TRAUMEEL S a fájdalom csökkentésében a Hallux Valgus korrekciója után – klinikai vizsgálat

A Hallux valgus a nagylábujj gyakori deformációja, amelyet az első lábközépcsont mediális elhajlásaként határoznak meg, az első lábujj oldalirányú elhajlásával együtt. Kimutatták, hogy a műtét előnyös, ha összehasonlítjuk az ortézissel vagy a kezelés nélkül. Bár általában hatékony, a műtét jelentős posztoperatív fájdalommal, gyulladással és ödémával, valamint több hetes mozgáskorlátozottsággal jár. Ez egy kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat lesz, amelyben a Traumeel S homeopátiás gyógyszert placebóval hasonlítják össze a fájdalomcsillapításban a Hallux valgus műtéti korrekciója után.

80, egyoldali hallux valgus műtéti korrekcióján áteső, 18 év feletti beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják, az egyik orális Traumeel S-t, a másik pedig orális placebót kap. A betegek aktív vagy placebo gyógyszert szednek 13 napig, vagy addig, amíg az NRS-pontszám 3 vagy kevesebb nem lesz 2 egymást követő napon. A fájdalomról a beteg naponta beszámol a betegnaplóban, 11 pontos numerikus értékelési pontszám (NRS-11) használatával a műtét utáni 13 napon keresztül. Arra is felkérik őket, hogy számoljanak be az elsődleges és "mentő" fájdalomcsillapítók napi fogyasztását a műtét után 13 napig. A kutatási asszisztens naponta felveszi a kapcsolatot a betegekkel, hogy ösztönözze a megfelelést, és rögzítse napi NRS- és fájdalomcsillapító-fogyasztásukat a CRF-ben. Az orvosok a műtét után hat és 13 nappal megvizsgálják a betegek bőrpírját és együttműködését.