A Babák életének megmentése projekt hatásának és eredményeinek értékelése: vegyes módszertanú tanulmány (SPiRE)
2018. december 3. frissítette: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
A tanulmány a Saving Babies' Lives gondozási csomagon keresztül nyújtott anyasági gondozás többközpontú értékelése, mennyiségi és minőségi módszerekkel egyaránt. A vizsgálatot hat NHS Strategic Clinical Network húsz NHS Hospital Trust szervezetében végzik, összesen körülbelül 100 000 születéssel. Ez magában foglalja mind a szolgáltatást igénybe vevők, mind az ellátást nyújtók részvételét.
A gondozási csomag terhességi kimenetelre gyakorolt hatásának meghatározásához a születési adatokat és egyéb klinikai méréseket a szülési adatbázisokból és a végrehajtás előtti és utáni esetjegyzet-auditálásból nyerik ki. Ezen túlmenően, ez a tanulmány kérdőíveket alkalmaz a szervezeti vezetőkkel, és felülvizsgálja a klinikai irányelveket annak felmérésére, hogy az erőforrások, a vezetés és az irányítás hogyan befolyásolhatja a megvalósítást a különböző kórházi körülmények között. A gondozási csomag megvalósításának költségeit és az elkerült halvaszületésre jutó költséget szintén egy egészségügyi gazdasági elemzés részeként becsülik meg. Kérdőíves kérdőívekkel is kikérik a szolgáltatásokat igénybe vevők és szolgáltatók véleményét, tapasztalatait a szülészeti ellátással kapcsolatban az ellátási csomaggal kapcsolatban.
Ez a tanulmány gyakorlati alapú bizonyítékokkal szolgál az ellátási csomag sikeres megvalósítását megalapozó folyamatokkal kapcsolatos ismeretek bővítéséhez, hogy az továbbfejleszthető és finomítható legyen. Ez jelentős javulást jelenthet a késői halvaszületések arányában az Egyesült Királyságban, amennyiben a gondozási csomag hatékonynak bizonyul.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Befejezve
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A halvaszületések és a korai újszülöttek halálozásának csökkentése nemzeti prioritás.
A bevált gyakorlat és a legfontosabb bizonyítékok azt mutatják, hogy ez potenciálisan elérhető négy kulcsfontosságú beavatkozás alkalmazásával a rutin szülési gondozáson belül, amelyeket az NHS England Saving Babies' Lives ellátási csomagjaként nyújtanak.
A gondozási csomag elfogadása azonban az Egyesült Királyság szülészeti szolgálatainál még gyerekcipőben jár, és jelentős eltérések mutatkoznak a végrehajtás mértékében az egységek között és belül.
Egyelőre nem értékelték a gondozási csomag hatékonyságát a halvaszületések és a szolgáltatásnyújtás csökkentésében, ha csomagként alkalmazzák.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a gondozási csomag bevezetésének hatását az Egyesült Királyság szülési szolgáltatásaira és a perinatális eredményekre.
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
4952
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Barnsley, Egyesült Királyság
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Egyesült Királyság
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Egyesült Királyság
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Egyesült Királyság
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Egyesült Királyság
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Egyesült Királyság
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Egyesült Királyság
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Egyesült Királyság
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Egyesült Királyság
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Egyesült Királyság
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Egyesült Királyság
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Egyesült Királyság
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Egyesült Királyság
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Egyesült Királyság
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Egyesült Királyság
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Egyesült Királyság
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Egyesült Királyság
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Egyesült Királyság
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Egyesült Királyság
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Egyesült Királyság
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szülés utáni szolgáltatást igénybe vevők, akik terhesgondozásban részesültek és szültek a 20 vizsgálati helyszín valamelyikén.
Egészségügyi szakemberek, akik részt vesznek a szülési gondozásban a 20 vizsgálati helyszín egyikén.
Leírás
Bevételi kritériumok a szülési szolgáltatást igénybe vevők számára:
- Nők, akik terhesgondozásban részesültek, szültek és ugyanarról a szülészeti osztályról bocsátottak el
- Nők, akik 28 hetes terhesség után szültek
Kizárási kritériumok a szülési szolgáltatást igénybe vevők számára:
- Anyai életkor ≤ 16 év
- Olyan személyek, akik nem értenek/nem beszélnek folyékonyan angolul (a tolmács nélküli hozzájárulás érdekében)
- Többszörös terhesség
- Magzatok, amelyekről ismert, hogy bármilyen veleszületett vagy súlyos szerkezeti rendellenességben szenvednek
- Otthon szülések
Bevételi kritériumok az anyasági egészségügyi szakemberek számára:
- A gondozási csomag végrehajtása előtt és után dolgozó szülésznők (beleértve a várandós osztályt, a szülés előtti klinikát, a közösségi bázisú személyzetet, a terhesgondozási osztályt és a szülési osztályt)
- A gondozási csomag végrehajtása előtt és után dolgozó közösségi szülésznők
- A gondozási csomag végrehajtása előtt és után dolgozó szonográfusok
- Fiatal orvosok, akik az ellátási csomag végrehajtása előtt és után dolgoznak
- Az ellátási csomag végrehajtása előtt és után dolgozó szülész szaktanácsadók
- Az ellátási csomag végrehajtása előtt és után dolgozó klinikai igazgatók és szülésznői vezetők
Kizárási kritériumok az anyasági egészségügyi szakemberek számára:
- Az ellátási csomag megvalósítása után alkalmazott alkalmazottak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Csoportok/kohorszok száma
4
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / KohorszCsoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Innovátorok
Azok a szülési egységek, amelyek a Care Bundle-t a legmagasabb szinten alkalmazták (az NHS 2015-ös felmérése szerint), az „Innovátorok” kategóriába sorolhatók.
|
A szülési szolgáltatást igénybe vevők strukturált kérdőívet kapnak.
Egy másik strukturált kérdőívet adnak ki a kismama egészségügyi szakembereknek, egy másikat pedig a szervezeti vezetőknek (pl.
klinikai igazgatók az egyes helyszíneken).
|
|
Korai alkalmazók
Azok a szülési egységek, amelyek a második legmagasabb szinten alkalmazták a Care Bundle-t (az NHS 2015-ös felmérése szerint), a „korai örökbefogadók” kategóriába sorolhatók.
|
A szülési szolgáltatást igénybe vevők strukturált kérdőívet kapnak.
Egy másik strukturált kérdőívet adnak ki a kismama egészségügyi szakembereknek, egy másikat pedig a szervezeti vezetőknek (pl.
klinikai igazgatók az egyes helyszíneken).
|
|
Késői örökbefogadók
Azok a szülési egységek, amelyek a Care Bundle-t a harmadik legmagasabb szinten vezették be (az NHS 2015-ös felmérése szerint), a „késői örökbefogadók” kategóriába tartoznak.
|
A szülési szolgáltatást igénybe vevők strukturált kérdőívet kapnak.
Egy másik strukturált kérdőívet adnak ki a kismama egészségügyi szakembereknek, egy másikat pedig a szervezeti vezetőknek (pl.
klinikai igazgatók az egyes helyszíneken).
|
|
Alacsony átvevők
Azok a szülési egységek, amelyek a Care Bundle-t a negyedik legmagasabb szinten vezették be (az NHS 2015-ös felmérése szerint), az „alacsony örökbefogadók” kategóriába tartoznak.
|
A szülési szolgáltatást igénybe vevők strukturált kérdőívet kapnak.
Egy másik strukturált kérdőívet adnak ki a kismama egészségügyi szakembereknek, egy másikat pedig a szervezeti vezetőknek (pl.
klinikai igazgatók az egyes helyszíneken).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halvaszületések
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
Minden halvaszületett (szingli és többszörös).
A halvaszületések az Egyesült Királyság definíciója szerint a csecsemő születés előtti vagy alatti halálát jelentik a terhesség 24 hetét követően.
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Term, normálisan kialakult egyszeri halvaszületések (antepartum és intrapartum).
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
Ez kizárja a koraszülés problémáit, valamint a veleszületett rendellenességekhez kapcsolódó súlyos mortalitást és morbiditást.
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
Koraszülések
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
A babák terhessége
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
A bejelentett események száma
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Felvétel a NICU-ba
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Szülés előtti osztályozási számok
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Sürgősségi császármetszés
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Indukált szállítások
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Születési súly
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Születési súly centile
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
GROW-Centile szoftver használatával
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
Spontán szállítások
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Császármetszéses szülések
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Műszeres szállítások
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): a szüléskor dohányzó nők aránya
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
A folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): A szén-monoxid (CO) tesztet felajánlott nők aránya
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
A folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): A CO-tesztet elfogadó nők aránya
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
A folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): A dohányzás abbahagyására utalt nők aránya
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): azoknak a nőknek az aránya, akik abbahagyják a dohányzást a foglalás és a szülés között
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 1. gondozási csomag (dohányzás terhesség alatt): A pozitív CO-teszttel rendelkező nők aránya a dohányzás abbahagyása miatt
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – Care Bundle 2. elem (kicsi a terhességi kor észleléséhez): A szülés előtt észlelt SGA-singletonok aránya
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – Care Bundle 2. elem (kicsi a terhességi kor észleléséhez): az összes szingli aránya növekedési diagramokkal a megjegyzésekben
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor kimutatásához): A növekedési diagramon ábrázolt SGA-terhesség aránya a becsült magzati tömeggel (EFW)
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor kimutatásához): A növekedési diagramon ábrázolt SGA-terhesség aránya szimfízis fundális magassággal (SFH)
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor kimutatásához): Az SGA terhességek aránya helyesen ábrázolt EFW-vel a növekedési diagramon
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – Care Bundle 2. elem (kicsi a terhességi kor kimutatásához): A terhesség alatt SGA-ként azonosított csecsemők aránya, akik születéskor megfeleltek a terhességi kornak (AGA) (téves pozitív eredmények)
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor kimutatásához): A terhesség alatt AGA-ként azonosított csecsemők aránya, akik születésükkor SGA-ban voltak (álnegatívak)
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor kimutatásához): a terhességek aránya testreszabott növekedési diagrammal
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 2. gondozási csomag (kicsi a terhességi kor észleléséhez): születési súly centilis az utolsó szkenneléskor (EFW méréssel)
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – Care Bundle 2. elem (kicsi a terhességi kor észleléséhez): A harmadik trimeszterben végzett növekedési vizsgálatok száma
Időkeret: 2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
2012. április 1. és 2017. október 1. között
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (betegtájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): Az RFM-tájékoztatót kapó nők aránya
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (betegtájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): Az RFM-ben kezelt nők aránya
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (betegtájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): azon nők száma, akiknél legalább egyszer fordult elő RFM.
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (betegtájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): Azon RFM-ben szenvedő nők aránya, akiknél szkennelés történt
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (Pácienstájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): Azon RFM-ben szenvedő nők aránya, akiknél FH monitorozást végeztek
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (betegtájékoztatás és csökkent magzati mozgások kezelése): a baba terhessége az RFM-epizódok során
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (beteg információszolgáltatás és csökkent magzati mozgások kezelése): az RFM miatti növekedési vizsgálatok száma
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (beteginformáció-szolgáltatás és csökkent magzati mozgások kezelése): A jelentési RFM-ből történő szkennelés ideje
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 3. gondozási csomag (beteginformáció-szolgáltatás és csökkent magzati mozgások kezelése): RFM-epizódok száma terhességenként az ellenőrzőlista szerint
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 4. gondozási csomag (hatékony magzati monitorozás vajúdás közben): Azon szülések aránya, ahol mind a haver, mind a matricákat használtak
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 4. gondozási csomag (hatékony magzati monitorozás vajúdás közben): Az éves CTG-képzést elvégző személyzet aránya
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Folyamat eredménye – 4. gondozási csomag (hatékony magzati monitorozás vajúdás közben): Azon terhességek aránya, ahol eszkalációs protokollt alkalmaztak
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
A folyamat eredménye – 4. gondozási csomag (hatékony magzati monitorozás a szülés alatt): A terápiásan hűtött babák száma
Időkeret: 2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
2012. április 1-től 2017. október 1-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Felszerelés szükséges
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
(pl. CO-tesztkészletek)
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
Gazdasági eredmény – Munkaidő szükséges
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
(pl. további szkennelések elvégzéséhez)
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
Gazdasági eredmény – Szülés előtti osztályozási számok
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Azon nők száma, akik legalább egyszer jelentkeztek RFM-mel
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Sürgősségi császármetszés
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Indukált szállítások
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – császármetszéses szülések
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – A harmadik trimeszterben végzett növekedési vizsgálatok száma
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Az RFM miatti növekedési vizsgálatok száma
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – Az RFM miatt szülés előtti CTG-k száma
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – A NICU-ban való tartózkodás időtartama
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
|
|
Gazdasági eredmény – A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
2017. július 10-től 2017. augusztus 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Szponzor
Együttműködők
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
2017. július 10.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
2018. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
2018. július 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
2017. július 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
2017. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
2018. december 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 3.
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R04666
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .