Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva reisiluun hermotukos koko polven vaihdon jälkeen

keskiviikko 7. lokakuuta 2009 päivittänyt: National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen parantaminen täydellisen polven artroplastian jälkeen perineuraalisella paikallispuudutusinfuusiolla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako kivunhallintaa fysioterapian aikana ja viime kädessä leikkauksen tuloksia, jos paikallispuudutus- tai tunnottomuuslääkkeet laitetaan pienen putken läpi polveen menevien hermojen viereen. Se määrittää myös, voivatko polven tekonivelleikkauksen saaneet potilaat saada saman tai paremman kivunhallinnan kotona kuin sairaalassa oleskelevat, ja parantaako tämä heidän kokemustaan ​​leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Mitä toimenpiteitä tehtäisiin osana normaalia kliinistä hoitoasi (vaikka et osallistuisi tähän tutkimukseen)?

Sinulle asetetaan joitain valvontalaitteita (kuten verenpainemansetti) ja sinulle annetaan suonensisäisen (IV) letkun kautta lääkkeitä, jotka tekevät sinut hyvin uneliaaksi. Anestesiologi asettaa sitten hermotukoksen niin, että suuri osa polvestasi (ei kaikki) on tunnoton. Samaan aikaan anestesiologi asettaa pienen putken, nimeltään katetri, hermojesi lähelle, jota käytetään leikkauksen päätyttyä. Menet silti nukkumaan leikkauksen ajaksi, mutta tunnet olosi paljon mukavammaksi, kun heräät, koska tunnottomuus lääke poistaa suuren osan kivusta. Jos et ole mukana tässä tutkimuksessa, siirryt toipumishuoneesta sairaalan huoneeseen 3-5 päiväksi ja katetrisi poistetaan leikkauksen jälkeisenä aamuna. Katetrin poistamisen jälkeen olisit riippuvainen oraalisista ja suonensisäisistä opioideista tai kipulääkkeistä kirurgisen kivun hallitsemiseksi. Menisit kotiin vain suun kautta otetuilla opioideilla, koska IV-opioideja ei voida antaa kotona.

Mitä toimenpiteitä tehdään vain siksi, että osallistut tähän tutkimukseen?

Toipumishuoneesta siirryt Clinical Research Centeriin (CRC), joka on erityinen osa sairaalaa, jossa tutkimusta tehdään. CRC:ssä oleskelusi aikana sinulla on mahdollisuus painaa pienen infuusiopumpun nappia antaaksesi itsellesi lisää lääkettä letkun kautta hermoihisi, jos sinulla on kipua. Jos tämä ei auta tarpeeksi, otat kipulääkkeitä avuksesi. Ja jos tämä ei auta tarpeeksi, sinulle annetaan opioideja (vahvoja kipulääkkeitä, kuten morfiinia) suonensisäisesti. Joka aamu leikkauksen jälkeen pienessä infuusiopumpussasi oleva lääke korvataan joko (1) lisäämällä lääkettä tai (2) suolavedellä tai "normaalilla suolaliuoksella". Apteekki päättää tämän satunnaisen kolikon heittämisen – etkä sinä etkä sinua hoitavat lääkärit/sairaanhoitajat tiedä, mikä sinulla on. Tämän tarkoituksena on estää ketään meistä vahingossa / tiedostamatta vaikuttamasta tutkimuksen tuloksiin. Jos sinulla on kipua, jota ei kuitenkaan saada hallintaan kipulääkkeillä, siirryt takaisin tavalliseen lääkkeeseen mukavuuden parantamiseksi seuraavaan aamuun asti. Käyt fysioterapiassa ja sen jälkeen sinulta tarkistetaan, oletko valmis lähtemään kotiin. Kun olet valmis lähtemään kotiin kolmannesta päivästä leikkauksen jälkeen, voit lähteä kotiin pienen infuusiopumpun ja polven hermoille menevän letkun kanssa. Yksi tutkimuslääkäreistä soittaa sinulle joka ilta varmistaakseen, että tunnet olosi mukavaksi ensimmäiset 7 yötä leikkauksen jälkeen, ja sinulle annetaan sellaisen lääkärin puhelin- ja hakunumerot, johon voit ottaa yhteyttä 24 tuntia vuorokaudessa, 7 päivää. /viikko. Kun lääke loppuu tai neljäntenä iltana leikkauksen jälkeen, katetrisi poistetaan sen mukaan, kumpi tulee ensin. Pumppu on kertakäyttöinen, joten se voidaan heittää pois. Lääkäri soittaa sinulle kaksi yötä katetrin ulostulon jälkeen varmistaakseen, että olet mukava.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • University of California San Diego
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610-0254
        • University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on yksipuolinen, primaarinen polven kokonaisartropatia (TKA)
  • 18-80 vuoden iässä
  • Pystyy ymmärtämään mahdolliset paikallispuudutukseen liittyvät komplikaatiot, tutkimusprotokollaa ja katetrin ja infuusiopumppujärjestelmän hoitoa ja suunnittelet jo perineuraalkatetrin asentamista leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa vasta-aihe reisiluun/katetrin käyttöön
  • Mikä tahansa samanaikainen sairaus, joka johtaa kohtalaiseen tai vakavaan toimintarajoitteeseen (American Society of Anesthesiologists [ASA] fyysinen tila >2)
  • Perustason happisaturaatio < 96 % huoneilmasta
  • Tunnettu maksan tai munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinitaso > 1,5 mg/dl)
  • Allergia tutkimuslääkkeille (muille kuin ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID) ja asetaminofeenille)
  • Kyvyttömyys kommunikoida kirjoittajien kanssa
  • Sairaala liikalihavuus (painoindeksi [BMI]> 40 kg/m2)
  • Aiempi opioidien väärinkäyttö tai krooninen säännöllinen opioidien käyttö (käyttö 2 viikkoa ennen leikkausta ja käytön kesto > 4 viikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Ajomatka leikkauksen jälkeisenä iltapäivänä
Aika leikkauksen lopettamisesta siihen, kunnes kolme kotiutuskriteeriä täyttyy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 8. lokakuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 560-2003
  • GCRC Grant RR00082
  • GCRC 582

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Kliiniset tutkimukset Reisiluun perineuraalinen infuusio

3
Tilaa