Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Artikuláció és fonológia egyoldalú ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél (APCLP)

2014. július 1. frissítette: Region Skane

Artikulációs és fonológiai kompetencia 3 és 5 éves korban az egyoldali ajak- és szájpadhasadékos gyermekeknél, akik különböző módszerekkel estek át az elsődleges szájpadi műtéten

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy vannak-e eltérések az egyoldali ajak- és szájpadhasadékos (UCLP) óvodáskorú gyermekek artikulációs és fonológiai kompetenciájában, akiket különböző szájpadlási műtéti módszerekkel kezelnek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szájpadhasadék befolyásolhatja az olyan fontos funkciókat, mint az evés, a fül/hallás funkciója, a beszéd, az okklúzió, valamint a szociális készségek és a megjelenéssel kapcsolatos elfogadhatóság. A sebészeti kezelés célja a hasadék e funkciókra gyakorolt ​​hatásának minimalizálása. Ennek ellenére gyakran van szükség fogszabályozó kezelésre, illetve szájpadlás esetén logopédiai és beszédjavító másodlagos műtétre. Az effúzióval járó középfülgyulladás és a kapcsolódó hallásproblémák előfordulása magas a gyermekek körében. Az eredményt a hasadék típusa, valamint a műtéti módszer befolyásolja, bár még nem teljesen tisztázott. Egyesek úgy vélik, hogy az arc középső részének növekedése jobb, ha a kemény szájpadlás elsődleges műtétje késik, míg a beszédfejlődés előnyös a lehető legkorábban elvégzett elsődleges szájpadlási műtéttel. Mégsem tudjuk, melyik sebészeti módszer a legjobb. A világ legtöbb részén és a hat svédországi kezelési központ közül háromban a szájpadlás egy szakaszban zárva van 12 és 18 hónapos kor között. A másik három svéd központban 4-6 hónapos korban lezárják a lágyszájpadhasadékot, 2-3 éves korban pedig a kemény szájpadhasadékot.

Az értékeléshez a 3 és 5 éves gyerekek videofelvételeit használjuk fel. A beszédanyag 3 éves korban spontán beszédből és szónévadásból áll. 5 évnél mondatismétléssel és újramondási feladattal egészül ki. Az anyag véletlenszerű besorolását követően, a szájpadhasadékos beszédre Svédországban használt, az IPA és ExtIPA konvenciókon alapuló transzkripciója szerint vak átírásra kerül sor. A véletlenszerűen kiválasztott anyag körülbelül 30%-át újraírja, és körülbelül 30%-át egy további hallgató önállóan írja át a megbízhatóság kiszámítása érdekében. Az eredményeket csoportok között összehasonlítjuk az artikulációs eltérések és a fonológiai folyamatok tekintetében, és statisztikailag elemezzük. Felmérik a fülproblémák, a hallás- és a beszédterápia hatását.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Region Skane
      • Malmo, Region Skane, Svédország, S-205 02
        • Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Svédország déli vagy nyugati régiójából származó gyermekek egyoldalú ajak- és szájpadhasadékkal születtek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egyoldalú ajak- és szájpadhasadékkal született
  • svéd anyanyelvű

Kizárási kritériumok:

  • ismert szindrómák és/vagy további malformációk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
1 Egylépcsős javítás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország déli régiójából, mind a 10 gyermekből, akiknél 12 hónapos korukban elsődleges szájpadi műtétet hajtottak végre.
2 Kétlépcsős javítás, korai lezárás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország nyugati régiójából, mind a 10 gyermekben, akik kétlépcsős szájpadláson estek át, 4-6 hónapos korban lágyszájpadzárással és a kemény szájpad helyreállításával 12 hónapos korban.
3 Kétlépcsős javítás, késleltetett zárás
Egyoldali ajak- és szájpadhasadékkal született gyermekek egymást követő csoportja Svédország nyugati régiójából, mind a 10 gyermekből, akik kétlépcsős szájpadláson estek át, 4-6 hónapos korban lágyszájpadzárással és a kemény szájpad helyreállításával. 36 hónapos korában.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Helyes mássalhangzók százalékos aránya
Időkeret: 3 és 5 éves korban
3 és 5 éves korban

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fonológiai egyszerűsítési folyamatok
Időkeret: 3 és 5 éves korban
3 és 5 éves korban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. január 23.

Első közzététel (Becslés)

2009. január 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2014. július 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 1.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D-nr: 548/2008

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .