Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A béta-blokkolók dózisválasza és receptorszelektivitása a csontanyagcserére

2019. február 4. frissítette: Sundeep Khosla, M.D., Mayo Clinic
Ez a tanulmány arra a kérdésre kíván választ adni, hogy vajon a szimpatikus idegrendszer fontos meghatározója-e az emberek csontanyagcseréjének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Posztmenopauzás nőknél, akiknél megnövekedett a szimpatikus kiáramlás, annak a hipotézisnek a tesztelésére, hogy a nem-szelektív β-blokkoló (propranolol) kis dózisaival végzett kezelés növeli a csontképződés szérum markereit és csökkenti a csontreszorpció markereit (1a. cél); és egyre inkább β1-AR (adrenerg receptor) szelektív blokkolók (atenolol és nebivolol) alkalmazása, hogy jobban meghatározzák a β-adrenerg receptor szelektivitást (β1 versus β2) az emberi szimpatikus kiáramlás általi csontforgalom szabályozásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

165

Fázis

  • 1. korai fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • Bevételi kritériumok:

    • legalább 5 év telt el az utolsó menzesz óta
    • Tüszőstimuláló hormon (FSH) > 20 NE/L

  • Kizárási kritériumok:

    • Rendellenesség a szűrőlaboratóriumi vizsgálatok bármelyikében
    • Jelentős máj- vagy vesebetegség jelenléte
    • Rosszindulatú daganatok (beleértve a mielómát is)
    • Felszívódási zavar
    • Cukorbetegség
    • Hypoparathyreosis
    • Hyperparathyreosis
    • Akromegália
    • Cushing-szindróma
    • Hipopituitarizmus
    • Súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség
    • Olyan gyógyszeres kezelés alatt áll, amely befolyásolja a csontcserét, beleértve a következőket:
  • adrenokortikoszteroidok (> 3 hónap bármikor, vagy > 10 nap az előző évben)
  • görcsoldó terápia (előző évben)
  • a pajzsmirigyhormon farmakológiai dózisai (ami a pajzsmirigy-stimuláló hormon normál alá csökkenését okozza)
  • kalciumpótlás > 1200 mg/nap (az előző 3 hónapban)
  • biszfoszfonátok (az elmúlt 3 évben)
  • denosumab
  • ösztrogén (E) terápia az elmúlt évben
  • szelektív E receptor modulátorral végzett kezelés az elmúlt évben
  • teriparatid az elmúlt évben

  • vérnyomáscsökkentő terápia

    • Osteoporotikus törés klinikai anamnézisében (csigolya-, csípő- vagy disztális alkar)
    • Legutóbbi (az elmúlt 6 hónapon belüli) törés
    • A szérum 25-hidroxi-D-vitamin szintje < 20 ng/ml
    • Nyugalmi vérnyomás >140/90 Hgmm vagy hipotóniában szenvedők (szisztolés vérnyomás <110 Hgmm), pulzusszám < 60 ütés/perc
    • Az asztma története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: placebo
Cukortabletta 2/nap 20 hétig; A napi egyszeri csoportok második adagként placebót kapnak
Drog: placebo
placebo
Aktív összehasonlító: Atenolol
Atenolol 50 mg 1/nap 20 hétig
Drog: Atenolol
béta-blokkoló
Aktív összehasonlító: Nebivolol
Nebivolol 5 mg/nap 20 hétig
Drog: Nebivolol
béta-blokkoló
Aktív összehasonlító: Propranolol 40 mg
Propranolol 20 mg naponta kétszer 20 héten keresztül
Drog: Propranolol
béta-blokkoló
Aktív összehasonlító: Propranolol 80 mg
Propranolol 40 mg naponta kétszer 20 hétig
Drog: Propranolol
béta-blokkoló

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum csontképződés és a csontreszorpciós marker aránya
Időkeret: 20 hét
Szérum csontképződési marker (PINP)/szérum csontreszorpciós marker (CTX)
20 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sundeep Khosla, MD, Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 9.

Első közzététel (Becslés)

2015. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14-004305

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoporosis, életkorral összefüggő

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel