Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sztereotaktikus testsugárterápia, majd műtét az I-IIIA stádiumú, nem kissejtes tüdőrákos betegek kezelésében

2026. március 27. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Három kísérleti tanulmány a sztereotaktikus testsugárterápiáról (SBRT) és a nem kissejtes tüdőrák sebészetéről

Ez a kísérleti klinikai vizsgálat a sztereotaxiás testsugárterápia, majd a műtétet követő hatását vizsgálja I-IIIA stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban szenvedő betegek kezelésében. A sztereotaktikus testsugárterápia egy olyan besugárzási módszer, amely képalkotást alkalmaz a daganat pontos lokalizálására, majd nagyon nagy sugárzási dózisok eljuttatására a daganat helyére a normál szöveti toxicitás vagy károsodás korlátozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Megszűnt

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Felmérni az egyfrakciós sztereotaxiás testsugárterápia (SBRT) és műtétet követő kombinálásának biztonságosságát és megvalósíthatóságát mellkasi rosszindulatú daganatokban.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A teljes túlélés (OS) és a progressziómentes túlélés (PFS) becslése egy frakciós SBRT és műtét után, mellkasi rosszindulatú daganatokban.

II. Az SBRT utáni életminőségben/toxicitásban mutatkozó bármilyen különbség meghatározása a daganat helye/stádiuma/tumortípusa alapján.

TERCIÁRIS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A T-sejt által közvetített immunitás változásainak felmérése az SBRT-t követően mellkasi rosszindulatú daganatokban.

VÁZLAT: A betegeket 3 vizsgálatból 1-re osztják be.

1. VIZSGÁLAT: A perifériás tüdőben I. vagy II. stádiumú nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegek az 1. napon a legmagasabb dózisú SBRT-t kapják egyetlen kezelési frakció alatt. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.

2. VIZSGÁLAT: A központi tüdőben I. vagy II. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek az 1. napon a legalacsonyabb dózisú SBRT-t kapják egyetlen kezelési frakció alatt. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.

3. VIZSGÁLAT: A IIIA stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek bármely tüdőben a legalacsonyabb vagy magasabb dózisú SBRT-n esnek át egyetlen kezelési frakció során az 1. napon. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 6, 9 és 12 hónapos korban követik nyomon, 2 éven keresztül 6 havonta, majd 2 évig évente.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
20

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye =< 2

  • Szövettanilag igazolt diagnózisa van: nem-kissejtes tüdőrák (NSCLC) (I., II. vagy IIIa. stádium)

    • A IIIa stádiumú neoadjuváns vagy indukciós kemoterápia vagy biológiai (immun, vakcina stb.) terápia megengedett
    • Más invazív rosszindulatú daganatok kemoterápiája akkor engedélyezett, ha azt véglegesen kezelték, és a beteg több mint 3 évig betegségmentes maradt

  • A résztvevő képes műtétre (tervszerű lobectomia vagy ékreszekció)

    • Pontosabban, a résztvevő a beiratkozás időpontjában műtétre engedélyt kapott vagy fog kapni; a sebész elfogadhatja az SBRT előtt 45 napon belül elvégzett kiindulási teszteket, hogy a beteget műtétre hagyják
  • A fogamzóképes korban lévő résztvevőknek bele kell állniuk a megfelelő fogamzásgátló módszerek (pl. hormonális vagy barrier-elvű fogamzásgátlási módszer, absztinencia) használatába a kezelés során.
  • A résztvevőnek vagy törvényes képviselőjének meg kell értenie ennek a vizsgálatnak a vizsgálati jellegét, és alá kell írnia egy Független Etikai Bizottság/Intézményi Felülvizsgáló Testület jóváhagyott írásos beleegyező nyilatkozatát, mielőtt bármilyen vizsgálattal kapcsolatos eljárást megkapna.

Kizárási kritériumok:

  • Az SBRT ellenjavallata (ez magában foglalja az SBRT bármely aspektusával való együttműködés képtelenségét is: például képtelen feküdni és reprodukálhatóan lélegezni)
  • Korábbi sugárkezelés a daganat által jelenleg érintett tüdő vagy mediastinum térfogatára
  • Korábbi műtét ezzel a tüdő- vagy mediastinumdaganattal
  • Tervek arra vonatkozóan, hogy a beteg más egyidejű daganatellenes terápiában részesüljön (beleértve a standard frakcionált sugárterápiát, kemoterápiát, biológiai terápiát, vakcinaterápiát és műtétet), amíg ezt a protokollt alkalmazza (nem vonatkozik a neoadjuváns terápiára, a felvételi kritériumok szerint), kivéve a betegség progresszióját
  • Aktív szisztémás, tüdő- vagy perikardiális fertőzésben szenvedő betegek
  • Terhes vagy szoptató női résztvevők
  • Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket
  • Bármilyen állapot, amely a nyomozóban? vélemény a résztvevőt alkalmatlannak tartja
  • A beiratkozás előtt 30 napon belül kapott egy vizsgáló ügynököt
  • IIIb szakasz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: 1. vizsgálat (legmagasabb dózisú SBRT, műtét)
A perifériás tüdőben I. vagy II. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek a legmagasabb dózisú sztereotaktikus testsugárterápián esnek át egyetlen kezelési frakció alatt az 1. napon. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb vagy magasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legmagasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Eljárás: Mellkasi sebészeti eljárás
Végezzen mellkasi műtétet
Más nevek:
  • Mellkasi műtét
  • Mellkassebészet
  • Mellkasi sebészeti eljárások
Kísérleti: 2. vizsgálat (legalacsonyabb dózisú SBRT, műtét)
A központi tüdőben I. vagy II. stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek a legalacsonyabb dózisú sztereotaktikus testsugárterápiában részesülnek egyetlen kezelési frakció alatt, az 1. napon. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb vagy magasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legmagasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Eljárás: Mellkasi sebészeti eljárás
Végezzen mellkasi műtétet
Más nevek:
  • Mellkasi műtét
  • Mellkassebészet
  • Mellkasi sebészeti eljárások
Kísérleti: 3. vizsgálat (legalacsonyabb vagy magasabb dózisú SBRT, műtét)
A IIIA stádiumú NSCLC-ben szenvedő betegek bármely tüdőben a legalacsonyabb vagy magasabb dózisú sztereotaktikus testsugárterápián esnek át egyetlen kezelési frakción keresztül, az 1. napon. A betegek ezután a 28. napon mellkasi műtéten esnek át.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Életminőség-értékelés
Kisegítő tanulmányok
Más nevek:
  • Életminőség értékelése
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legalacsonyabb vagy magasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Drog: Sztereotaktikus testsugárterápia
A legmagasabb dózisú SBRT-t kell alkalmazni
Más nevek:
  • SBRT
  • SABR
  • Sztereotaktikus ablatív testsugárterápia
Eljárás: Mellkasi sebészeti eljárás
Végezzen mellkasi műtétet
Más nevek:
  • Mellkasi műtét
  • Mellkassebészet
  • Mellkasi sebészeti eljárások

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeléssel összefüggő 3-5. fokozatú nemkívánatos események előfordulási gyakorisága a Nemzeti Rákkutató Intézet (NCI) Nemkívánatos események Közös Terminológiai Kritériumai (CTCAE) verziója (v)4.0 alapján értékelve
Időkeret: Legfeljebb 10 héttel a műtét után
Összehasonlítást végeznek a toxicitás publikált történelmi és korabeli arányaival a standard ellátási terápiával az egyes vizsgálati csoportok esetében.
Legfeljebb 10 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Általános túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Minden egyes vizsgálati csoport esetében megmérik és összehasonlítják a toxicitás publikált történelmi és korabeli arányaival a standard ellátási terápia mellett.
Akár 5 év
Progressziómentes túlélés
Időkeret: Akár 5 év
Minden egyes vizsgálati csoport esetében megmérik és összehasonlítják a toxicitás publikált történelmi és korabeli arányaival a standard ellátási terápia mellett.
Akár 5 év

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a tumorantigén-prezentáció mediátoraiban, a kostimuláló molekulákban és az immuneffektor sejtpopulációkban, többszínű áramlási citometriával, immunhisztokémiával és enzimhez kötött immunszorbens vizsgálattal (ELISA) értékelve
Időkeret: A kiindulási állapot legfeljebb 10 héttel a műtét után
CD4+ és CD8+ T-sejtek, T-szabályozó sejtek (CD4+CD25+FoxP3+), természetes gyilkos sejtek, monociták, makrofágok, dendritikus sejtek és mieloid eredetű szupresszor sejtek. A vizsgálati csoportokat összehasonlítják a kor, nem és stádiumban lévő kontrollokkal. Az immunhisztokémiai eredményeket, az áramlási citometriás eredményeket és az ELISA-eredményeket táblázatba foglaljuk a besugárzás előtti/utáni és mellkasi műtét előtti/utáni százalékos változásként. Ezeknek a beavatkozásoknak a hatásait permutációpáros t-próbával értékeljük, multiplicitás-korrekciókkal a 10%-os hamis felfedezési arány fenntartása érdekében. A rendszer beállított effektméreteket kap
A kiindulási állapot legfeljebb 10 héttel a műtét után
A T-sejtes immunitással kapcsolatos tényezők patológiás mintákban
Időkeret: Műtét után
Összehasonlítást végeznek hasonló, vak mintáival olyan betegektől, akik csak műtéten estek át (standard Lung DSRG jóváhagyással).
Műtét után
A nemkívánatos események előfordulási gyakorisága az NCI CTCAE v4.0 használatával értékelve
Időkeret: Legfeljebb 10 héttel a műtét után
A műtét típusa szerint rétegezve lesz (ékreszekció, lobectomia, nyitott versus thoracoscopos és pneumonectomia).
Legfeljebb 10 héttel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Roswell Park Cancer Institute

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Anurag Singh, Roswell Park Cancer Institute

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2017. december 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2021. július 12.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. november 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2017. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2017. november 17.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2017. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2026. március 27.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • I 50717 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2017-01950 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése