Artikulation und Phonologie bei Kindern mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte (APCLP)
Artikulatorische und phonologische Kompetenz im Alter von 3 und 5 Jahren bei Kindern mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte, die sich verschiedenen Methoden der primären Gaumenchirurgie unterzogen haben
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Gaumenspalte kann wichtige Funktionen wie Essen, Funktion des Ohrs/Gehörs, Sprache, Okklusion und darüber hinaus soziale Fähigkeiten und Akzeptanz im Zusammenhang mit dem Aussehen beeinflussen. Ziel der chirurgischen Behandlung ist es, die Auswirkungen der Spalte auf diese Funktionen zu minimieren. Dennoch besteht häufig Bedarf an einer kieferorthopädischen Behandlung und, wenn der Gaumen betroffen ist, einer Logopädie und einer sprachverbessernden Nachoperation. Bei Kindern kommt es häufig zu einer Mittelohrentzündung mit Erguss und damit verbundenen Hörproblemen. Das Ergebnis wird sowohl von der Art der Spalte als auch von der Operationsmethode beeinflusst, ist jedoch noch nicht vollständig geklärt. Einige halten das Wachstum des Mittelgesichts für besser, wenn die primäre Operation des harten Gaumens verzögert wird, während die Sprachentwicklung als vorteilhaft angesehen wird, wenn die primäre Gaumenoperation so früh wie möglich durchgeführt wird. Dennoch wissen wir nicht, welche chirurgische Methode die beste ist. In den meisten Teilen der Welt und in drei von sechs Behandlungszentren in Schweden ist der Gaumen im Alter zwischen 12 und 18 Monaten in einem Stadium geschlossen. In den drei anderen schwedischen Zentren wird die Spalte im weichen Gaumen im Alter von 4 bis 6 Monaten geschlossen und die Spalte im harten Gaumen im Alter von 2 bis 3 Jahren repariert.
Zur Auswertung werden Videoaufnahmen der Kinder im Alter von 3 und 5 Jahren herangezogen. Das Sprachmaterial im Alter von 3 Jahren besteht aus spontanem Sprechen und Wortbenennen. Mit 5 Jahren kommt eine Satzwiederholung und eine Nacherzählaufgabe hinzu. Es wird eine blinde Transkription des Materials nach der Randomisierung gemäß der Transkription durchgeführt, die in Schweden für Gaumenspaltenreden auf der Grundlage der IPA- und ExtIPA-Konventionen verwendet wird. Etwa 30 % des zufällig ausgewählten Materials werden zur Berechnung der Zuverlässigkeit erneut transkribiert und etwa 30 % werden von einem zusätzlichen Zuhörer unabhängig transkribiert. Die Ergebnisse werden zwischen Gruppen hinsichtlich artikulatorischer Abweichungen und phonologischer Prozesse verglichen und statistisch ausgewertet. Die Auswirkungen von Ohrenproblemen sowie Hör- und Sprachtherapie werden beurteilt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Region Skane
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Malmo, Region Skane, Schweden, S-205 02
- Department of Logopedics, Skåne University Hospital Malmö
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geboren mit einer einseitigen Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
- Muttersprache Schwedisch
Ausschlusskriterien:
- bekannte Syndrome und/oder zusätzliche Fehlbildungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Anzahl der Gruppen / Kohorten
Kohorten und Interventionen
Gruppe / KohorteGruppe / Kohorte |
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1 Einstufige Reparatur
Eine aufeinanderfolgende Gruppe von Kindern, die mit einseitiger Lippen-Kiefer-Gaumenspalte aus der südlichen Region Schwedens geboren wurden, insgesamt 10 Kinder, die im Alter von 12 Monaten eine primäre Gaumenoperation hatten.
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2 Zweistufige Reparatur, vorzeitige Schließung
Eine aufeinanderfolgende Gruppe von Kindern, die mit einer einseitigen Lippen-Kiefer-Gaumenspalte aus der westlichen Region Schwedens geboren wurden, insgesamt 10 Kinder, die sich einer zweistufigen Gaumenoperation unterzogen hatten, mit Verschluss des weichen Gaumens im Alter von 4 bis 6 Monaten und Reparatur des harten Gaumens im Alter von 4 bis 6 Monaten 12 Monate alt.
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3 Zweistufige Reparatur, verzögerte Schließung
Eine aufeinanderfolgende Gruppe von Kindern, die mit einer einseitigen Lippen-Kiefer-Gaumenspalte aus der westlichen Region Schwedens geboren wurden, insgesamt 10 Kinder, die sich einer zweistufigen Gaumenoperation unterzogen haben, mit Verschluss des weichen Gaumens nach 4–6 Monaten und Reparatur des harten Gaumens im Alter von 36 Monaten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozent korrekte Konsonanten
Zeitfenster: 3 und 5 Jahre alt
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3 und 5 Jahre alt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Phonologische Vereinfachungsprozesse
Zeitfenster: 3 und 5 Jahre alt
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3 und 5 Jahre alt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Mitarbeiter
Mitarbeiter
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Henry Svensson, Professor, Head, Department of Plastic and reconstructive Surgery, Skåne University Hospital, Sweden
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Farzaneh F, Lindman R, Becker M, Hansen K, Svensson H. von Langenbeck procedures at 8 months or Wardill at 18 months for primary repair of cleft palate in adult Swedish patients with unilateral complete cleft lip and palate: a study of facial growth. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(2):67-76. doi: 10.1080/02844310701850512.
- Farzaneh F, Becker M, Peterson AM, Svensson H. Speech results in adult Swedish patients born with unilateral complete cleft lip and palate. Scand J Plast Reconstr Surg Hand Surg. 2008;42(1):7-13. doi: 10.1080/02844310701694522.
- Friede H. Maxillary growth controversies after two-stage palatal repair with delayed hard palate closure in unilateral cleft lip and palate patients: perspectives from literature and personal experience. Cleft Palate Craniofac J. 2007 Mar;44(2):129-36. doi: 10.1597/06-037.1.
- Lohmander A, Persson C. A longitudinal study of speech production in Swedish children with unilateral cleft lip and palate and two-stage palatal repair. Cleft Palate Craniofac J. 2008 Jan;45(1):32-41. doi: 10.1597/06-123.1.
- Peterson-Falzone SJ. The relationship between timing of cleft palate surgery and speech outcome: what have we learned, and where do we stand in the 1990s? Semin Orthod. 1996 Sep;2(3):185-91. doi: 10.1016/s1073-8746(96)80013-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Angeborene Anomalien
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Lippenkrankheiten
- Mundanomalien
- Anomalien des stomatognathen Systems
- Kieferanomalien
- Kiefererkrankungen
- Maxillofaziale Anomalien
- Kraniofaziale Anomalien
- Muskel-Skelett-Anomalien
- Gaumenspalte
- Lippenspalte
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- D-nr: 548/2008
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Klinische Studien zur Gaumenspalte
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NCT04087902Aktiv, nicht rekrutierendChondrosarkom | Chordom | Meningiom | Kraniopharyngeom | Enzephalozele | Ästhesioneuroblastom | Hypophysentumor | Rathke-Cleft-Zysten