundt periodontium
  • tanden skal kunne restaureres

Eksklusionskriterier:

  • tænder uden permanent efterfølger
  • tænder med historie om irreversibel pulpitis
  • mislykket blødningskontrol efter amputation, selv efter 5 minutter
  • radiografisk evidens for intern/ekstern rodresorption, furkal/periapikal patologi
  • patienter med lægemiddelallergier eller systemiske sygdomme
  • kliniske tegn på spontan smerte, fistelgang, perkussionsømhed, patologisk mobilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm A : Mustard Gel Pulpotomi
Primære kindtænder vil gennemgå pulpotomi efterfulgt af påføring af sennepsgel som pulpotomimedicin. Efter fjernelse af koronal pulpavæv og hæmostase påføres sennepsgelen direkte over den radikulære pulpastump under aseptiske forhold, efterfulgt af placering af passende base og permanent fyldningsmateriale for at forsegle tanden. Klinisk og radiografisk opfølgning vil blive foretaget efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder.
Medicin: Intervention 1: sennepsgel
Gel opnået fra Brassica nigra (Sort Sennep) frø vil blive brugt som pulpotomi-medikament i primære molarer placeret over pulpastumper efter koronal pulpaamputation. Cirka 1 mm sennepsgel vil blive påført, og tanden vil blive forseglet med permanent fyldningsmateriale.
Aktiv komparator: Arm B: Pulpotomi med mineraltrioxidaggregat
MTA vil blive anvendt som pulpotomimiddel i primære kindtænder efter standard klinisk procedure efter koronal pulpaamputation. Den behandlede tand vil blive restaureret med passende base og endelig restaurering. Klinisk og radiografisk opfølgning vil blive foretaget efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder.
Medicin: Intervention 2 : Mineral Trioxide Aggregate (MTA)
MTA blandes i overensstemmelse med producentens anvisninger og placeres over pulp-stumperne i en tykkelse på 1-2 mm ved hjælp af en amalgam-bærer. Det komprimeres forsigtigt med en fugtig vatpind og restaureres derefter med glasionomercement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk og radiografisk succesrate for pulpotomi
Tidsramme: 1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling.

Andelen af tænder behandlet med pulpotomi, der viser klinisk og radiografisk succes. Klinisk succesrate defineres som fravær af smerte, hævelse, abscess eller patologisk mobilitet.

Radiografisk succes defineres som fravær af intern/ekstern rodresorption, furkal/periapikal radiolucens eller udvidet PDL-spalte.

vurderingen vil blive foretaget ved klinisk undersøgelse og periapikale røntgenbilleder.
1 uge, 1 måned, 3 måneder efter behandling.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr Nida Farooq

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2026

Først opslået (Faktiske)

29. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MG-MTA-Pulpotomy-2026

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksponering for dental pulpa

Kliniske forsøg med Intervention 1: sennepsgel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner