Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Munkahelyi wellness a tartós ápolási létesítményeken belül

2025. december 8. frissítette: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

A Worksite Heart Health Improvement Project (WHHIP) + Function Focused Care (FFC)

Ennek a javasolt tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a munkahelyi wellness program megvalósíthatóságát és előzetes hatékonyságát, amelyet a munkavállalói stressz (munkahelyi és személyes) csökkentésére és a szív- és érrendszeri betegségek javítására terveztek a tartós ápolást végzők körében. Arra is törekszünk, hogy teszteljük, hogy a személyzet növekvő wellness-viselkedése a pozitív példaképnek köszönhetően megnövekedett-e a lakosság wellness-viselkedésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez egy klaszteres, randomizált kontrollvizsgálat (személyzet n=384 és rezidens n=180), amelyet hat tartós gondozási munkahelyen hajtottak végre. Két helyszínt véletlenszerűen a WHHIP-PLUS-ba, két helyet a WHHIP-PLUS & FFC-be, és két helyet véletlenszerűen a csak oktatási helyek közé.

A beavatkozás 12 hónapon keresztül történik, és az intézkedéseket három időpontban gyűjtik össze. Tesztelni fogjuk a kezelés hűségét, valamint azt, hogy beavatkozásunk javítja-e a Life's Simple 7 pontszámát, csökkenti-e a stressz szintjét a tartós ápolást végzők körében, és növeli-e a fizikai aktivitást a lakók körében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
159

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi kapcsolat

Annak a személynek a neve és elérhetősége, aki válaszolni tud a klinikai vizsgálatba való beiratkozási kérdésekre. Minden helyszínnek, ahol a vizsgálatot végzik, lehet egy konkrét kapcsolattartó is, aki jobban meg tudja válaszolni ezeket a kérdéseket.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • University of Maryland School of Nursing

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

A személyzet felvételi feltételei:

18 éves vagy idősebb; Képes megérteni és beszélni angolul; a létesítmény által alkalmazott; Sikerült a jóváhagyás aláírásához szükséges értékelésen

Lakossági felvételi kritériumok:

55 éves vagy idősebb; Képes megérteni és beszélni angolul; a létesítmény lakója; Sikerült a jóváhagyás aláírásához szükséges értékelésen

Nincs kizárási kritérium sem a személyzet, sem a lakók számára

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Aktív összehasonlító: Csak oktatás
Oktatás
Viselkedési: Csak az oktatás irányít
Oktatás a projekt kezdetén
Kísérleti: WHHIP-PLUS és Function Focused Care

I. komponens: Érdekeltcsoportok bevonása:

II. komponens: Környezeti értékelés:

III. komponens: Szervezeti változtatások a munkahelyi stressz csökkentésére:

IV. komponens – A munkavállalók egészségi állapotának megváltoztatása, beleértve a funkcióközpontú gondozási beavatkozásokat
Viselkedési: WHHIP PLUSZ
Munkahelyi egészségfejlesztés és munkahelyi egészség és biztonság (teljes munkavállalói egészség)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szív- és érrendszeri betegségek kockázata
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Összetett élet egyszerű 7 pontszám és egyéni pontszámok az élet egyszerű 7 összetevőjéből (vérnyomás, súly, koleszterin, vércukorszint, dohányzás, diéta, fizikai aktivitás) a személyzet számára
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A depressziós szorongásos stressz skála-stressz rövid változata (DASS-S)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Személyes hangulatfelmérő eszköz, összetett hangulati pontszámként vagy három egyéni alskáláként pontozható, a magasabb nagyobb stresszt jelez, 0-21 minden alskálára vagy 0-63 az összetettre a személyzetre
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Munka feszültség modell eszköz
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Eszköz a személyzet munkakörnyezetének mérésére, ideértve a munkakör ellenőrzését (beleértve a döntési jogosultságot [9 elem, 9-36 tartomány] és a készségekre vonatkozó diszkréciót [6 elem, 6-24 tartomány]), a munkaköri igényeket (4 elem, 4-16 tartomány), szociális támogatás (6 elem, 6-24 tartomány) és szervezeti igazságosság (5 elem, 5-20 tartomány). Alacsonyabb pontszám kívánatos.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Egyéb eredményintézkedések

Klinikai vizsgálatok esetén a protokollban leírt tervezett mérés, amelyet egy beavatkozás/kezelés résztvevőkre gyakorolt ​​hatásának meghatározására használnak. Megfigyeléses vizsgálatok esetén olyan mérés vagy megfigyelés, amelyet a betegségek vagy tulajdonságok mintázatainak, illetve a kitettséggel, kockázati tényezőkkel vagy kezeléssel való összefüggések leírására használnak. Az eredménymérők típusai közé tartozik az elsődleges eredménymérő és a másodlagos eredménymérő.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Nursing Assistant Self-Efficacy for Restorative Care (NASERC)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Eszköz a személyzet értékelésére, aki arra ösztönzi a betegeket, hogy szív-egészségügyi magatartást tanúsítsanak, 0-36, a magasabb érték nagyobb önhatékonyságot jelent a személyzet számára
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Módosított Nursing Assistant Outcome Expections for Restorative Care (NAOERC)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Eszköz a személyzet értékelésére, aki arra ösztönzi a betegeket, hogy szív-egészségügyi magatartást tanúsítsanak, 0-44 tartomány, a magasabb magasabb kimenetelre vonatkozó elvárásokat jelent a személyzettel szemben
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Alvás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Gyorsulásmérő a személyzet számára
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Bioelektromos impedancia analízis (BIA)
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
A személyzet testzsír- és izomtömegének százaléka
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Módosított Pittsburgh alvásminőségi index
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Egyedi tételek az alvásidővel és a személyzet minőségével kapcsolatban
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Barthel index
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Felméri a lakók funkcionális függetlenségét
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Funkcióközpontú ellátás
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Ez az eszköz egy megfigyelési ellenőrző listán található, amely felméri a hosszú távú gondozást végző személyzet és a rezidens interakcióit a funkcióközpontú gondozás ösztönzése érdekében (azaz, hogy a személyzet hogyan vesz részt vagy ösztönzi a lakókat a fizikai tevékenységben való részvételre). A személyzetet körülbelül 30 percig megfigyelik, és pontozzák (végzett, nem végezték, nem figyelték meg) a funkció-központú ellátás ösztönzésére 19 tipikus gondozási elem esetében, mint például az ágy mozgása, a folyosón való mozgás.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
3 szó felidézése a mini-cog-ból
Időkeret: alapvonal, 6 hónap, 12 hónap
Mondj el 3 szót a lakóknak, és kérd meg őket, hogy idézzék fel ezeket a szavakat.
alapvonal, 6 hónap, 12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
University of Maryland, Baltimore

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
American Heart Association
Building Healthy Behaviors Across the Life Span Research Center

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Kelly Doran, PhD, RN, UMB

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2022. június 28.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. november 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2019. november 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2019. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2019. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: American Heart Association)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosítatlan nyers adatok

IPD megosztási időkeret

A tanulmány és az előzetes elemzés befejezése után (várható dátum 2024). A közzététel után elérhető marad

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

nyisd ki

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése