Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Folyamatos femorális idegblokk teljes térdprotézis után

A teljes térdízület műtét utáni posztoperatív rehabilitáció javítása perineurális helyi érzéstelenítő infúzióval

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a helyi érzéstelenítő vagy zsibbadást okozó gyógyszer bevezetése egy apró csövön keresztül a térdhez vezető idegek mellé javítja-e a fájdalomcsillapítást a fizikoterápia során, és végső soron javítja-e a műtét eredményeit. Azt is meghatározza, hogy a térdprotézis műtéten átesett betegek ugyanolyan vagy jobb fájdalomcsillapításban részesülhetnek-e otthon, mint a kórházban, és ez javítja-e a műtét utáni tapasztalataikat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Milyen eljárásokat végeznének a szokásos klinikai ellátása részeként (még akkor is, ha nem vett részt ebben a kutatásban)?

Néhány monitort (például vérnyomásmérő mandzsettát) helyeznek el, és az intravénás (IV) vezetéken keresztül bizonyos gyógyszereket kapnak, amelyek nagyon álmossá tehetik Önt. Az aneszteziológus ezután idegblokkot helyez el, így a térd nagy része (nem minden) zsibbad. Ugyanakkor az aneszteziológus egy apró csövet, úgynevezett katétert helyez el az idegeihez, amelyet a műtét után használnak fel. Továbbra is el fog aludni a műtétre, de sokkal kényelmesebb lesz, amikor felébred, mert a zsibbadást okozó gyógyszer a fájdalom nagy részét el fogja távolítani. Ha nem vesz részt ebben a vizsgálatban, akkor a gyógyfürdőből 3-5 napra a kórház egyik szobájába kell mennie, és a katétert a műtétet követő reggelen eltávolítják. A katéter eltávolítása után orális és intravénás opioidokra – vagy fájdalomcsillapítókra – kell támaszkodnia a műtéti fájdalom csillapítására. Csak orális opioidokkal menne haza, mivel az intravénás opioidokat otthon nem lehet biztosítani.

Milyen eljárásokra kerül sor csak azért, mert Ön részt vesz ebben a kutatásban?

A gyógyulási helyiségből a Klinikai Kutatóközpontba (CRC) jut el, amely a kórház különleges része, ahol kutatásokat végeznek. A CRC-ben való tartózkodása alatt lehetősége lesz megnyomni egy gombot egy kis infúziós pumpán, hogy több gyógyszert adjon magának a csövön keresztül az idegeinek, ha fájdalmai vannak. Ha ez nem segít eléggé, fájdalomcsillapítót fog szedni, hogy segítsen. És ha ez nem segít eléggé, opioidokat (erős fájdalomcsillapítót, például morfiumot) fog kapni az IV. A műtét után minden reggel a gyógyszert a kis infúziós pumpában vagy (1) több gyógyszerrel, vagy (2) sós vízzel vagy "normál sóoldattal" helyettesítik. A gyógyszerész határozza meg ezt a véletlenszerű érmefeldobást – és sem Ön, sem az Önt gondozó orvosok/ápolónők nem fogják tudni, melyikük van. Ez azért van így, hogy bármelyikünk ne befolyásolja véletlenül/tudatlanul a vizsgálat eredményeit. Ha azonban olyan fájdalmai vannak, amelyek nem csillapíthatók fájdalomcsillapítókkal, akkor másnap reggelig vissza kell térnie a szokásos gyógyszerre, hogy javítsa a kényelmét. Fizikoterápián vesz részt, és ezt követően ellenőrizni fogják, hogy készen áll-e a hazautazásra. Ha készen áll arra, hogy a műtétet követő harmadik napon hazamenjen, hazamehet a kis infúziós pumpával és a térd idegeihez vezető csővel. Az egyik vizsgálati orvos minden este felhívja Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy jól érzi magát a műtét utáni első 7 éjszakán, és megkapja egy orvos telefonszámát és személyhívó számát, akivel a nap 24 órájában, 7 napon keresztül kapcsolatba léphet. /hét. Amikor a gyógyszer kifogy, vagy a műtétet követő negyedik estén (amelyik előbb következik be), a katétert eltávolítják. A pumpa eldobható, így kidobható. Az orvos a katéter megjelenése utáni két éjszakán át felhívja Önt, hogy megbizonyosodjon arról, hogy jól érzi magát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610-0254
        • University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egyoldali, elsődleges teljes térdízületi arthropathián (TKA) átesett betegek
  • 18-80 éves korig
  • Legyen képes megérteni a lehetséges helyi érzéstelenítéssel összefüggő szövődményeket, a vizsgálati protokollt és a katéter és az infúziós pumpa rendszer gondozását, és már tervezi a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz szükséges perineurális katéter elhelyezését

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen ellenjavallat a combcsont blokkjához/katéterhez
  • Bármilyen komorbiditás, amely mérsékelt vagy súlyos funkcionális korlátozást eredményez (Amerikai Aneszteziológusok Társasága [ASA] fizikai állapota >2)
  • Kiindulási oxigéntelítettség < 96% szobalevegőn
  • Ismert máj- vagy veseelégtelenség (kreatininszint > 1,5 mg/dl)
  • Allergia vizsgálati gyógyszerekre (nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek [NSAID-ok] és acetaminofen kivételével)
  • Képtelenség kommunikálni a szerzőkkel
  • Morbid elhízás (testtömeg-index [BMI]>40 kg/m2)
  • Az anamnézisben előforduló opioidokkal való visszaélés vagy krónikus rendszeres opioidhasználat (a műtétet megelőző 2 héten belüli használat és a használat időtartama > 4 hét)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A járás távolsága a műtétet követő délutáni órákban
A műtéti leállítástól három kiürítési kritérium teljesüléséig eltelt idő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2005. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. október 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2009. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 560-2003
  • GCRC Grant RR00082
  • GCRC 582

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Femorális perineurális infúzió

3
Iratkozz fel