- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00100100
Modafinil zur Behandlung der Kokainabhängigkeit – 1
11. Januar 2017 aktualisiert von: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Modafinil zur Behandlung der Kokainabhängigkeit
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit und Sicherheit von Modafinil bei der Reduzierung des Kokainkonsums bei Patienten mit Kokainabhängigkeit zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Modafinil bei der Reduzierung des Kokainkonsums bei Patienten mit Kokainabhängigkeit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
210
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
- Boston University Medical Center
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
- New York VA Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220 2272
- Cincinnati Addiction Research Center
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213 2593
- Western Psychiatric Institute & Clinic
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75234
- RHD Professional Plaza 4
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- UTHSCSA
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Der Teilnehmer muss über eine DSM-IV-Diagnose einer Kokainabhängigkeit gemäß SCID verfügen.
- Muss sich wegen Kokainabhängigkeit in Behandlung begeben.
- Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an das Studienzentrum.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Kokainabstinenz
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Domenic Ciraulo, M.D., Boston University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss
1. Dezember 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2004
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. Januar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- Kokainbedingte Erkrankungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Cytochrom P-450-Enzyminduktoren
- Cytochrom P-450 CYP3A-Induktoren
- Stimulanzien des zentralen Nervensystems
- Wachheitsfördernde Wirkstoffe
- Modafinil
Andere Studien-ID-Nummern
- NIDA-MDS-0004-1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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