Artikuláció és fonológia egyoldalú ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél (APCLP)
Artikulációs és fonológiai kompetencia 3 és 5 éves korban az egyoldali ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél, akik különböző módszerekkel estek át az elsődleges szájpadi műtéten
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Részletes leírás
A szájpadhasadék befolyásolhatja az olyan fontos funkciókat, mint az evés, a fül/hallás funkciója, a beszéd, az okklúzió, valamint a szociális készségek és a megjelenéssel kapcsolatos elfogadhatóság. A sebészeti kezelés célja a hasadék e funkciókra gyakorolt hatásának minimalizálása. Ennek ellenére gyakran van szükség fogszabályozó kezelésre, illetve szájpadlás esetén logopédiai és beszédjavító másodlagos műtétre. Az effúzióval járó középfülgyulladás és a kapcsolódó hallásproblémák előfordulása magas a gyermekek körében. Az eredményt a hasadék típusa, valamint a műtéti módszer befolyásolja, bár még nem teljesen tisztázott. Egyesek úgy vélik, hogy az arc középső részének növekedése jobb, ha a kemény szájpadlás elsődleges műtétje késik, míg a beszédfejlődés előnyös a lehető legkorábban elvégzett elsődleges szájpadlási műtéttel. Mégsem tudjuk, melyik sebészeti módszer a legjobb. A világ legtöbb részén és a hat svédországi kezelési központ közül háromban a szájpadlás egy szakaszban zárva van 12 és 18 hónapos kor között. A másik három svéd központban 4-6 hónapos korban lezárják a lágyszájpadhasadékot, 2-3 éves korban pedig a kemény szájpadhasadékot.
Az értékeléshez a 3 és 5 éves gyerekek videofelvételeit használjuk fel. A beszédanyag 3 éves korban spontán beszédből és szónévadásból áll. 5 évnél mondatismétléssel és újramondási feladattal egészül ki. Az anyag véletlenszerű besorolását követően, a szájpadhasadékos beszédre Svédországban használt, az IPA és ExtIPA konvenciókon alapuló transzkripciója szerint vak átírásra kerül sor. A véletlenszerűen kiválasztott anyag körülbelül 30%-át újraírja, és körülbelül 30%-át egy további hallgató önállóan írja át a megbízhatóság kiszámítása érdekében. Az eredményeket csoportok között összehasonlítjuk az artikulációs eltérések és a fonológiai folyamatok tekintetében, és statisztikailag elemezzük. Felmérik a fülproblémák, a hallás- és a beszédterápia hatását.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Region Skane
-
Malmo, Region Skane, Svédország, S-205 02
- Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egyoldalú ajak- és szájpadhasadékkal született
- svéd anyanyelvű
Kizárási kritériumok:
- ismert szindrómák és/vagy további malformációk
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Csoportok/kohorszok száma
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
|---|
|
1 Egylépcsős javítás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország déli régiójából, mind a 10 gyermekből, akiknél 12 hónapos korukban elsődleges szájpadi műtétet hajtottak végre.
|
|
2 Kétlépcsős javítás, korai lezárás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország nyugati régiójából, mind a 10 gyermekben, akik kétlépcsős szájpadláson estek át, 4-6 hónapos korban lágyszájpadzárással és a kemény szájpad helyreállításával 12 hónapos korban.
|
|
3 Kétlépcsős javítás, késleltetett zárás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország nyugati régiójából, mind a 10 gyermekből, akik kétlépcsős szájpadláson estek át, 4-6 hónapos korban lágyszájpadzárással és a kemény szájpad helyreállításával. 36 hónapos korában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Helyes mássalhangzók százalékos aránya
Időkeret: 3 és 5 éves korban
|
3 és 5 éves korban
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Fonológiai egyszerűsítési folyamatok
Időkeret: 3 és 5 éves korban
|
3 és 5 éves korban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Farzaneh F, Lindman R, Becker M, Hansen K, Svensson H. von Langenbeck procedures at 8 months or Wardill at 18 months for primary repair of cleft palate in adult Swedish patients with unilateral complete cleft lip and palate: a study of facial growth. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):67-76. doi: 10.1080/02844310701850512.
- Farzaneh F, Becker M, Peterson AM, Svensson H. Speech results in adult Swedish patients born with unilateral complete cleft lip and palate. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(1):7-13. doi: 10.1080/02844310701694522.
- Friede H. Maxillary growth controversies after two-stage palatal repair with delayed hard palate closure in unilateral cleft lip and palate patients: perspectives from literature and personal experience. Cleft Palate Craniofac J. 2007 Mar;44(2):129-36. doi: 10.1597/06-037.1.
- Lohmander A, Persson C. A longitudinal study of speech production in Swedish children with unilateral cleft lip and palate and two-stage palatal repair. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Jan;45(1):32-41. doi: 10.1597/06-123.1.
- Peterson-Falzone SJ. The relationship between timing of cleft palate surgery and speech outcome: what have we learned, and where do we stand in the 1990s? Semin Orthod. 1996 Sep;2(3):185-91. doi: 10.1016/s1073-8746(96)80013-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Veleszületett rendellenességek
- Mozgásszervi betegségek
- Stomatognatikus betegségek
- Szájbetegségek
- Ajakbetegségek
- Száj rendellenességei
- Sztómatognatikus rendszer rendellenességei
- Állkapocs rendellenességek
- Állkapocs betegségek
- Maxillofacialis rendellenességek
- Craniofacialis rendellenességek
- Izom-csontrendszeri rendellenességek
- Szájpadhasadék
- Ajakhasadék
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- D-nr: 548/2008
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .