Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat a telitacicept hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére aktív primer Sjogren-szindrómás betegeknél

2023. december 1. frissítette: RemeGen Co., Ltd.

Egy Ⅲ fázisú, többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos, vizsgálat a szubkután telitacicept hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére aktív primer Sjogren-szindrómás betegeknél

E vizsgálat célja, hogy értékelje a szubkután telitacicept hatásosságát és biztonságosságát a placebóval szemben aktív primer Sjogren-szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy Ⅲ fázisú, többközpontú, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat. Az aktív primer Sjogren-szindrómában (pSS) szenvedő alanyokat véletlenszerűen úgy osztják be, hogy összesen 48 héten keresztül hetente 80 mg Telitaciceptet, 160 mg Telitaciceptet vagy placebót kapjanak. Az alanyokat a 24. hét után a vizsgáló áthelyezheti egy másik csoportba, hogy a placebo-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​személyek ezután 80 mg Telitaciceptet vagy 160 mg Telitaciceptet kaphassanak. A Telitacicept 80 mg és Telitacicept 160 mg csoportjába véletlenszerűen besorolt ​​alanyok az előző kezelési csoportban maradnak, még akkor is, ha a vizsgáló úgy dönt, hogy áthelyezik őket. Az alanyok és a vizsgálók vakok a vizsgálat során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

375

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Bengbu, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical College
      • Hefei, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • Anhui Provincial Hospital
      • Wuhu, Anhui, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wannan Medical College
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Beijing Tongren Hospital, Capital Medical University
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Xuanwu Hospital of Capital Medical University
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
      • Chongqing, Chongqing, Kína
        • Toborzás
        • The First Hospital Affiliated to the Army Medical University
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
      • Xiamen, Fujian, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Zhujiang Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Sun Yat-sen Memorial Hospital
      • Meizhou, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Meizhou People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Shenzhen People's Hospital
      • Shenzhen, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • South China Hospital of Shenzhen University
      • Zhongshan, Guangdong, Kína
        • Toborzás
        • Zhongshan Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Guangxi
      • Guilin, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Guilin, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • Guilin People's Hospital
      • Guilin, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Guilin Medical University
      • Liuzhou, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • Liuzhou Workers' Hospital
      • Liuzhou, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • Liuzhou People's Hospital
      • Nanning, Guangxi, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kína
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical University
      • Zunyi, Guizhou, Kína
        • Toborzás
        • The Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Hebei
      • Baoding, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of Hebei University
      • Langfang, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • Hebei Petrochina Central Hospital
      • Shijiazhuang, Hebei, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Toborzás
        • Henan provincial people's hospital
      • Zhengzhou, Henan, Kína
        • Toborzás
        • People's Hospital of Zhengzhou
    • Hunan
      • Changde, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Changde
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • Hunan Provincial People's Hospital
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
      • Changsha, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • Xiangya Hospital of Central South University
      • Chenzhou, Hunan, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Chenzhou
    • Inner Mongolia
      • Baotou, Inner Mongolia, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Baotou Medical College, Inner Mongolia University of Science and Technology
    • Jiangsu
      • Changzhou, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • The Second People's Hospital of Changzhou
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Jiangsu Province Hospital
      • Nanjing, Jiangsu, Kína
        • Toborzás
        • Nanjing Drum Tower Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • First Affiliated hospital of Gannan Medical University
      • Ganzhou, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • Ganzhou People's Hospital
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Pingxiang, Jiangxi, Kína
        • Toborzás
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Jilin Province People's Hospital
      • Yanji, Jilin, Kína
        • Toborzás
        • Yanbian University Hospital (Yanbian Hospital)
    • Liaoning
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • The First Hospital of China Medical University
      • Shenyang, Liaoning, Kína
        • Toborzás
        • Shengjing Hospital of China Medical University
    • Ningxia
      • Yinchuan, Ningxia, Kína
        • Toborzás
        • General Hospital of Ningxia Medical University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
    • Shandong
      • Binzhou, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Binzhou Medical University Hospital
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University
      • Jinan, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Shandong Provincial Hospital
      • Jining, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Jining No 1 People's Hospital
      • Qingdao, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Qilu Hospital of Shandong University (Qingdao)
      • Yantai, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Yantai Yuhuangding Hospital
      • Yantai, Shandong, Kína
        • Toborzás
        • Yantaishan Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine
      • Shanghai, Shanghai, Kína
        • Toborzás
        • Shanghai Ninth People's Hopital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Bethune Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Shanxi Provincial People's Hospital
      • Taiyuan, Shanxi, Kína
        • Toborzás
        • Second Hospital of Shanxi Medical University
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • West China Hospital Sichuan University
      • Deyang, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Deyang People's Hospital
      • Mianyang, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Mianyang Central Hospital
      • Nanchong, Sichuan, Kína
        • Toborzás
        • Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin People's Hospital
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Toborzás
        • Tianjin First Center Hospital
    • Xinjiang
      • Urumqi, Xinjiang, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
      • Urumqi, Xinjiang, Kína
        • Toborzás
        • People's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Yunnan Province
      • Kunming, Yunnan, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Kunming Medical University
    • Zhejiang
      • Dongyang, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Dongyang People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
      • Huzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Huzhou Third Municipal Hospital
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The First hospital of Jiaxing
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The second Hospital of Jiaxing
      • Jinhua, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Jinhua Municipal Central Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Ningbo First Hospital
      • Ningbo, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • Ningbo Medical Center (Lihuili Hospital)
      • Wenling, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The First People's Hospital of Wenling
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
      • Wenzhou, Zhejiang, Kína
        • Toborzás
        • The People's Hospital of Wenzhou

