Levens van baby's redden Projectimpact en resultaatevaluatie: een studie met gemengde methoden (SPiRE)
3 december 2018 bijgewerkt door: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
De studie is een multicentrische evaluatie van kraamzorg geleverd via de Saving Babies' Lives-zorgbundel met behulp van zowel kwantitatieve als kwalitatieve methodologieën. De studie zal worden uitgevoerd in twintig NHS Hospital Trusts van zes NHS Strategic Clinical Networks met in totaal ongeveer 100.000 geboorten. Het gaat om deelname van zowel gebruikers van diensten als zorgverleners.
Om de impact van de zorgbundel op zwangerschapsuitkomsten te bepalen, zullen geboortegegevens en andere klinische maatregelen worden geëxtraheerd uit kraamdatabases en case-note audit van voor en na implementatie. Bovendien zal deze studie vragenlijsten met organisatorische leads gebruiken en klinische richtlijnen beoordelen om te beoordelen hoe middelen, leiderschap en bestuur de implementatie in diverse ziekenhuisomgevingen kunnen beïnvloeden. Ook de kosten voor het implementeren van de zorgbundel en de kosten per vermeden doodgeboorte zullen worden ingeschat als onderdeel van een gezondheidseconomische analyse. Ook wordt via vragenlijsten gepeild naar de mening en ervaringen van gebruikers en dienstverleners over kraamzorg in relatie tot de zorgbundel.
Dit onderzoek zal praktijkgebaseerd bewijs leveren om de kennis over de processen die ten grondslag liggen aan een succesvolle implementatie van de zorgbundel te vergroten, zodat deze verder kan worden ontwikkeld en verfijnd. Dit kan zich vertalen in substantiële verbeteringen in het aantal late doodgeboorten in het VK, mocht blijken dat de zorgbundel effectief is.
Studie Overzicht
Toestand
Toestand
Voltooid
Conditie
Conditie
Interventie / Behandeling
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het terugdringen van doodgeboorte en vroege neonatale sterfte is een nationale prioriteit.
Best practice en belangrijk bewijs geven aan dat dit mogelijk haalbaar is door toepassing van vier belangrijke interventies binnen routinematige kraamzorg die wordt geleverd als de zorgbundel 'Saving Babies' Lives' van de NHS England.
De acceptatie van de zorgbundel door Britse kraamdiensten staat echter nog in de kinderschoenen en er zijn aanzienlijke verschillen in de mate van implementatie tussen en binnen afdelingen.
De effectiviteit van de zorgbundel, indien geïmplementeerd als een pakket, bij het verminderen van doodgeboorte en dienstverlening is nog niet geëvalueerd.
Deze studie heeft tot doel de impact te evalueren van de implementatie van de zorgbundel op Britse kraamzorg en perinatale uitkomsten.
Studietype
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
Inschrijving
4952
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Barnsley, Verenigd Koninkrijk
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Verenigd Koninkrijk
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Verenigd Koninkrijk
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Verenigd Koninkrijk
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Verenigd Koninkrijk
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Verenigd Koninkrijk
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Verenigd Koninkrijk
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Verenigd Koninkrijk
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Verenigd Koninkrijk
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Verenigd Koninkrijk
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Verenigd Koninkrijk
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Verenigd Koninkrijk
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Verenigd Koninkrijk
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Verenigd Koninkrijk
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gebruikers van postnatale diensten die prenatale zorg hebben gekregen en zijn bevallen in een van de 20 onderzoekslocaties.
Zorgprofessionals die betrokken zijn bij het leveren van kraamzorg in een van de 20 onderzoekslocaties.
