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장기 요양 시설 내 작업장 웰빙

2025년 12월 8일 업데이트: Kelly Doran, University of Maryland, Baltimore

사업장 심장건강증진사업(WHHIP) + 기능중심치료(FFC)

제안된 연구의 목표는 장기 요양 근로자의 근로자 스트레스(직무 및 개인)를 줄이고 심혈관 질환을 개선하기 위해 설계된 작업장 웰니스 프로그램의 타당성 및 예비 효능을 테스트하는 것입니다. 우리는 또한 긍정적인 역할 모델링으로 인해 직원의 웰빙 행동 증가가 레지던트의 웰빙 행동 증가로 전환되는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

상태

현재 모집 상태 또는 확장 액세스 상태를 나타냅니다.
완전한

정황

정황

연구 중인 질병, 장애, 증후군, 질환 또는 부상입니다. ClinicalTrials.gov에서 조건에는 수명, 삶의 질 및 건강 위험과 같은 기타 건강 관련 문제도 포함될 수 있습니다.

개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.

상세 설명

이것은 6개의 장기 요양 시설에서 시행된 군집 무작위 대조 시험(직원 n=384 및 거주자 n=180)입니다. 2개 사이트는 WHHIP-PLUS로 무작위 지정되고, 2개 사이트는 WHHIP-PLUS 및 FFC로 무작위 지정되며, 2개 사이트는 교육 전용으로 무작위 지정됩니다.

개입은 12개월에 걸쳐 이루어지며 측정은 세 시점에서 수집됩니다. 우리는 우리의 중재가 Life's Simple 7 점수를 향상시키고 장기 간병인의 스트레스 수준을 낮추고 거주자의 신체 활동을 증가시키는지 여부와 함께 치료 충실도를 테스트할 것입니다.

연구 유형

연구 유형

임상 연구의 특성을 설명합니다. 연구 유형에는 중재 연구(임상 시험이라고도 함), 관찰 연구(환자 등록 포함) 및 확장된 액세스가 포함됩니다.
중재적

등록 (실제)

등록

임상 연구의 참가자 수. "예상" 등록은 연구원이 연구에 필요한 참가자의 목표 수입니다.
159

단계

단계

미국 식품의약국(FDA)에서 개발한 정의에 따라 약물 또는 생물학적 제품을 연구하는 임상 시험 단계입니다. 이 단계는 연구의 목적, 참가자 수 및 기타 특성을 기반으로 합니다. 초기 1단계(이전에는 0단계로 나열됨), 1단계, 2단계, 3단계 및 4단계의 5단계가 있습니다. 해당 없음은 장치 또는 행동 개입의 시험을 포함하여 FDA에서 정의한 단계가 없는 시험을 설명하는 데 사용됩니다.
  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처

임상 연구를 위한 등록 질문에 답변할 수 있는 사람의 이름과 연락처 정보. 연구가 수행되는 각 위치에는 이러한 질문에 더 잘 대답할 수 있는 특정 연락처가 있을 수 있습니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21201
        • University of Maryland School of Nursing

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

자격 기준

임상 연구에 참여하고자 하는 사람들이 충족해야 하는 주요 요구 사항 또는 그들이 가져야 할 특성. 자격 기준은 포함 기준(사람이 연구에 참여하는 데 필요함)과 제외 기준(사람이 참여하지 못하게 하는 것)으로 구성됩니다. 적격성 기준 유형에는 연구가 건강한 지원자를 받아들이는지, 연령 또는 연령 그룹 요구 사항이 있는지 또는 성별에 따라 제한되는지가 포함됩니다.

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

직원 포함 기준:

18세 이상 영어를 이해하고 말할 수 있습니다. 시설에 고용됨 동의 서명을 위한 평가 통과

거주자 포함 기준:

55세 이상 영어를 이해하고 말할 수 있습니다. 시설 거주자 동의 서명을 위한 평가 통과

직원 또는 거주자에 대한 제외 기준 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔

참가자 그룹 / 팔

시험 프로토콜에 따라 특정 중재/치료를 받거나 중재를 받지 않는 임상 시험 참가자 그룹 또는 하위 그룹입니다.
개입 / 치료

개입 / 치료

임상 연구의 초점이 되는 프로세스 또는 작업입니다. 개입에는 약물, 의료 기기, 절차, 백신 및 조사 중이거나 이미 사용 가능한 기타 제품이 포함됩니다. 개입에는 교육이나 식이요법 및 운동 수정과 같은 비침습적 접근법도 포함될 수 있습니다.
활성 비교기: 교육 전용
교육
행동: 교육 전용 제어
프로젝트 시작 시 교육
실험적: WHHIP-PLUS와 기능 중심 케어

