- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00100100
Modafinil a kokainfüggőség kezelésére - 1
2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modafinil a kokainfüggőség kezelésére
A tanulmány célja a modafinil hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a kokainhasználat csökkentésében kokainfüggő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos tervezési vizsgálat a modafinil hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére a kokainhasználat csökkentésében kokainfüggő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
210
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10010
- New York VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45220 2272
- Cincinnati Addiction Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213 2593
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75234
- RHD Professional Plaza 4
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
- UTHSCSA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőnek a SCID által meghatározott kokainfüggőség DSM-IV diagnózisával kell rendelkeznie.
- Biztosan kokainfüggőség miatt kell kezelést kérnie.
- Képesnek kell lennie arra, hogy megértse, és írásos, tájékozott beleegyezését adja meg.
Kizárási kritériumok:
- További információért forduljon a tanulmányi oldalhoz.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Kokain-absztinencia
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. október 1.
A tanulmány befejezése
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2004. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2004. december 22.
Első közzététel (Becslés)
2004. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. január 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 11.
Utolsó ellenőrzés
2008. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kokainnal kapcsolatos rendellenességek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Citokróm P-450 enziminduktorok
- Citokróm P-450 CYP3A induktorok
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Ébrenlétet elősegítő szerek
- Modafinil
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-MDS-0004-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Modafinil
-
The Cooper Health SystemBefejezvePosztoperatív kognitív diszfunkció
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveKokainnal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok
-
Genuine Research Center, EgyptChemipharm Pharmaceutical Industries, EgyptBefejezve
-
SanofiBefejezveMellrák | Prosztata neoplazmákAusztrália
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterCephalonBefejezveFáradtság | Az agy és a központi idegrendszer daganatai | Kognitív/Funkcionális hatásokEgyesült Államok
-
VA Palo Alto Health Care SystemMegszűntÁlmatlanság | Alváskezdési és -fenntartási zavarok | Alzheimer-kórEgyesült Államok
-
California Pacific Medical Center Research InstituteBefejezveMetamfetamin-függőségEgyesült Államok
-
Gary MorrowNational Cancer Institute (NCI)BefejezveFáradtság | Meghatározatlan felnőttkori szilárd daganat, protokoll specifikusEgyesült Államok
-
California Pacific Medical Center Research InstituteIsmeretlenAnyagfüggőség | Amfetamin-függőségEgyesült Államok