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슬관절 전치환술 후 지속적인 대퇴 신경 차단

신경주위 국소 마취제 주입을 통한 슬관절 전치환술 후 수술 후 재활 개선

본 연구의 목적은 무릎으로 가는 신경 옆에 있는 작은 관을 통해 국소마취제(혹은 마취제)를 삽입하는 것이 물리치료 시 통증 조절을 향상시켜 궁극적으로 수술 결과를 향상시키는지 알아보는 것이다. 또한 무릎 교체 수술을 받는 환자가 병원에 ​​머무는 것과 비교하여 집에서 동일하거나 더 나은 통증 조절을 받을 수 있는지, 그리고 이것이 수술 후 경험을 향상시키는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

(이 연구에 참여하지 않았더라도) 정상적인 임상 치료의 일부로 어떤 절차를 수행하시겠습니까?

일부 모니터(예: 혈압 커프)를 배치하고 정맥 주사(IV) 라인을 통해 일부 약물을 투여하여 매우 졸리게 합니다. 그런 다음 마취 전문의는 무릎의 대부분(전부는 아님)이 마비되도록 신경 블록을 배치합니다. 동시에 마취의는 수술이 끝난 후 사용할 신경 근처에 카테터라고 하는 작은 튜브를 배치합니다. 수술을 위해 잠을 자게 되지만, 마취제가 통증을 상당 부분 없애기 위해 작용할 것이기 때문에 깨어났을 때 훨씬 더 편안할 것입니다. 귀하가 이 연구에 참여하지 않는 경우, 귀하는 3-5일 동안 회복실에서 병원의 방으로 이동하고 수술 다음 날 아침에 카테터를 제거합니다. 카테터를 제거한 후에는 수술 통증을 조절하기 위해 경구 및 IV 오피오이드 또는 진통제에 의존하게 됩니다. IV 아편유사제를 집에서 제공할 수 없기 때문에 경구용 아편유사제만 가지고 집에 갑니다.

귀하가 본 연구에 참여하고 있다는 이유만으로 어떤 절차를 거치게 됩니까?

회복실에서 연구가 수행되는 병원의 특수 부분인 임상 연구 센터(CRC)로 이동합니다. CRC에 머무는 동안 통증이 있는 경우 작은 주입 펌프의 버튼을 눌러 튜브를 통해 신경에 더 많은 약을 투여할 수 있습니다. 이것이 충분히 도움이 되지 않는다면 진통제를 복용하여 도움을 받을 것입니다. 그리고 이것이 충분히 도움이 되지 않으면 IV에 아편유사제(모르핀과 같은 강력한 진통제)를 투여합니다. 수술 후 매일 아침 작은 주입 펌프의 약은 (1) 추가 약 또는 (2) 소금물 또는 "정상 식염수"로 대체됩니다. 약사는 이것을 무작위로 동전 던지기와 같이 결정할 것이며 귀하나 귀하를 돌보는 의사/간호사는 귀하가 어떤 것을 가지고 있는지 알지 못할 것입니다. 이것은 우리 중 누구라도 부주의로/무의식적으로 연구 결과에 영향을 미치는 것을 방지하기 위한 것입니다. 그러나 진통제로 조절되지 않는 통증이 있는 경우에는 일반 약으로 다시 전환하여 다음날 아침까지 편안함을 개선합니다. 물리 치료를 받고 집에 갈 준비가 되었는지 확인합니다. 수술 후 3일째부터 집에 갈 준비가 되면 작은 주입 펌프와 무릎 신경으로 가는 튜브를 가지고 집에 갈 수 있습니다. 연구 의사 중 한 명이 매일 밤 귀하에게 전화를 걸어 수술 후 처음 7일 밤 동안 귀하가 편안한지 확인하고 귀하가 7일 24시간 연락할 수 있는 의사의 전화번호 및 호출기 번호를 알려드립니다. /주. 약이 떨어지거나 수술 후 4일째 저녁 중 먼저 도래하는 시점에 카테터를 제거합니다. 펌프는 일회용이므로 버릴 수 있습니다. 카테터가 나온 후 이틀 밤 동안 의사가 전화를 걸어 환자가 편안한지 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • La Jolla, California, 미국, 92037
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32610-0254
        • University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 일방적인 원발성 무릎 관절병증(TKA)을 겪고 있는 환자
  • 18-80세
  • 가능한 국소 마취 관련 합병증, 연구 프로토콜, 카테터 및 주입 펌프 시스템 관리를 이해할 수 있고 이미 수술 후 진통을 위해 신경주위 카테터를 배치할 계획입니다.

제외 기준:

  • 대퇴골 블록/카테터에 대한 모든 금기 사항
  • 중등도 또는 중증의 기능 제한을 초래하는 동반이환(미국마취학회[ASA] 신체 상태 >2)
  • 실내 공기의 기준 산소 포화도 < 96%
  • 알려진 간 또는 신장 기능 부전(크레아티닌 수치 > 1.5 mg/dL)
  • 연구 약물에 대한 알레르기(비스테로이드성 항염증제[NSAID] 및 아세트아미노펜 제외)
  • 저자와의 소통이 불가능하다
  • 병적 비만(체질량 지수[BMI]>40kg/m2)
  • 오피오이드 남용 또는 만성적 규칙적 오피오이드 사용 이력(수술 전 2주 이내 사용 및 사용 기간 > 4주)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
수술 후 오후 보행 거리
수술 중단에서 세 가지 퇴원 기준이 충족될 때까지의 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2005년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2005년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2009년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2009년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2009년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 560-2003
  • GCRC Grant RR00082
  • GCRC 582

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대퇴 신경주위 주입에 대한 임상 시험

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