- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00223119
Vergelijking van resorbeerbare hechtingen bij herstel van perineale scheurtjes
24 oktober 2012 bijgewerkt door: Medtronic - MITG
Het doel van deze studie is om het verschil in pijnschalen tussen resorbeerbare hechtingen te bepalen voor tweedegraads perineale laceratieherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Norwalk, Connecticut, Verenigde Staten, 06856
- US Surgical
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- In staat om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Vaginale scheur waarbij hechtingen nodig zijn, maar waarbij de anale sluitspier (derdegraads scheur) of het rectale slijmvlies (vierdegraads scheur) niet betrokken is
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om Engels of Spaans te spreken en te begrijpen
- Eerdere diagnose van vulvodynie, dyspareunie of ander chronisch vulvair pijnsyndroom
- Uitgebreide perineale wratten of vulvaire varices
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Dubbele
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Donna Doran, Medtronic - MITG
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 oktober 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 oktober 2012
Laatst geverifieerd
1 oktober 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SYN03001
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Reparatie van perineale scheurtjes
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDePuy SynthesWervingArthroscopische Rotator Cuff Repair (ARCR)Zwitserland
-
Bristol-Myers SquibbActief, niet wervendMicrosatelliet stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Proficient Colorectale kanker | Microsatelliet onstabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Deficiënte colorectale kankerVerenigde Staten, Australië, België, Canada, Ierland, Italië, Spanje, Frankrijk
-
The Hospital for Sick ChildrenBristol-Myers SquibbBeëindigdRefractaire of recidiverende gehypermuteerde maligniteiten | Biallelic Mismatch Repair Deficiency (bMMRD) positieve patiëntenVerenigde Staten, Frankrijk, Canada, Australië, Israël
-
University Health Network, TorontoAstraZenecaActief, niet wervendPancreas Adenocarcinoom | Leiomyosarcoom | Mismatch Repair Proficient Colorectale kankerCanada
-
Rottapharm BiotechAgenus Inc.Actief, niet wervendVaste tumor | Metastatische Microsatelliet-stabiele colorectale kanker | Mismatch Repair Protein Proficient | Refractaire gemetastaseerde colorectale kankerItalië
-
Virginia Commonwealth UniversityWervingEndometriumkanker | Terugkerende endometriumkanker | Mismatch Repair-ProficientVerenigde Staten
-
LiuYingNog niet aan het wervenColorectale kanker | Neoadjuvante therapie | Mismatch Repair-deficiënt (dMMR) | Microsatelliet Instabiliteit-hoog (MSI-H)China
-
Sun Yat-sen UniversityWervingDarmkanker stadium IV | Mismatch Repair-deficiënt (dMMR) | Microsatelliet Instabiliteit-hoog (MSI-H)China
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityWervingColorectale kanker | Neoadjuvante therapie | Mismatch Repair-deficiënt (dMMR) | Microsatelliet Instabiliteit-hoog (MSI-H)China
-
Sun Yat-sen UniversityWervingColorectale kanker | Neoadjuvante therapie | Mismatch Repair-deficiënt (dMMR) | Microsatelliet Instabiliteit-hoog (MSI-H)China