Beschrijving
Opnamecriteria voor gebruikers van kraamzorg:
- Vrouwen die hun prenatale zorg ontvingen, bevielen en werden ontslagen uit dezelfde kraamafdeling
- Vrouwen die na 28 weken zwangerschap zijn bevallen
Uitsluitingscriteria voor gebruikers van kraamzorg:
- Leeftijd moeder ≤ 16 jaar
- Personen die het Engels niet begrijpen/niet vloeiend spreken (om toestemming zonder tolk mogelijk te maken)
- Meerling zwangerschap
- Foetussen waarvan bekend is dat ze aangeboren of ernstige structurele afwijkingen hebben
- Thuisbevallingen
Inclusiecriteria voor zorgverleners in de kraamzorg:
- Verloskundigen werkzaam voor en na implementatie van de zorgbundel (o.a. prenatale afdeling, prenatale kliniek, wijkpersoneel, prenatale assessment unit en verloskundige afdeling)
- Wijkverloskundigen werkzaam voor en na invoering van de zorgbundel
- Echografen werkzaam voor en na invoering van de zorgbundel
- Aspirant-artsen werkzaam voor en na invoering van de zorgbundel
- Adviseur verloskundigen werkzaam voor en na invoering van de zorgbundel
- Klinisch Directeuren en Hoofden Verloskunde aan het werk voor en na invoering van de zorgbundel
Uitsluitingscriteria voor zorgverleners in de kraamzorg:
- Medewerkers die in dienst zijn gekomen na invoering van de zorgbundel
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Aantal groepen / cohorten
4
Cohorten en interventies
Groep / CohortGroep / Cohort |
Interventie / BehandelingInterventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vernieuwers
Kraamafdelingen die de Zorgbundel tot het hoogste niveau hebben geïmplementeerd (volgens een NHS-enquête in 2015) worden gecategoriseerd als 'Innovators'.
|
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen bij gebruikers van de kraamzorg.
Er zal nog een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen onder kraamzorgprofessionals en een andere onder organisatorische leiders (bijv.
Klinische directeuren op elke locatie).
|
|
Vroege gebruikers
Kraamafdelingen die de zorgbundel hebben geïmplementeerd tot het op een na hoogste niveau (volgens een NHS-enquête in 2015) worden gecategoriseerd als 'Early Adopters'.
|
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen bij gebruikers van de kraamzorg.
Er zal nog een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen onder kraamzorgprofessionals en een andere onder organisatorische leiders (bijv.
Klinische directeuren op elke locatie).
|
|
Late adoptanten
Kraamafdelingen die de Zorgbundel hebben geïmplementeerd tot het op twee na hoogste niveau (volgens een NHS-enquête in 2015) worden gecategoriseerd als 'Late Adopters'.
|
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen bij gebruikers van de kraamzorg.
Er zal nog een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen onder kraamzorgprofessionals en een andere onder organisatorische leiders (bijv.
Klinische directeuren op elke locatie).
|
|
Lage adoptanten
Kraamafdelingen die de zorgbundel hebben geïmplementeerd tot het op drie na hoogste niveau (volgens een NHS-enquête in 2015) worden gecategoriseerd als 'Low Adopters'.
|
Er zal een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen bij gebruikers van de kraamzorg.
Er zal nog een gestructureerde vragenlijst worden afgenomen onder kraamzorgprofessionals en een andere onder organisatorische leiders (bijv.
Klinische directeuren op elke locatie).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Doodgeborenen
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
Alle doodgeborenen (enkellingen en meerlingen).
Doodgeboorte wordt volgens de Britse definitie gedefinieerd als het overlijden van een baby voor of tijdens de geboorte na 24 weken zwangerschap.
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Termijn, normaal gevormde eenling doodgeboorten (antepartum en intrapartum).
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
Dit sluit vroeggeboorte en ernstige mortaliteit en morbiditeit in verband met aangeboren afwijkingen uit.
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
De draagtijd van baby's
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Aantal gemelde incidenten
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Toelating tot de NICU
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Prenatale triage-nummers
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Spoed keizersnede
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Geïnduceerde bevallingen
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Geboortegewicht
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Geboortegewicht centiel
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
GROW-Centile-software gebruiken
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
Spontane leveringen
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Keizersnede bevallingen
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Instrumentele leveringen
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
Andere uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens de zwangerschap): Aandeel vrouwen dat rookt bij bevalling
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens de zwangerschap): Percentage vrouwen aangeboden koolmonoxide (CO) test
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens de zwangerschap): Percentage vrouwen dat CO-test accepteert
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesuitkomst - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens de zwangerschap): Percentage vrouwen verwezen naar stoppen met roken
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens de zwangerschap): Percentage vrouwen dat stopt met roken tussen boeking en bevalling
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesuitkomst - Zorgbundel Element 1 (Roken tijdens zwangerschap): Percentage vrouwen verwezen naar stoppen met roken met een positieve CO-test
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundelelement 2 (klein voor detectie van zwangerschapsduur): percentage SGA-eenlingen gedetecteerd voorafgaand aan de bevalling
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (klein voor detectie van zwangerschapsduur): aandeel van alle eenlingen met groeigrafieken in notities
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundelelement 2 (klein voor detectie van zwangerschapsduur): aandeel van SGA-zwangerschappen met geschat foetaal gewicht (EFW) uitgezet op groeigrafiek
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundelelement 2 (klein voor detectie van zwangerschapsduur): aandeel van SGA-zwangerschappen met symphysis fundal height (SFH) uitgezet op groeigrafiek
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (Klein voor detectie van zwangerschapsduur): Percentage SGA-zwangerschappen met EFW correct uitgezet op groeigrafiek
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (Klein voor detectie zwangerschapsduur): Percentage baby's geïdentificeerd als SGA tijdens de zwangerschap dat geschikt was voor de zwangerschapsduur (AGA) bij de geboorte (fout-positieven)
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (Klein voor detectie zwangerschapsduur): Percentage baby's geïdentificeerd als AGA tijdens de zwangerschap die SGA waren bij de geboorte (fout-negatieven)
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (Klein voor Zwangerschapsleeftijddetectie): Aandeel zwangerschappen met aangepaste groeigrafiek
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (klein voor detectie zwangerschapsduur): Centiel geboortegewicht bij laatste scan (door EFW-meting)
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 2 (Klein voor Zwangerschapsleeftijddetectie): Aantal derde trimester groeiscans
Tijdsspanne: 1 april 2012-1 oktober 2017
|
1 april 2012-1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Percentage vrouwen dat RFM-brochure ontvangt
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Percentage vrouwen met RFM onder controle
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Aantal triagevrouwen dat zich ten minste één keer presenteert met RFM
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Percentage vrouwen met RFM dat een scan heeft ondergaan
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Percentage vrouwen met RFM die FH-monitoring hadden
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patiëntinformatievoorziening en beheer van verminderde foetale bewegingen): Dracht van baby bij RFM-episodes
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patiëntinformatievoorziening en Reductie Foetale Bewegingsbeheersing): Aantal groeiscans door RFM
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patient Information Provision and Reduced Foetal Movements Management): Tijd om te scannen vanaf rapportage RFM
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 3 (Patiëntinformatievoorziening en beheer van verminderde foetale bewegingen): aantal RFM-episodes per zwangerschap volgens checklist
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 4 (Effectieve foetale bewaking tijdens bevalling): Percentage bevallingen waarbij zowel buddy als stickers werden gebruikt
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 4 (Effectieve foetale bewaking tijdens de bevalling): Percentage van het personeel dat de jaarlijkse CTG-training voltooit
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 4 (Effectieve foetale bewaking tijdens bevalling): Percentage zwangerschappen waarbij escalatieprotocol werd gebruikt
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Procesresultaat - Zorgbundel Element 4 (effectieve foetale bewaking tijdens bevalling): Aantal baby's therapeutisch gekoeld
Tijdsspanne: 1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
1 april 2012 tot 1 oktober 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Apparatuur vereist
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
(bijv. CO-testkits)
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
Economisch resultaat - Benodigde personeelstijd
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
(bijvoorbeeld om extra scans uit te voeren)
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
Economisch resultaat - prenatale triage-nummers
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Aantal triage-vrouwen dat minstens één keer RFM vertoont
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Spoedeisende keizersneden
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Geïnduceerde bevallingen
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - keizersneden
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Aantal groeiscans in het derde trimester
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Aantal groeiscans vanwege RFM
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Aantal prenatale CTG's als gevolg van RFM
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Duur van het verblijf op de NICU
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
|
|
Economisch resultaat - Duur van het verblijf in het ziekenhuis
Tijdsspanne: 10 juli 2017-31 augustus 2017
|
10 juli 2017-31 augustus 2017
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Sponsor
Medewerkers
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Studie start
10 juli 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Primaire voltooiing
28 februari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing
5 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend
6 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Eerst geplaatst
27 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update geplaatst
4 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2018
Laatst geverifieerd
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
Andere studie-ID-nummers
- R04666
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .