Amodiaquine Plus Artesunate versus Lapdap Plus Artesunate a szövődménymentes P. Falciparum malária kezelésében Malawiban

A szulfadoxin-pirimetamin a jelenlegi első vonalbeli terápia a szövődménymentes malária kezelésére Malawiban. A P. falciparum malária parazita ezzel a gyógyszerrel szembeni jelentős rezisztenciája ahhoz vezetett, hogy Malawi kormányának azonnali szüksége van arra, hogy új, első vonalbeli terápiát határozzon meg a szövődménymentes malária kezelésére, és ezt az új terápiát politikaként alkalmazza. Ez a protokoll a második a két protokoll közül, amelyek együttes célja, hogy hatékonysági és mellékhatási adatokat biztosítson négy maláriaellenes gyógyszer-kombinációról, amelyek alkalmasak a következő első vonalbeli terápiára a szövődménymentes malária kezelésére Malawiban. Ennek a protokollnak az a célja, hogy felmérje az amodiakin elfogadhatóságát és tolerálhatóságát Malawiban. Ez egy kettős vak vizsgálat, amely az amodiakin és arteszunát (AQ-Art, az egyik jelölt kombinációs terápia) és a klórproguanil/dapson plusz arteszunát (CD-Art, egy másik jelölt kombinációs terápia) összehasonlítását végzi 5 éves és idősebb személyeknél. ha az AQ-Art csoportban gyakoribb a hasi fájdalom és/vagy a terápia megtagadása. Az amodiaquine-t 1995-ben eltávolították a malawi nemzeti gyógyszernyilvántartásból, mivel összefüggést észleltek a hasi fájdalommal. Bár ennek alátámasztására nem végeztek vizsgálatokat, a klinikusok konszenzusa az volt, hogy a betegek egyre gyakrabban utasítják el az amodiaquint, okként hasi fájdalomra hivatkozva, ezért a gyógyszert törölték a nyilvántartásból. A tanulmány eredményei, valamint a testvérprotokoll öt év alatti gyermekekre vonatkozó hatékonysági adatai segíteni fognak a malawi Nemzeti Malária Ellenőrzési Programban a következő első vonalbeli maláriaellenes terápia kiválasztásában.