Amodiaquine Plus Artesunate kontra Lapdap Plus Artesunate vid behandling av okomplicerad P. Falciparum-malaria i Malawi

Sulfadoxin-pyrimetamin är den nuvarande förstahandsterapin för okomplicerad malaria i Malawi. Betydande resistens hos malariaparasiten P. falciparum mot detta läkemedel har lett till ett överhängande behov för Malawis regering att identifiera en ny förstahandsterapi för okomplicerad malaria och att implementera den nya behandlingen som policy. Detta protokoll är det andra av två protokoll vars kombinerade syfte är att tillhandahålla effekt- och biverkningsdata på fyra antimalarialäkemedelskombinationer som är kandidater för nästa förstahandsbehandling för okomplicerad malaria i Malawi. Detta protokoll syftar till att bedöma acceptansen och toleransen av amodiakin i Malawi. Det är en dubbelblind studie som jämför amodiakin plus artesunat (AQ-Art, en av kandidatkombinationsterapierna) med klorproguanil/dapson plus artesunat (CD-Art, en annan av kandidatkombinationsterapierna) hos personer 5 år och äldre, för att se om det finns en högre förekomst av buksmärtor och/eller vägran att ta behandlingen i AQ-Art-gruppen. Amodiakin togs bort från det malawiska nationella läkemedelsregistret 1995 på grund av ett upplevt samband med buksmärtor. Även om inga studier genomfördes för att styrka detta, var konsensus bland läkare att patienter vägrade amodiakin med ökande frekvens, med hänvisning till buksmärtor som orsak, så läkemedlet togs bort från registret. Resultat från denna studie, tillsammans med effektdata från systerprotokollet hos barn under fem år, kommer att hjälpa Malawis nationella malariakontrollprogram att välja deras nästa förstahandsbehandling mot malaria.