Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kulturálisan érzékeny értékek által irányított segédlet az életvégi döntéshozatalhoz (Aim3)

2015. november 16. frissítette: VA Office of Research and Development
Ennek a kutatási programnak az a célja, hogy javítsa az életvégi ellátás minőségét azáltal, hogy kifejezetten meghatározza azokat az értékeket, amelyek a döntéshozatali folyamatot irányítják, különös tekintettel az etnikai, faji és kulturális tényezők szerepére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: Az életvégi döntéshozatal fontos szempont a minőségi egészségügyi ellátás biztosításához, különösen az idős lakosság számára. Egyre inkább megkérdőjelezik e döntések helytállóságát. Egyes súlyos betegeken végzett invazív eljárások nem változtatják meg jelentősen a lefolyásukat, sok beteg meghal anélkül, hogy fájdalmat vagy egyéb tüneteket kezelnének, és a családok elégedetlenek lehetnek a nyújtott ellátással. Ezen kívül feltűnő faji/etnikai különbségek vannak az életvégi ellátásban.

Célok: Az orvosi döntéshozatalt irányító értékek kifejezett azonosítása javíthatja a döntéshozatali folyamatot az életvégi ellátással kapcsolatban minden fajhoz/etnikumhoz tartozó betegek számára. 1) Közvetlenül összehasonlítunk, kritikusan értékelünk és felülvizsgálunk két értéktörténetet a fajilag/etnikailag különböző betegekkel és helyettesítőkkel folytatott egyéni interjúkból származó kvalitatív adatok alapján, és feltárjuk a betegek, helyettesítők és orvosok értékeit, preferenciáit és aggályait. amelyek irányítják az orvosi beavatkozásokkal kapcsolatos döntéshozatalt az élet végén. 2) Ezután adaptáljuk a meglévő értéktörténeteket egy klinikailag gyakorlatias eszközzé, az Értékleltár megbeszélési segédletté. 3) Elvégezzük ennek az eszköznek az előzetes tesztelését az orvos-beteg vagy az orvos-helyettes találkozások során az életvégi ellátással kapcsolatos döntések javítása és megkönnyítése érdekében.

Módszerek: A 3. cél teljesítése érdekében kísérleti randomizált kísérletet végzünk a kifejlesztett Values ​​Inventory megbeszélési segédanyaggal, hogy teszteljük a klinikai gyakorlatban való alkalmazásának megvalósíthatóságát. Ez a klinikai vizsgálatok.gov szám csak az IIR-02-224 3. célkitűzésére vonatkozik (mivel a teljes tanulmány egy vegyes módszerrel végzett vizsgálat, több különböző karral és beiratkozási céllal). A jogosult betegek 6-12 hónapos mortalitásnak vannak kitéve az alábbi diagnózisok valamelyikével: pangásos szívelégtelenség, 25%-nál kisebb ejekciós frakcióval; súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség/emfizéma oxigénfüggőséggel; krónikus májbetegség cirrózissal és ascitesszel; vastagbél karcinóma májmetasztázisokkal; vagy nem-kissejtes tüdőrák, III. vagy IV. stádium, valamint krónikus vesebetegségben szenvedő, vesepótló kezelésben részesülő, korábbi kórházi kezelésben részesülő betegek. Minden (beteg) résztvevő 55 éves vagy idősebb, és a Houston VAMC klinikáin/osztályain keresztül veszik fel őket. A helyettesítők az ilyen állapotú betegek helyettesítői; az orvosok generalisták és orvosi alspecialisták. Minden résztvevő afro-amerikai, spanyol vagy fehér, ami a houstoni VAMC 3 fő faji/etnikumát tükrözi.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Michael E DeBakey VA Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

53 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A jogosult betegek 6-12 hónapos halálozási kockázatnak vannak kitéve, és a következő diagnózisok valamelyike ​​áll fenn:

    • pangásos szívelégtelenség, <25% ejekciós frakcióval;
    • súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség/emfizéma oxigénfüggőséggel;
    • krónikus májbetegség cirrózissal és ascitesszel;
    • vastagbél karcinóma májmetasztázisokkal; vagy
    • nem kissejtes tüdőrák, III. vagy IV. stádium
    • krónikus vesebetegség vesepótló kezelés alatt, korábbi kórházi kezeléssel
  • Minden résztvevő 55 éves vagy idősebb, és a Houston VAMC klinikáin keresztül veszik fel őket.

Kizárási kritériumok:

  • Demenciában szenvedő betegek
  • 55 évnél fiatalabb betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Értéktár nélküli betegek (VI)
Klinikai találkozás orvossal és pácienssel és/vagy helyettesítővel – Olyan betegek, akik nem kapták meg a VI-t az orvosi klinikával való találkozás előtt
Kísérleti: Értéktárral rendelkező betegek (VI)
Klinikai találkozás orvossal és pácienssel és/vagy helyettesítővel – Olyan betegek, akik az orvosi klinikával való találkozás előtt befejezték a VI.
Egyéb: Értékleltár (VI)
Az Értéktárat a betegek saját beadására kapták, amíg a klinikai időpontra vártak. Azt az utasítást kapták, hogy a klinikai látogatásuk elején hívják fel orvosuk figyelmét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Megbeszélések jelenléte az életvégi gondozási célokról/kívánságokról
Időkeret: azonnali
Orvos-beteg találkozások kvalitatív tartalomelemzése az életvégi ellátás céljairól/kívánságairól szóló bármilyen típusú vita meglétére vonatkozóan
azonnali

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Együttműködők

Baylor College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ursula K. Braun, MD MPH, Michael E. DeBakey VA Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. július 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2005. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2015. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIR 02-224

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Értékleltár (VI)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel