Оценка воздействия и результатов проекта «Спасение жизней младенцев»: исследование смешанной методологии (SPiRE)
3 декабря 2018 г. обновлено: Dr Alexander Heazell, University of Manchester
Это исследование представляет собой многоцентровую оценку охраны материнства, оказываемой в рамках программы «Спасение жизней младенцев», с использованием как количественных, так и качественных методологий. Исследование будет проводиться в двадцати больничных фондах NHS из шести стратегических клинических сетей NHS, в общей сложности около 100 000 родов. В нем участвуют как пользователи услуг, так и поставщики медицинских услуг.
Чтобы определить влияние комплекта ухода на исходы беременности, данные о рождении и другие клинические показатели будут извлечены из баз данных материнства и аудита истории болезни до и после внедрения. Кроме того, в этом исследовании будут использоваться анкеты с организационными руководителями и обзор клинических руководств, чтобы оценить, как ресурсы, лидерство и управление могут повлиять на внедрение в различных больничных условиях. Стоимость внедрения комплекса услуг по уходу и стоимость предотвращения мертворождения также будут оцениваться в рамках экономического анализа здравоохранения. Мнения и опыт пользователей услуг и поставщиков услуг в отношении охраны материнства в отношении пакета услуг по уходу также будут запрашиваться с помощью вопросников.
Это исследование предоставит основанные на практике данные для расширения знаний о процессах, лежащих в основе успешного внедрения пакета услуг, чтобы его можно было дополнительно развивать и совершенствовать. Это может привести к существенному снижению уровня поздних мертворождений в Великобритании, если пакет услуг по уходу окажется эффективным.
Обзор исследования
Статус
Статус
Завершенный
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сокращение мертворождаемости и ранней неонатальной смертности является национальным приоритетом.
Передовая практика и основные фактические данные указывают на то, что это потенциально достижимо за счет применения четырех ключевых вмешательств в рамках планового ухода за беременными, предоставляемого в рамках пакета услуг NHS England по спасению жизней младенцев.
Тем не менее, внедрение комплекта ухода службой охраны материнства Великобритании все еще находится в зачаточном состоянии, и существуют значительные различия в степени реализации между подразделениями и внутри них.
Эффективность набора медицинских услуг, реализованного в виде пакета, в снижении мертворождаемости и оказании услуг еще не оценивалась.
Это исследование направлено на оценку влияния внедрения комплекта ухода на службы охраны материнства в Великобритании и перинатальные исходы.
Тип исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
Регистрация
4952
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Barnsley, Соединенное Королевство
- Barnsley Hospital NHS Foundation Trust
-
Bath, Соединенное Королевство
- Royal United Hospitals Bath NHS Foundation Trust
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- Birmingham Women's and Children's NHS Foundation Trust
-
Bristol, Соединенное Королевство
- North Bristol NHS Trust
-
Carlisle, Соединенное Королевство
- North Cumbria University Hospitals NHS Trust
-
Chester, Соединенное Королевство
- Countess Of Chester Hospital NHS Foundation Trust
-
Doncaster, Соединенное Королевство
- Doncaster and Bassetlaw Hospitals NHS Foundation Trust
-
Exeter, Соединенное Королевство
- Royal Devon & Exeter NHS Foundation Trust
-
Gateshead, Соединенное Королевство
- Gateshead Health NHS Foundation Trust
-
Headington, Соединенное Королевство
- Oxford University Hospitals NHS Trust
-
Hull, Соединенное Королевство
- Hull and East Yorkshire Hospital NHS Trust
-
Kendal, Соединенное Королевство
- University Hospitals of Morecambe Bay NHS Foundation Trust
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Liverpool Women's NHS Foundation Trust
-
Manchester, Соединенное Королевство
- Central Manchester University Hospitals NHS Foundation Trust
-
Plymouth, Соединенное Королевство
- Plymouth Hospital NHS Trust
-
Prescot, Соединенное Королевство
- St Helens and Knowsley Teaching Hospitals NHS Trust
-
Sutton in Ashfield, Соединенное Королевство
- Sherwood Forest Hospitals NHS Foundation Trust
-
Taunton, Соединенное Королевство
- Taunton and Somerset NHS Foundation Trust
-
Wakefield, Соединенное Королевство
- The Mid Yorkshire Hospitals NHS Trust
-
York, Соединенное Королевство
- York Teaching Hospital NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи послеродовых услуг, получившие дородовую помощь и родившие в одном из 20 исследовательских центров.
Медицинские работники, участвующие в оказании помощи материнству в одном из 20 исследовательских центров.
Описание
Критерии включения для пользователей службы охраны материнства:
- Женщины, получившие дородовую помощь, родившие и выписанные из одного и того же родильного отделения
- Женщины, родившие после 28 недель беременности
Критерии исключения для пользователей услуг по охране материнства:
- Возраст матери ≤ 16 лет
- Лица, которые не понимают/не владеют английским языком (чтобы дать согласие без переводчика)
- Многоплодная беременность
- Известно, что у плода есть какие-либо врожденные или серьезные структурные аномалии.
- Домашние роды
Критерии включения для специалистов по охране материнства:
- Акушерки, работающие до и после внедрения пакета помощи (включая дородовое отделение, дородовую консультацию, персонал по месту жительства, отделение дородовой оценки и родильное отделение)
- Общинные акушерки, работающие до и после внедрения пакета услуг по уходу
- Врачи УЗИ, работающие до и после внедрения комплекта ухода
- Младшие врачи, работающие до и после внедрения пакета услуг
- Консультанты-акушеры, работающие до и после внедрения пакета ухода
- Клинические директора и заведующие акушерством, работающие до и после внедрения пакета услуг
Критерии исключения для специалистов по охране материнства:
- Сотрудники, которые были приняты на работу после внедрения пакета услуг по уходу
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Количество групп / когорт
4
Когорты и вмешательства
Группа / когортаГруппа / когорта |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новаторы
Родильные отделения, внедрившие Care Bundle на самом высоком уровне (согласно опросу NHS в 2015 г.), относятся к категории «новаторов».
|
Пользователям услуг родовспоможения будет предложена структурированная анкета.
Еще один структурированный вопросник будет разослан специалистам по охране материнства, а еще один — организационным руководителям (например,
Клинические директора в каждом центре).
|
|
Ранние последователи
Родильные отделения, внедрившие Care Bundle на второй по величине уровень (согласно опросу NHS в 2015 г.), относятся к категории «Ранние усыновители».
|
Пользователям услуг родовспоможения будет предложена структурированная анкета.
Еще один структурированный вопросник будет разослан специалистам по охране материнства, а еще один — организационным руководителям (например,
Клинические директора в каждом центре).
|
|
Поздние последователи
Родильные отделения, внедрившие Care Bundle на третий по величине уровень (согласно опросу NHS в 2015 г.), относятся к категории «поздних усыновителей».
|
Пользователям услуг родовспоможения будет предложена структурированная анкета.
Еще один структурированный вопросник будет разослан специалистам по охране материнства, а еще один — организационным руководителям (например,
Клинические директора в каждом центре).
|
|
Низкие последователи
Родильные отделения, внедрившие Care Bundle до четвертого по величине уровня (согласно опросу Национальной службы здравоохранения в 2015 г.), относятся к категории «Низкие пользователи».
|
Пользователям услуг родовспоможения будет предложена структурированная анкета.
Еще один структурированный вопросник будет разослан специалистам по охране материнства, а еще один — организационным руководителям (например,
Клинические директора в каждом центре).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мертворождения
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
Все мертворождения (одноплодные и многоплодные).
Мертворождение будет определяться в соответствии с определением Великобритании как смерть ребенка до или во время рождения после 24 недель беременности.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доношенные, нормально сформировавшиеся одноплодные мертворождения (дородовые и интранатальные).
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
Это исключает вопросы преждевременных родов и высокой смертности и заболеваемости, связанных с врожденными аномалиями.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
Преждевременные роды
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Беременность младенцев
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Количество зарегистрированных инцидентов
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Поступление в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Номера антенатальной сортировки
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Экстренное кесарево сечение
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Индуцированные роды
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Вес при рождении
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Центиль массы тела при рождении
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
Использование программного обеспечения GROW-Centile
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
Спонтанные поставки
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Кесарево сечение
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Инструментальные поставки
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
Другие показатели результатов
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 1 (Курение во время беременности): Доля женщин, курящих при родах
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 1 (Курение во время беременности): Доля женщин, которым был предложен тест на угарный газ (CO)
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент комплекта медицинской помощи 1 (Курение во время беременности): Доля женщин, прошедших тест на угарный газ
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 1 (Курение во время беременности): Доля женщин, обратившихся за отказом от курения
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 1 (Курение во время беременности): Доля женщин, бросивших курить в период между записью на прием и родами
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – элемент комплекта медицинской помощи 1 (курение во время беременности): доля женщин, обратившихся за отказом от курения с положительным результатом теста на угарный газ
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля одноплодных беременностей, выявленных до родов
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг по уходу – 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля всех одиноких детей с диаграммами роста в примечаниях
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — элемент комплекта медицинских услуг 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля беременностей SGA с предполагаемой массой плода (EFW), нанесенная на график роста
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — элемент комплекта медицинских услуг 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля беременностей SGA с высотой дна симфиза (SFH), нанесенная на диаграмму роста
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — элемент комплекта медицинских услуг 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля беременностей SGA с EFW, правильно нанесенная на диаграмму роста
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент набора услуг по уходу 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля детей, у которых во время беременности был выявлен SGA и которые соответствовали гестационному возрасту (AGA) при рождении (ложноположительные результаты)
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент набора услуг по уходу 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля детей, у которых во время беременности была выявлена АГА, у которых при рождении была выявлена АГА (ложноотрицательные результаты)
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг по уходу 2 (небольшой для определения гестационного возраста): доля беременностей с индивидуальной диаграммой роста
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 2 (маленький для определения гестационного возраста): процентиль массы тела при рождении при последнем сканировании (по измерению EFW)
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 2 (небольшой для определения гестационного возраста): количество сканирований роста в третьем триместре
Временное ограничение: 1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
1 апреля 2012 г. - 1 октября 2017 г.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 3 (Предоставление информации пациенту и управление приостановкой движений плода): Доля женщин, получивших брошюру RFM
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 3 (Предоставление информации пациенту и управление снижением шевеления плода): Доля женщин с управляемой RFM
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — элемент пакета услуг 3 (предоставление информации пациенту и управление ограниченными движениями плода): количество женщин, прошедших сортировку, обратившихся с RFM хотя бы один раз
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — элемент пакета услуг 3 (предоставление информации о пациенте и управление снижением шевеления плода): доля женщин с RFM, прошедших сканирование
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 3 (Предоставление информации пациенту и управление снижением шевеления плода): Доля женщин с RFM, у которых проводился мониторинг СГ
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 3 (Предоставление информации пациенту и управление ограниченными движениями плода): Беременность ребенка в эпизодах RFM
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — элемент пакета медицинских услуг 3 (предоставление информации о пациенте и управление снижением шевеления плода): количество сканирований роста благодаря RFM
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — элемент пакета услуг 3 (предоставление информации о пациенте и управление снижением шевеления плода): время сканирования из отчета RFM
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 3 (предоставление информации пациенту и управление снижением шевеления плода): количество эпизодов RFM за беременность в соответствии с контрольным перечнем
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 4 (Эффективный мониторинг плода во время родов): доля родов, в которых использовались как напарник, так и наклейки
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса – Элемент пакета услуг 4 (Эффективный мониторинг плода во время родов): Доля сотрудников, прошедших ежегодное обучение по КТГ
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг 4 (Эффективный мониторинг плода во время родов): Доля беременностей, при которых использовался протокол эскалации
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Результат процесса — Элемент пакета услуг по уходу 4 (Эффективный мониторинг плода во время родов): Количество детей, подвергшихся терапевтическому охлаждению
Временное ограничение: С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
С 1 апреля 2012 года по 1 октября 2017 года.
|
|
|
Экономический результат - необходимое оборудование
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
(например, наборы для тестирования CO)
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
Экономический результат - требуется рабочее время персонала
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
(например, для проведения дополнительных сканирований)
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
Экономический результат — номера дородовой сортировки
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат — количество женщин, прошедших сортировку, обратившихся с RFM хотя бы один раз.
