Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zenei Stimuláció Intenzitása és Testtartás-szabályozás (MUSIC-POST) (MUSIC-POST)

2025. november 20. frissítette: Hanifi Korkmaz

A zenei stimuláció intenzitásának szerepe a sportolók poszturális kontrolljában: virtuális valóságon alapuló poszturográfiai tanulmány

Ez a tanulmány a virtuális valóságon alapuló (VR) statikus poszturográfiás rendszer segítségével vizsgálja a zenei stimuláció intenzitásának hatásait a sportolók testtartás-vezérlésére. Különböző sportágak sportolói alacsony, közepes és magas intenzitású zenei hatásoknak lesznek kitéve az egyensúlyértékelések során. A tanulmány a különböző hallási stimulációs szintek mellett bekövetkező testtartás-stabilitási paraméterek változásait elemzi, hogy megértse a hallási feldolgozás, a propriocepció és a motoros vezérlés kölcsönhatását sportolókban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Részletes leírás

Ez a kísérleti tanulmány célja, hogy virtuális valóság (VR) alapú statikus poszturográfiás rendszer segítségével vizsgálja a zenei stimuláció intenzitásának szerepét a sportolók testtartás-vezérlési teljesítményében. A tanulmány különböző sportágak sportolóit fogja magába foglalni, mint például a röplabda, a labdarúgás, az úszás, a tenisz és a harcművészetek.

A résztvevők három kontrollált hallási feltétel mellett végeznek egyensúlyi teszteket: alacsony-, közepes- és nagy intenzitású zene. A VR-alapú poszturográfiás eszköz immerzív vizuális visszajelzést és pontos méréseket biztosít a nyomásközéppont (COP) elmozdulásáról, a reakcióidőről és az irányításról. A hallási ingerek a VR- sisakba integrált fejhallgatókon keresztül kerülnek továbbításra a szabványosított hangintenzitási szintek biztosítása érdekében.

A fő eredménymérőszámok közé tartozik a stabilitási indexek, az érzékszervi szerveződés és a Stabilitási Határok (LOS) paraméterek változása a három zenei intenzitási feltétel között. A másodlagos eredmények elemzik a zajérzékenységi pontszámok és a testtartás-vezérlési metrikák közötti kapcsolatot.

Ez a tanulmány hozzájárul annak megértéséhez, hogy a hallási stimuláció hogyan lép kölcsönhatásba a szenzomotoros integrációval és az egyensúly-vezérlési mechanizmusokkal a sportolókban. Az eredmények támogathatják a VR-alapú képzési és rehabilitációs programok tervezését, amelyek kontrollált hallási környezeteket integrálnak a teljesítmény és a testtartási stabilitás optimalizálása érdekében.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
48

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Törökország (Türkiye)
    • Battalgazi
      • Malatya, Battalgazi, Törökország (Türkiye), 44170
        • Malatya Training and Research Hospital
      • Malatya, Battalgazi, Törökország (Türkiye)
        • Malatya Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 és 35 év között

Aktív sportolás (heti minimum 3 edzés)

Normál hallásküszöb (≤20 dB HL 0,5–8 kHz-en)

Vestibularis, neurológiai vagy mozgásszervi rendellenességek hiánya a kórelőzményben

Önkéntes részvétel és tájékoztatott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen diagnosztizált egyensúly- vagy vestibularis rendellenesség

Fülműtét vagy krónikus középfülgyulladás a kórelőzményben

Jelenlegi egyensúlyt vagy kognitív funkciókat befolyásoló gyógyszerhasználat

Intenzív zajnak vagy ototoxikus anyagoknak való kitettség az elmúlt hónapban

Részvétel megtagadása vagy VR-alapú tesztelés befejezésének képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Auditív Stimulációs Feltételek
A résztvevők háromféle hallási intenzitási feltétel mellett teljesítettek egyensúlyi felméréseket: alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB). Minden feltételt randomizált keresztezett kialakításban alkalmaztak egy virtuális valóságon alapuló (VR) poszturográfiás rendszer segítségével. Kiöblítési időszakokat iktattak be a tartós hatások megelőzése érdekében.
Eszköz: Virtuális valóságon alapuló hallási stimuláció
A résztvevők három hallási intenzitási feltétel (alacsony, közepes, magas) mellett végeztek testtartás-vezérlési feladatokat egy virtuális valóságon alapuló poszturográfiás rendszerrel. Kontrollált hallási ingereket fejhallgatókon keresztül juttattak el, és minden feltételre rögzítették az egyensúlyi teljesítményt.
Más nevek:
  • BalanceVR Posturográfia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posturális stabilitási pontszám mérve VR-alapú statikus poszturográfiával
Időkeret: Minden feltétel után értékelve egy tesztelési ülésen belül (~30 perc).
A VR-alapú statikus poszturográfia során mért testtartási stabilitási pontszám (%), amelyet alacsony, közepes és magas hallási intenzitási körülmények közötti egyensúlyfeladatok során kaptunk. A pontszám a nyomásközéppont elmozdulási mérőszámai alapján tükrözi az általános testtartási stabilitást.
Minden feltétel után értékelve egy tesztelési ülésen belül (~30 perc).

Másodlagos eredményintézkedések

Másodlagos eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában egy tervezett eredménymérő, amely nem olyan fontos, mint az elsődleges eredménymérő a beavatkozás hatásának értékeléséhez, de még mindig érdekes. A legtöbb klinikai vizsgálatnak több másodlagos kimeneti mérőszáma van.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagsebesség VR-alapú poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve közvetlenül minden egyes tesztkörülmény után egyetlen munkameneten belül (kb. 35 perc résztvevőnként).
A súlypont-ingadozás átlagos sebességét egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy megvizsgálják a hallási hatásokat a dinamikus testtartás-beállításokra.
Rögzítve közvetlenül minden egyes tesztkörülmény után egyetlen munkameneten belül (kb. 35 perc résztvevőnként).
Reakcióidő mérése VR-alapú statikus poszturográfiával
Időkeret: Rögzítve azonnal minden egyes tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
A motoros reakcióidőt a vizuális célpontok felé történő mozgás kezdeményezésére egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy meghatározzák a hallási intenzitás hatását a mozgáskezdeményezésre.
Rögzítve azonnal minden egyes tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
Végponti eltérés VR-alapú statikus poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve közvetlenül minden tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
A maximális végponti kitérés a vizuális célpontok felé egy VR-alapú statikus poszturográfiai rendszerrel lett rögzítve alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között annak értékelésére, hogy a zenei stimuláció intenzitása hogyan befolyásolta az önkéntes testtartási mozgások pontosságát.
Rögzítve közvetlenül minden tesztfeltétel után egyetlen ülésen belül (≈35 perc résztvevőnként).
Irányítási kontroll VR-alapú statikus poszturográfiával mérve
Időkeret: Rögzítve minden egyes tesztfeltétel után azonnal, egyetlen ülés során (≈35 perc résztvevőnként).
A vizuális célpontok felé irányuló mozgáshatékonyságot tükröző irányítási értékeket egy VR-alapú statikus poszturográfiás rendszerrel rögzítették alacsony (40 dB), közepes (70 dB) és magas (90 dB) hallási intenzitási körülmények között, hogy megvizsgálják, hogy a hangintenzitás befolyásolta-e a mozgáspontosságot és a testtartási stratégiát.
Rögzítve minden egyes tesztfeltétel után azonnal, egyetlen ülés során (≈35 perc résztvevőnként).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Hanifi Korkmaz

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Kutatásvezető: Hanifi Korkmaz, pHD, Malatya Turgut Özal University, Vocational School of Health Services, Department of Child Care and Youth Services

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2025. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2025. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2025. október 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2025. november 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. november 20.

Első közzététel (Becsült)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2025. december 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2025. december 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2025. november 20.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2025. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2025/95 (MTÜ Health Sciences Ethics Committee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A résztvevők egyéni adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra az adatvédelmi előírások és intézményi adatvédelmi irányelvek miatt. Az adathalmaz érzékeny személyes információkat tartalmaz, amelyeket a kutatási csapatra korlátozott, speciális etikai engedély alapján gyűjtöttek.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése