- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03255720
A diffúziós tenzor képalkotás alkalmazása Alzheimer-kórban: A fehér anyag mikroszerkezeti változásainak mennyiségi meghatározása
A diffúziós tenzor képalkotás alkalmazása Alzheimer-kórban: a fehér anyag mikroszerkezeti változásainak mennyiségi meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Alzheimer-kór (AD) az időskorúak elbutulásának leggyakoribb oka, az összes demens eset 60-70%-át teszi ki. Ez egy neuropatológiai diagnózis, amelyet a demenciában szenvedő betegek agyában neurofibrilláris gubancok és szenilis plakkok jelenléte határoz meg. A betegség gyakran memóriazavarral kezdődik, de mindig progresszív globális kognitív károsodás követi. Az Alzheimer-kór fő kockázati tényezője az életkor, a prevalencia 65 éves kor után 5 évente megduplázódik.
Az Alzheimer-kór diagnosztizálása jellemzően fizikai és neurológiai vizsgálatokat foglal magában, mint például a kórtörténet és a mentális állapot értékelése, laboratóriumi vizsgálatok, valamint agyi képalkotás (például MRI), amely képes azonosítani a problémák egyéb okait, mint például a stroke, a daganat vagy a fejsérülés. Fizikai és neurológiai vizsgálattal Alzheimer-kór, amelyet a kognitív képesség fokozatos kialakulása és progresszív hanyatlása jellemez, a motoros és szenzoros funkciók felfutásával a későbbi szakaszokig; az Alzheimer-kór átlagos lefolyása körülbelül egy évtized, a diagnózistól a halálig terjedő időtartam 3-20 év. A memóriazavar a betegség legkorábbi szakaszában jelentkezik; a betegek nehezen tanulnak meg új információkat és nehezítik meg azokat néhány percnél tovább. A betegség előrehaladtával a tanulási képesség egyre inkább sérül, a távolabbi emlékek elvesznek. Egyéb kognitív veszteségek közé tartozik az afázia, az apraxia, a tájékozódási zavar és az ítélőképesség romlása. A kognitív károsodás befolyásolja a mindennapi életet; a betegeknek nehézségei vannak az étkezés megtervezésében, a pénzügyek intézésében vagy a gyógyszeres kezelésben, a telefonálásban, a vezetésben. Sok képesség érintetlen maradhat a későbbi szakaszokig, beleértve a mindennapi életben végzett öngondoskodási tevékenységeket, mint az étkezés, fürdés. A betegek személyiségváltozást, ingerlékenységet, szorongást, depressziót mutatnak. Tévképzet, hallucináció és agresszió. A laboratóriumi kiértékelés biokémiai markereket tartalmaz a cerebrospinális folyadék mérésére, beleértve a Tau fehérjét, az amiloid béta peptideket vagy a neurális fonal fehérjét, valamint a vizelet biomarkereinek mérését, beleértve az idegszál fehérjét is. Szintén tesztelés, beleértve az Apo lipoprotein E epsilon 4 allél presenilin géneket, az amiloid prekurzor gént vagy a TREM2 gént. A diffúziós tenzoros képalkotás (DTI) egy mágneses rezonancia diffúziós súlyozott képalkotáson alapuló képalkotó technológia, amely képes a vízmolekulák különböző irányú anizotrópiájának kvantitatív elemzésére, a szövetek mikroszerkezetének non-invazív megfigyelésére. Tehát a diffúziós tenzoros képalkotás olyan információkat szolgáltathat a szálak orientációjáról, a rostok sérüléséről és a membrán permeabilitásáról, amelyek a hagyományos MRI-vel nem szerezhetők be. A diffúziós tenzoros képalkotás lehetővé teszi a fehérállomány mikroszerkezeti változásainak feltérképezését a fejlődésben, az öregedésben és a neurológiai rendellenességekben. A tenzorból származtatható az átlagos diffúzió (DM) és a frakcionált anizotrópia (FA), amely az anizotrópia legrobusztusabb mérőszáma. az izotróp diffúziótól való eltérés mértéke. ). A közelmúltban egy további DT-MRI származtatott indexet javasoltak. Ez az index a szomszédos voxelek orientációjának hasonlóságának mértékét és az elnevezett inter-voxel koherenciát (C) méri.
Tehát a diffúziós tenzoros képalkotás az elmúlt években a neurodegeneratív betegségek tanulmányozásának hatékony technikájává vált.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- kognitív panaszok komplex foglalkozási és társadalmi tevékenységekbe való beavatkozással.
- a páciens, informátor vagy klinikus által jelentett változások a megismerésben.
- mélyreható szubkortikális ischaemiás elváltozások hiánya.
Kizárási kritériumok:
- delírium állapota
- stroke esemény 2 héten belül
- corticalis és/cortico-subcorticalis nem lacunáris territoriális infarktusok és vízválasztó infarktusok megjelenése, vérzés, normál nyomású hydrocephalus jelei és a fehérállományi elváltozások specifikus okai (pl. szklerózis multiplex, szarkoidózis, agyi besugárzás)
- a szerológiai tesztek eltérései, amelyek hozzájárulnak a kognitív károsodáshoz (pl. a szabad T4 kóros szintje vagy gyors plazma-reagin.
- súlyos hallás- vagy látáskárosodás.
- súlyos demencia esetei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
20 Alzheimer-kórban szenvedő beteg
A vizsgálatot az assiut egyetemi kórház sugárdiagnosztikai osztályán végzik. 20, klinikailag és laboratóriumilag Alzheimer-kórként diagnosztizált betegből, valamint további 20 személyből álló egészséges kontrollcsoport került kiválasztásra, akik nem panaszkodtak kognitív problémákra. |
20 ember felelt meg az egészséges kontrolloknak
egészség-ellenőrző emberek, akiknek nincs panaszuk kognitív problémákra.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alzheimer-kórban szenvedő betegek agyi fehérállományi régióinak szövetkárosodásának mértéke.
Időkeret: 4 év
|
teljes képet adnak az Alzheimer-kór mikrostrukturális fehérállomány-károsodásának megoszlásáról
|
4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- diffusion tensor imaging
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alzheimer demencia
-
ProgenaBiomeToborzásAlzheimer-kór | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3 | Alzheimer-kór 4 | Alzheimer-kór 7 | Alzheimer-kór 17 | Alzheimer-kór 5 | Alzheimer-kór 6 | Alzheimer-kór 8 | Alzheimer-kór 10 | Alzheimer-kór 11 | Alzheimer-kór 12 | Alzheimer-kór 13 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Cognito Therapeutics, Inc.ToborzásKognitív zavar | Elmebaj | Alzheimer-kór | Enyhe kognitív károsodás | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenés | Alzheimer-kór, késői megjelenés | MCI | Demencia Alzheimer | Enyhe demencia | Alzheimer típusú demencia | Kognitív károsodás, enyhe | Alzheimer-kór 1 | Demencia, enyhe | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceBefejezvePredenciális Alzheimer-beteg | Demenciás Alzheimer-beteg | TanúFranciaország
-
AphiosMég nincs toborzásElmebaj | Alzheimer-kór 1 | Alzheimer-kór 2 | Alzheimer-kór 3
-
Stemedica Cell Technologies, Inc.Stemedica International SAToborzás
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Még nincs toborzásDemencia, Alzheimer típusú | Alzheimer kór | Alzheimer demenciaPulyka
-
University of RostockDZNE, German Center for Neurodegenerative Disorders, GermanyIsmeretlenAlzheimer típusú demenciaNémetország
-
University of Southern CaliforniaAlzheimer's Therapeutic Research Institute; American Heart Association; Schaeffer...ToborzásElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of ArizonaNational Institute on Aging (NIA); University of Southern California; Syneos Health; ADM Diagnostics, Inc...ToborzásNeurodegeneratív betegségek | Alzheimer demencia | Későn jelentkező Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Alzheimer's Therapeutic Research Institute; Brigham... és más munkatársakAktív, nem toborzóElmebaj | Alzheimer-kór | Prodromális Alzheimer-kór | Preklinikai Alzheimer-kórEgyesült Államok