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Fő felvételi kritériumok:

  1. Írásbeli, tájékozott beleegyezés megadva.
  2. Férfiak és nők, 18-70 éves korig.
  3. Teljesítette a pSS besorolási kritériumait az ACR/EULAR (2016) szerint.
  4. Az anti-SSA antitest pozitív lett a szűréskor.
  5. ESSDAI pontszám ≥ 5 a szűréskor.

Fő kizárási kritériumok:

  1. Másodlagos Sjogren-szindróma.
  2. A vizsgáló véleménye szerint a pSS-hez kapcsolódó súlyos szervi érintettség, beleértve, de nem kizárólagosan a) súlyos vasculitist (nem bőrérgyulladást), amely a vesét, a gyomor-bélrendszert, a szívet, a tüdőt vagy a központi idegrendszert (CNS) érinti; b) aktív központi idegrendszeri vagy perifériás idegrendszeri érintettség, amely nagy dózisú kortikoszteroidokat igényel; c) súlyos veseérintettség, pl. GFR < 60 ml/perc, szérum kreatinin > 2 mg/dl vagy proteinuria > 3g/d; d) súlyos tüdőérintettség, pl. légszomj nyugalomban, FVC < 60% vagy DLCO < 40%; e) nagy dózisú kortikoszteroidokat igénylő izombetegségek; f) limfóma.
  3. Nátrium-hialuronát szemcseppet, műkönnyet vagy mesterséges nyálat kapott a szűrést megelőző 7 napon belül.
  4. Élő vakcinát kapott a randomizálás előtt 28 napon belül.
  5. Aktív hepatitis vagy súlyos májbetegség a kórtörténetben.
  6. HIV pozitív.
  7. Rosszindulatú daganatos betegek.
  8. Vizsgálati gyógyszert kapott 28 napon belül vagy 5 felezési időn belül a randomizálás előtt, attól függően, hogy melyik a hosszabb.
  9. Szoptató vagy terhes nő, vagy férfi vagy nő, aki a vizsgálat során szülői szerepre készült.
  10. Minden olyan állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint alkalmatlanná teszi az alany részvételét, például rosszul kontrollált magas vérnyomás, cukorbetegség, szívelégtelenség vagy mentális betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Telitacicept 80 mg
Az alanyok hetente egyszer 80 mg Telitaciceptet kapnak szubkután 48 héten keresztül.
Biológiai: Telitacicept 80 mg
Telitacicept 80 mg szubkután hetente egyszer.
Más nevek:
  • RC 18 80 mg
Kísérleti: Telitacicept 160 mg
Az alanyok hetente egyszer 160 mg Telitaciceptet kapnak szubkután 48 héten keresztül.
Biológiai: Telitacicept 160 mg
Telitacicept 160 mg szubkután hetente egyszer.
Más nevek:
  • RC 18 160 mg
Placebo Comparator: Placebo
Az alanyok hetente egyszer szubkután placebót kapnak 24-48 héten keresztül. A placebo-csoportba véletlenszerűen besorolt ​​alanyokat a vizsgáló a 24. hét után áthelyezheti Telitacicept 80 mg vagy Telitacicept 160 mg-ra. Az alanyok és a vizsgálók vakok a vizsgálat során.
Drog: Placebo
Az alanyok hetente egyszer szubkután placebót kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az ESSDAI pontszámban
Időkeret: 24. hét
Az EULAR Sjogren-szindróma (SS) betegségaktivitási indexe (ESSDAI) egy szisztémás betegségaktivitási index, amelyet az elsődleges SS-ben szenvedő betegek betegségaktivitásának mérésére terveztek. 12 tartományt foglal magában (azaz szervrendszerek: bőr, légzőrendszer, vese, ízületi, izom, perifériás idegrendszer (PNS), központi idegrendszer (CNS), hematológiai, mirigyes, alkotmányos, limfadenopátiás, biológiai). Minden tartomány 3-4 aktivitási szintre van felosztva (nem, alacsony, közepes, magas). Az összpontszámot az összes egyéni súlyozott tartománypontszám összegeként számítják ki (0-tól (legjobb) 123-ig (legrosszabb tevékenység). A magasabb pontszám a betegség súlyosbodását jelzi.
24. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest az ESSDAI pontszámban
Időkeret: 48. hét
Az EULAR Sjogren-szindróma (SS) betegségaktivitási indexe (ESSDAI) egy szisztémás betegségaktivitási index, amelyet az elsődleges SS-ben szenvedő betegek betegségaktivitásának mérésére terveztek. 12 tartományt foglal magában (azaz szervrendszerek: bőr, légzőrendszer, vese, ízületi, izom, perifériás idegrendszer (PNS), központi idegrendszer (CNS), hematológiai, mirigyes, alkotmányos, limfadenopátiás, biológiai). Minden tartomány 3-4 aktivitási szintre van felosztva (nem, alacsony, közepes, magas). Az összpontszámot az összes egyéni súlyozott tartománypontszám összegeként számítják ki (0-tól (legjobb) 123-ig (legrosszabb tevékenység). A magasabb pontszám a betegség súlyosbodását jelzi.
