- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00223119
Sammenligning av absorberbare suturer ved reparasjon av perineal rift
24. oktober 2012 oppdatert av: Medtronic - MITG
Hensikten med denne studien er å bestemme forskjellen i smerteskalaer mellom absorberbare suturtyper for andregrads reparasjon av perineal lacerasjon.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
- US Surgical
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år
- Kunne signere informert samtykke
- Vaginal rift som krever suturer, men som ikke involverer analsfinkteren (tredjegrads rive) eller rektal slimhinne (fjerdegradsriven)
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å snakke og forstå engelsk eller spansk
- Tidligere diagnose av vulvodyni, dyspareuni eller annet kronisk vulvar smertesyndrom
- Omfattende perinealvorter eller vulvavarikositeter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Donna Doran, Medtronic - MITG
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2005
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
22. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
25. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SYN03001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Perineal Laceration Reparasjon
-
Clinical Research Centre, MalaysiaFullførtPerineal tåre | Perineal lacerasjon (obstetrisk)
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesFullførtKomplikasjoner; Perineal reparasjonFrankrike
-
Massachusetts General HospitalPåmelding etter invitasjonPerineal tåre | Leveranse; Traume | Perineal riftForente stater
-
Bertuit JeanneUniversité de KinshasaRekrutteringSeksuell vold | Perineal skade | KvinnemishandlingKongo, Den demokratiske republikken
-
HaEmek Medical Center, IsraelUkjentVaginal levering | Perineal hevelse | Perineal smerteIsrael
-
Helsingborgs HospitalSkane University Hospital; Lund University HospitalFullført
-
University of OklahomaFullført
-
Poitiers University HospitalRekruttering
-
Asmaa Abdallah Ahmed HusseinCairo UniversityFullført
Kliniske studier på Absorberbare suturer
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført
-
Washington Hospital Healthcare SystemFullførtKneartrose | Hofteartrose
-
University of Campinas, BrazilUkjentEndoftalmitt | Sutur, komplikasjon | Grå stær InfantilBrasil
-
Massachusetts General HospitalUkjentFascial lukkingForente stater