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - экстренное кесарево сечение
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - Индуцированные поставки
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - кесарево сечение
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат — количество сканирований роста в третьем триместре
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат — количество сканирований роста благодаря RFM
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - количество антенатальных КТГ в связи с RFM
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
|
|
Экономический результат - Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
10 июля 2017 г. - 31 августа 2017 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Спонсор
Соавторы
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Office of National Statistics. Characteristics of birth 1, England and Wales, 2013. London: ONS, 2014.
- Flenady V, Wojcieszek AM, Middleton P, Ellwood D, Erwich JJ, Coory M, Khong TY, Silver RM, Smith GCS, Boyle FM, Lawn JE, Blencowe H, Leisher SH, Gross MM, Horey D, Farrales L, Bloomfield F, McCowan L, Brown SJ, Joseph KS, Zeitlin J, Reinebrant HE, Cacciatore J, Ravaldi C, Vannacci A, Cassidy J, Cassidy P, Farquhar C, Wallace E, Siassakos D, Heazell AEP, Storey C, Sadler L, Petersen S, Froen JF, Goldenberg RL; Lancet Ending Preventable Stillbirths study group; Lancet Stillbirths In High-Income Countries Investigator Group. Stillbirths: recall to action in high-income countries. Lancet. 2016 Feb 13;387(10019):691-702. doi: 10.1016/S0140-6736(15)01020-X. Epub 2016 Jan 19. Erratum In: Lancet. 2021 Sep 25;398(10306):1132.
- Manktelow BN, S.L., Seaton SE, Hyman-Taylor P, Kurinczuk JJ, Field DJ. MBRRACE-UK Perinatal Mortality Surveillance Report, UK Perinatal Deaths for Births from Janurary to December 2014. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, University of Leicester, 2016.
- Draper ES, K.J., Kenyon S (Eds) on behalf of MBRRACE-UK, MBRRACE-UK Perinatal Confidential Enquiry. Term, singleton, normally formed, antepartum stillbirth. Leicester: The Infant Mortality and Morbidity Studies, Department of Health Sciences, Univesity of Leicester. 2015.
- NHS England. Saving Babies' Lives care bundle 2015.
- Gardosi J, Madurasinghe V, Williams M, Malik A, Francis A. Maternal and fetal risk factors for stillbirth: population based study. BMJ. 2013 Jan 24;346:f108. doi: 10.1136/bmj.f108.
- Marufu TC, Ahankari A, Coleman T, Lewis S. Maternal smoking and the risk of still birth: systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2015 Mar 13;15:239. doi: 10.1186/s12889-015-1552-5.
- RCOG Green-Top Guideline 31: The Investigation and Management of the Small-for-Gestational Ages Fetus. Royal College of Obstetricians and Gynaecologists, 2013.
- Alfirevic Z, Devane D, Gyte GM. Continuous cardiotocography (CTG) as a form of electronic fetal monitoring (EFM) for fetal assessment during labour. Cochrane Database Syst Rev. 2006 Jul 19;(3):CD006066. doi: 10.1002/14651858.CD006066.
- Widdows K, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Stillbirth rates, service outcomes and costs of implementing NHS England's Saving Babies' Lives care bundle in maternity units in England: A cohort study. PLoS One. 2021 Apr 19;16(4):e0250150. doi: 10.1371/journal.pone.0250150. eCollection 2021.
- Widdows K, Reid HE, Roberts SA, Camacho EM, Heazell AEP. Saving babies' lives project impact and results evaluation (SPiRE): a mixed methodology study. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jan 30;18(1):43. doi: 10.1186/s12884-018-1672-x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
10 июля 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
28 февраля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
5 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
6 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
27 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
4 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2018 г.
Последняя проверка
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- R04666
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Анкета
-
NCT03717376ЗавершенныйБолезнь Паркинсона | Дистонические расстройства | Функциональное двигательное расстройство
-
NCT01727180ЗавершенныйПочечная недостаточность, хроническая | Зуд
-
NCT04324099РекрутингРасстройства поведения | Расстройство аутистического спектра