48. hét
Az ESSDAI pontszámmal rendelkező alanyok százalékos aránya legalább 3 ponttal csökkent a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 24. és 48. hét
Az EULAR Sjogren-szindróma (SS) betegségaktivitási indexe (ESSDAI) egy szisztémás betegségaktivitási index, amelyet az elsődleges SS-ben szenvedő betegek betegségaktivitásának mérésére terveztek. 12 tartományt foglal magában (azaz szervrendszerek: bőr, légzőrendszer, vese, ízületi, izom, perifériás idegrendszer (PNS), központi idegrendszer (CNS), hematológiai, mirigyes, alkotmányos, limfadenopátiás, biológiai). Minden tartomány 3-4 aktivitási szintre van felosztva (nem, alacsony, közepes, magas). Az összpontszámot az összes egyéni súlyozott tartománypontszám összegeként számítják ki (0-tól (legjobb) 123-ig (legrosszabb tevékenység). A magasabb pontszám a betegség súlyosbodását jelzi
24. és 48. hét
Azon alanyok százalékos aránya, akiknek ESSDAI pontszáma < 5
Időkeret: 24. és 48. hét
Az EULAR Sjogren-szindróma (SS) betegségaktivitási indexe (ESSDAI) egy szisztémás betegségaktivitási index, amelyet az elsődleges SS-ben szenvedő betegek betegségaktivitásának mérésére terveztek. 12 tartományt foglal magában (azaz szervrendszerek: bőr, légzőrendszer, vese, ízületi, izom, perifériás idegrendszer (PNS), központi idegrendszer (CNS), hematológiai, mirigyes, alkotmányos, limfadenopátiás, biológiai). Minden tartomány 3-4 aktivitási szintre van felosztva (nem, alacsony, közepes, magas). Az összpontszámot az összes egyéni súlyozott tartománypontszám összegeként számítják ki (0-tól (legjobb) 123-ig (legrosszabb tevékenység). A magasabb pontszám a betegség súlyosbodását jelzi.
24. és 48. hét
Az ESSPRI pontszámmal rendelkező alanyok százalékos aránya legalább 1 ponttal vagy 15%-kal csökkent a kiindulási értékhez képest
Időkeret: 24. és 48. hét
Az EULAR Sjogren-szindróma betegtájékoztatója (ESSPRI) az elsődleges Sjögren-szindróma betegek által jelentett, szubjektív tünetindex. Három kérdésből áll, amelyek a Sjögren-szindróma alapvető tüneteit fedik le: szárazság, fáradtság és fájdalom (ízületi és/vagy izmos). Minden egyes tartományt 0-tól 10-ig terjedő skálán értékeltek (0 = egyáltalán nincs tünet és 10 = az elképzelhető legrosszabb tünet), és a teljes pontszámot a három egyedi tartomány átlagaként számítják ki.
24. és 48. hét
Változás az alapvonalhoz képest az MFI-20-ban
Időkeret: 24. és 48. hét
A többdimenziós fáradtságleltár (MFI-20) egy 20 tételből álló önbeszámoló műszer, amelyet a fáradtság mérésére terveztek. A következő dimenziókat fedi le: általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent aktivitás, csökkent motiváció és mentális fáradtság. Minden kérdést egytől ötig pontoznak, és minden dimenzió öt kérdésből áll. A méretpontszám következésképpen 4 és 20 között mozog (a magasabb pontszám nagyobb fáradtságot jelez).
24. és 48. hét
AE, SAE előfordulása
Időkeret: Akár a 48. hétig
A nemkívánatos esemény (AE) bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely olyan betegnél vagy klinikai vizsgálati alanynál jelentkezik, akinek gyógyszert adtak be, és amelynek nincs szükségszerűen okozati összefüggése ezzel a kezeléssel. Súlyos nemkívánatos esemény (SAE) minden olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely bármely dózis esetén halált okoz; életveszélyes élmény; fekvőbeteg kórházi kezelést vagy a meglévő kórházi kezelés meghosszabbítását igényli; tartós vagy jelentős rokkantságot/képtelenséget eredményez; vagy veleszületett rendellenesség/születési rendellenesség; vagy bármely más fontos egészségügyi esemény, amely nem feltétlenül közvetlen életveszélyes, vagy halált vagy kórházi kezelést eredményezhet, de beavatkozást igényelhet a fenti definícióban felsorolt ​​súlyos következmények valamelyikének megelőzésére.
Akár a 48. hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

RemeGen Co., Ltd.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. április 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. január 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18C022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Telitacicept 80 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel