Amodiaquine Plus Artesunate Versus Lapdap Plus Artesunate til behandling af ukompliceret P. Falciparum-malaria i Malawi

Sulfadoxin-pyrimethamin er den nuværende førstevalgsbehandling mod ukompliceret malaria i Malawi. Betydelig resistens af P. falciparum malariaparasitten over for dette lægemiddel har ført til et overhængende behov for Malawis regering for at identificere en ny førstelinjebehandling for ukompliceret malaria og implementere den nye terapi som politik. Denne protokol er den anden af ​​to protokoller, hvis kombinerede formål er at give data om effekt og bivirkninger på fire antimalarialægemiddelkombinationer, der er kandidater til den næste førstelinjebehandling for ukompliceret malaria i Malawi. Denne protokol har til formål at vurdere acceptabiliteten og tolerabiliteten af ​​amodiaquin i Malawi. Det er en dobbeltblind undersøgelse, der sammenligner amodiaquin plus artesunat (AQ-Art, en af ​​kandidatkombinationsterapierne) med chlorproguanil/dapson plus artesunat (CD-Art, en anden af ​​kandidatkombinationsterapierne) hos personer på 5 år og ældre, for at se hvis der er en højere forekomst af mavesmerter og/eller afvisning af at tage terapien i AQ-Art-gruppen. Amodiaquine blev fjernet fra det malawiske nationale lægemiddelregister i 1995 på grund af en opfattet sammenhæng med mavesmerter. Selvom der ikke blev udført undersøgelser for at underbygge dette, var konsensus blandt klinikere, at patienter afviste amodiaquin med stigende hyppighed, idet de nævnte mavesmerter som årsagen, så lægemidlet blev fjernet fra registret. Resultater fra denne undersøgelse vil sammen med effektdata fra søsterprotokollen hos børn under fem år hjælpe med at vejlede Malawis nationale malariakontrolprogram med at vælge deres næste førstelinjebehandling mod malaria.