구성요소 I: 이해관계자 그룹 참여:

구성 요소 II: 환경 평가:

구성 요소 III: 직무 스트레스를 줄이기 위한 조직적 변화:

구성 요소 IV - 기능 중심 치료 개입을 포함한 근로자 건강 행동 변화
행동: 휩 플러스
작업장 건강증진 및 산업안전보건(종합근로자 건강)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

주요 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입/치료의 효과를 평가하는 데 가장 중요한 계획된 결과 측정. 대부분의 임상 연구에는 하나의 주요 결과 측정이 있지만 일부는 둘 이상입니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 질환 위험
기간: 기준선, 6개월, 12개월
생활단순7종합점수 및 개인종합점수 생활단순7개 항목(혈압,체중,콜레스테롤,혈당,담배노출,식단,신체활동)
기준선, 6개월, 12개월

2차 결과 측정

2차 결과 측정

임상 연구 프로토콜에서 개입의 효과를 평가하기 위한 1차 결과 측정만큼 중요하지는 않지만 여전히 관심이 있는 계획된 결과 측정입니다. 대부분의 임상 연구에는 하나 이상의 2차 결과 측정이 있습니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
우울증 불안 스트레스 척도-Stress-(DASS-S)의 짧은 버전
기간: 기준선, 6개월, 12개월
개인 기분 평가 도구, 복합 기분 점수 또는 3개의 개별 하위 척도로 점수를 매길 수 있으며, 높을수록 더 많은 스트레스를 나타냅니다. 각 하위 척도에 대해 0-21 또는 직원의 복합 점수에 대해 0-63
기준선, 6개월, 12개월
직무 긴장 모델 도구
기간: 기준, 6개월, 12개월
직무 통제(결정 권한[9개 항목, 범위 9~36] 및 기술 재량[6개 항목, 범위 6~24] 포함), 직무 요구(4개 항목, 범위 4~16), 사회적 지원(6개 항목, 범위 6-24) 및 조직 정의(5개 항목, 범위 5-20). 낮은 점수가 바람직합니다.
기준, 6개월, 12개월

기타 결과 측정

기타 결과 측정

임상 시험의 경우 참가자에 대한 개입/치료의 효과를 결정하는 데 사용되는 프로토콜에 설명된 계획된 측정입니다. 관찰 연구에서 질병이나 특성의 패턴 또는 노출, 위험 요인 또는 치료와의 연관성을 설명하는 데 사용되는 측정 또는 관찰입니다. 결과 측정 유형에는 1차 결과 측정과 2차 결과 측정이 포함됩니다.
결과 측정
측정값 설명
기간
회복 치료를 위한 수정 간호 조무사 자기효능감(NASERC)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
환자가 심장 건강 행동에 참여하도록 격려하는 직원을 평가하는 도구, 범위 0-36, 높을수록 직원의 자기 효능감이 더 높다는 의미
기준선, 6개월, 12개월
회복 치료에 대한 수정된 간호 조무사 결과 기대치(NAOERC)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
환자가 심장 건강 행동에 참여하도록 격려하는 직원을 평가하는 도구, 범위 0-44, 높을수록 직원에 대한 더 많은 결과 기대치를 의미합니다.
기준선, 6개월, 12개월
잠
기간: 기준선, 6개월, 12개월
직원용 가속도계
기준선, 6개월, 12개월
생체 전기 임피던스 분석(BIA)
기간: 기준선, 6개월, 12개월
직원의 체지방 및 근육량 비율
기준선, 6개월, 12개월
수정된 피츠버그 수면 품질 지수
기간: 기준선, 6개월, 12개월
직원의 수면 시간 및 품질에 대한 개별 항목
기준선, 6개월, 12개월
바델 인덱스
기간: 기준선, 6개월, 12개월
거주자의 기능적 독립성 평가
기준선, 6개월, 12개월
기능 집중 케어
기간: 기준선, 6개월, 12개월
이 도구는 기능 중심 치료(즉, 직원이 거주자가 신체 활동에 참여하거나 참여하도록 장려하는 방법)를 장려하기 위해 장기 치료 직원 및 거주자 상호작용을 평가하는 관찰 체크리스트에 있습니다. 직원을 약 30분 동안 관찰하고 침상 이동, 복도 보행과 같은 19가지 일반적인 간호 항목에 대해 기능 중심 간호 장려에 대해 점수(수행, 미수행, 미관찰)를 매겼습니다.
기준선, 6개월, 12개월
미니 코그에서 3단어 리콜
기간: 기준선, 6개월, 12개월
주민들에게 3개의 단어를 말하고 단어를 기억하도록 요청합니다.
기준선, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

스폰서

연구를 시작하고 연구에 대한 권한과 통제권을 가진 조직 또는 사람.
University of Maryland, Baltimore

협력자

협력자

임상 연구를 지원하는 스폰서 이외의 조직. 이 지원에는 자금 조달, 설계, 구현, 데이터 분석 또는 보고와 관련된 활동이 포함될 수 있습니다.
American Heart Association
Building Healthy Behaviors Across the Life Span Research Center

수사관

수사관

임상 연구에 참여하는 연구원. 관련 용어에는 사이트 주임 조사관, 사이트 하위 조사자, 연구 의자, 연구 책임자 및 연구 주임 조사관이 포함됩니다.
  • 수석 연구원: Kelly Doran, PhD, RN, UMB

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

연구 시작

첫 번째 참가자가 임상 연구에 등록된 실제 날짜입니다. "예상" 연구 시작 날짜는 연구자가 연구 시작 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2022년 6월 28일

기본 완료 (실제)

기본 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정을 위한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 개입을 받은 날짜입니다. 임상 연구가 프로토콜에 따라 종료되었는지 또는 종료되었는지 여부는 이 날짜에 영향을 미치지 않습니다. 완료 날짜가 다른 1차 결과 측정이 둘 이상인 임상 연구의 경우 이 용어는 모든 1차 결과 측정에 대한 데이터 수집이 완료된 날짜를 나타냅니다. "예상" 기본 완료 날짜는 연구원이 연구의 기본 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 10월 31일

연구 완료 (실제)

연구 완료

임상 연구의 마지막 참가자가 1차 결과 측정, 2차 결과 측정 및 부작용(즉, 마지막 참가자의 마지막 방문)에 대한 최종 데이터를 수집하기 위해 검사를 받거나 중재/치료를 받은 날짜입니다. "예상" 연구 완료 날짜는 연구원이 연구 완료 날짜가 될 것이라고 생각하는 날짜입니다.
2024년 11월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

최초 제출

연구 후원자 또는 연구자가 최초로 ClinicalTrials.gov에 연구 기록을 제출한 날짜. 일반적으로 처음 제출한 날짜와 ClinicalTrials.gov에서 기록을 사용할 수 있는 날짜(첫 게시 날짜) 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

QC 기준을 충족하는 최초 제출

연구 스폰서 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록을 처음 제출한 날짜입니다. 의뢰자 또는 조사자는 NLM의 QC 검토 기준이 충족되기 전에 연구 기록을 한 번 이상 수정하고 제출해야 할 수 있습니다. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2019년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

처음 게시됨

National Library of Medicine(NLM) 품질 관리(QC) 검토가 완료된 후 ClinicalTrials.gov에서 연구 기록을 처음 사용할 수 있는 날짜입니다. 일반적으로 연구 후원자 또는 연구자가 연구 기록을 제출한 날짜와 처음 게시된 날짜 사이에는 며칠의 지연이 있습니다.
2019년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

마지막 업데이트 게시됨

ClinicalTrials.gov에서 연구 기록이 변경된 가장 최근 날짜. 연구 후원자 또는 연구자가 변경 사항을 ClinicalTrials.gov에 제출한 시점(마지막 업데이트 제출 날짜)과 마지막 업데이트 게시 날짜 사이에 지연이 있을 수 있습니다.
2025년 12월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

연구 후원자 또는 연구자가 국립 의학 도서관(NLM) 품질 관리(QC) 검토 기준과 일치하는 연구 기록에 대한 변경 사항을 제출한 가장 최근 날짜. 연구 기록이 NLM QC 검토 기준과 일치하는지 확인하는 것은 후원자 또는 조사자의 책임입니다.
2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

마지막으로 확인됨

연구 후원자 또는 조사자가 ClinicalTrials.gov에서 임상 연구에 대한 정보가 정확하고 최신 정보라고 확인한 가장 최근 날짜. 모집 상태가 모집인 연구인 경우; 아직 모집하지 않았습니다. 또는 활성, 비모집이 지난 2년 이내에 확인되지 않은 경우 연구의 모집 상태는 알 수 없음으로 표시됩니다.
2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

기타 연구 ID 번호

연구 후원자, 기금 제공자 또는 다른 사람이 임상 연구에 할당한 NCT 번호 이외의 식별자 또는 ID 번호. 이 번호에는 다른 시험 등록의 고유 식별자와 미국 국립보건원(National Institutes of Health) 보조금 번호가 포함될 수 있습니다.
  • HP-00086939
  • 19TPA34830011 (기타 보조금/기금 번호: American Heart Association)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 원시 데이터

IPD 공유 기간

연구 및 예비 분석이 완료되면 (예상 날짜 2024). 게시되면 계속 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

열려 있는

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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