Irinotekán visszatérő vagy refrakter non-Hodgkin limfómában szenvedő betegek kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

• Szövettanilag igazolt visszatérő vagy refrakter non-Hodgkin limfóma

  • Az első relapszus a relapszus szövettani megerősítését igényli
• Nincs központi idegrendszeri metasztázis
• Nincs limfómás meningitis
• Mérhető betegség

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor:

• 15-75

Teljesítmény állapota:

• Zubrod 0-2

Várható élettartam:

• Legalább 12 hét

Hematopoietikus:

• Hacsak nem limfóma miatt:

  • Thrombocytaszám legalább 100 000/mm^3
  • Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm^3
  • Hemoglobin legalább 9 g/dl

Máj:

• Bilirubin nem haladja meg az 1,5 mg/dl-t
• SGOT nem haladja meg a normálérték felső határának (ULN) háromszorosát (májérintés esetén nem haladja meg az ULN ötszörösét)

Vese:

• A kreatinin nem haladja meg a 2,0 mg/dl-t
• A kiindulási kalcium kevesebb, mint 12 mg/dl

Szív- és érrendszeri:

• 6 hónapon belül nincs szívinfarktus
• Nincs terápiát igénylő pangásos szívelégtelenség

Egyéb:

• Nincs rohamtörténet
• Nincs kontrollálatlan diabetes mellitus (azaz legalább 250 mg véletlenszerű vércukorszint)
• Nincs más egyidejűleg súlyos betegség
• Nincs ellenőrizetlen fertőzés
• HIV negatív
• Nincs pszichózis
• Nincs korábbi rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot vagy in situ méhnyakrákot, kivéve, ha műtétileg kezelték és betegségtől mentes legalább 5 évig
• Nem terhes vagy szoptató
• Termékeny betegeknél hatékony fogamzásgátlás szükséges

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia:

• Nincs korábbi csontvelő-transzplantáció

Kemoterápia:

• Legfeljebb 2 korábbi kemoterápia a limfóma kezelésére
• Nincs előzetesen irinotekán, topotekán vagy aminokamptotecin
• Legalább 3 hét az előző kemoterápia óta

Endokrin terápia:

• Nem meghatározott

Sugárterápia:

• Legalább 3 héttel az előző sugárkezelés óta
• Az a sugárterápia, amely nem része a kombinált modalitású terápiának, kezelési rendnek számít (lásd Kemoterápia)

Sebészet:

• Nem meghatározott

Egyéb:

• Nincs fenitoin, fenobarbitál vagy egyéb epilepszia elleni profilaxis