- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00223119
A felszívódó varratok összehasonlítása a perineális repedések javításában
2012. október 24. frissítette: Medtronic - MITG
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a fájdalomskálák közötti különbséget a felszívódó varrattípusok között a másodfokú perineális repedések helyreállításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
- US Surgical
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Képes a tájékozott beleegyezést aláírni
- Hüvelyi sérülés, amely varratokat igényel, de nem érinti az anális sphinctert (harmadik fokú szakadás) vagy a végbél nyálkahártyáját (negyedik fokú szakadás)
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség beszélni és megérteni angolul vagy spanyolul
- Vulvodynia, dyspareunia vagy más krónikus szeméremtest fájdalom szindróma korábbi diagnózisa
- Kiterjedt perinealis szemölcsök vagy szeméremtest visszér
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Donna Doran, Medtronic - MITG
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2005. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. szeptember 13.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. október 24.
Utolsó ellenőrzés
2012. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SYN03001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Perineális sérülések javítása
-
Bristol-Myers SquibbAktív, nem toborzóMikroszatellit stabil vastagbélrák | Mismatch Repair Proficient Colorectalis Cancer | Mikroszatellit instabil vastag- és végbélrák | Mismatch Repair Hiányos vastag- és végbélrákEgyesült Államok, Ausztrália, Belgium, Kanada, Írország, Olaszország, Spanyolország, Franciaország
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbMegszűntRefrakter vagy visszatérő hipermutált rosszindulatú daganatok | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) pozitív betegekEgyesült Államok, Franciaország, Kanada, Ausztrália, Izrael
-
Hospices Civils de LyonBefejezveElülső prolapszus műtét a Vaginális Plastron Transobturator Repair segítségévelFranciaország
-
Shaare Zedek Medical CenterBefejezvePost Hallux Valgus Repair PainIzrael
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaAktív, nem toborzóHasnyálmirigy adenokarcinóma | Leiomyosarcoma | Mismatch Repair Proficient Colorectalis CancerKanada
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Aktív, nem toborzóSzilárd daganat | Áttétes mikroszatellit-stabil vastag- és végbélrák | Mismatch Repair Protein Proficient | Tűzálló áttétes vastag- és végbélrákOlaszország
-
Virginia Commonwealth UniversityToborzásEndometrium rák | Ismétlődő endometriális rák | Mismatch Repair-ProficientEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveIV. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IVA stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IVB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | Mikroszatellit stabil | III. stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IIIB stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | IIIC stádiumú vastag- és végbélrák AJCC v7 | Mismatch...Egyesült Államok
-
Syndax PharmaceuticalsMerck Sharp & Dohme LLCBefejezveMelanóma | Nem kissejtes tüdőrák | Mismatch Repair-Proficient vastagbélrákEgyesült Államok
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)BefejezveNagyfrekvenciás mikroműhold instabilitás | Mismatch Repair Gene Mutation | Mutáció-negatív Lynch-szindróma | Mutáció-pozitív Lynch-szindrómaEgyesült Államok