Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A női stressz vizelet-inkontinencia kezelése: Két szuburethralis heveder, a retropubicus megközelítés (TVT) és a transz-obturátor (TVT-O) megközelítés összehasonlítása

2007. április 27. frissítette: Hopital Antoine Beclere

Véletlenszerű, kontrollált tanulmány, amely a női stressz-inkontinencia sebészeti kezelésére szolgáló szuburetrális hevederek két típusát hasonlítja össze: TVT és TVT-O.

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a hatékonyságot és a morbiditást kétféle szuuretrális heveder elhelyezése után stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél: TVT és TVT-O.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizelet stressz inkontinencia (USI) gyakori patológia a nőknél. Az USI-vel jelentkező nők 30-50%-ánál sebészeti kezelésre van szükség. Jelenleg számos sebészeti technika áll rendelkezésre.

Jelenleg a szuuretrális hevederek elhelyezése az egyik leghatékonyabb technika. Ezenkívül a szuuretrális heveder elhelyezése a szövődmények alacsony arányával jár.

Jelenleg két módszer áll rendelkezésre a szuuretrális heveder elhelyezésére: retropubic megközelítés (TVT) és transz-obturátor megközelítés (TVT-O). E két megközelítés hatékonysága egyenértékűnek tűnik. A két technikával kapcsolatos morbiditás azonban valószínűleg eltérő. A retrospektív vizsgálatokban a retropubikus megközelítés a hólyagperforáció magasabb arányával jár. Másrészt a transz-obturátor megközelítés feltételezhetően nagyobb arányú posztoperatív fájdalommal jár.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a hatékonyságot és a morbiditást kétféle szuuretrális heveder elhelyezése után stresszes vizelet-inkontinenciában szenvedő nőknél: TVT és TVT-O.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80000
        • CHU Amiens
      • Angers, Franciaország, 49000
        • Centre Hospitalier Universitaire
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • CHU Pellegrin
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • Hopital Saint Andre
      • Chambery, Franciaország, 73000
        • CH Chambery
      • Clamart, Franciaország, 92140
        • Hopital Antoine Beclere
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63058
        • Hotel Dieu
      • Dunkerque, Franciaország, 59000
        • Ch Dunkerque
      • Issoire, Franciaország, 63500
        • Centre Hospitalier Paul Ardier
      • Nancy, Franciaország
        • CHU Nancy
      • Nimes, Franciaország, 30000
        • CH Caremeau
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Hopital Diaconesses Croix Saint Simon
      • Rennes, Franciaország, 35000
        • CH Rennes
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • CH Rouen

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti nő
  • A stresszes vizelet-inkontinencia műtéti kezelést igénylő klinikai diagnózisa
  • El kell tudni olvasni és aláírni a hozzájárulást

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Antikoaguláns kezelés
  • Izolált hiperaktív hólyag szindróma
  • Sebészeti kezelést igénylő genitális prolapsus
  • Egyidejű méheltávolítás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
műtét előtti szövődmény: hólyagperforáció gyakorisága
műtét utáni szövődmény: műtét utáni fájdalom aránya

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Hatékonyság: a vizelet inkontinencia diszparációja
biztonság: szexuális viselkedés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hopital Antoine Beclere

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xavier Deffieux, MD, Hôpital Antoine Béclère, Clamart, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2008. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 25.

Első közzététel (BECSLÉS)

2005. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2007. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • xd01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vizelet inkontinencia, stressz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Angola

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel