Tanulmány a vakság hatásáról a szívműtét során végzett vérszűrés próbájában

A szívsebészeti populáció demográfiai összetétele fokozatosan megváltozott, így nagyobb arányban vannak az idősebb betegek és nők, akiknek társbetegségeik és kisebb átlagos testméretük miatt fokozott a kockázata annak, hogy műtét közben és után vérkészítményt kapjanak. A cardiopulmonalis bypass (CPB) a fő hozzájáruló tényező ehhez a nemkívánatos eseményhez, mivel a technika nemcsak a véralvadási és thrombocyta-rendellenességekkel jár, hanem szükségszerűen, jelentős hemodilúcióval is, ami a pumpa beindítása és a szívindukálására használt cardioplegia oldat következménye. letartóztatás. A hemodilúció és az ebből eredő csökkent hematokrit (Hct) kiválthatja a sebészi csoport transzfúzióját, és bizonyíték van arra, hogy a vérlemezke- és koagulációs funkció tovább sérülhet, ami a posztoperatív vérzés súlyosbodását eredményezheti. A módosított ultrafiltráció (MUF), a gyermekszívsebészetben általánosan használt technika a CPB utáni hemodilúció hatásainak visszafordítására, az aortakanülhöz csatlakoztatott beömlő áramkört, ultraszűrő eszközt és a hemokoncentrált termék kiáramlását a jobb oldalra visszavezetve alkalmazza. pitvar. Bár a MUF hatásosnak bizonyult a Hct növelésében, ezt a technikát több okból sem fogadták el általánosan elfogadott vérmegőrző technológiaként a felnőtt szívsebészeti populációban. Először is, a műtéti idő szükséges meghosszabbítása MUF-fel a kezelőszemélyzet számára kényelmetlennek érezheti, és ez eltántoríthatja e technika alkalmazásától. Másodszor, a MUF-ot használó, korlátozott számú felnőttkísérletek eredményei, bár pozitívak a vér megőrzése szempontjából, nem mutattak olyan nagyságrendű változásokat, amelyek rutinszerűen befolyásolnák az ellátás színvonalát. Lehetséges, hogy ezekben a vizsgálatokban a MUF észlelt előnyei kevésbé voltak lenyűgözőek, elsősorban az alacsony vérzési kockázatú betegek bevonása és a vakság hiánya miatt, ami hozzájárult a kezelési elfogultság miatti aggodalomhoz. Végül, ezeknek a vizsgálatoknak egyike sem volt vak, és így a kezelés elfogultsága hozzájárulhatott az eredményekhez. Úgy gondoljuk, hogy végső soron a MUF alkalmazását ebben a célpopulációban egy kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálatban kell tesztelni. Egy ilyen nagyságrendű vizsgálat lefolytatásának logisztikáját azonban előzetesen meg kell határozni egy kísérleti kísérletben, amely meggyőzően bizonyítja ennek az operatív beavatkozásnak a vakításának megvalósíthatóságát, valamint a modell reprodukálhatóságát több klinikai központban. Javasoljuk egy kétfázisú, többközpontú (Ottawai Egyetem Szívintézete [OHI], Kingston General Hospital, Royal Victoria Hospital, University Hospital London) randomizált, kontrollált vizsgálatának elvégzését, hogy értékeljék a MUF-et egy kísérleti modell tesztelésének megvalósíthatóságát a " színlelt" áramkör alacsony testtömegű (= 65 kg) betegeknél, akiknek nagy a kockázata a transzfúziós kezelésre. Az I. fázisban (n = 16 beteg - 4 beteg/központ) a modellt optimalizálják, a II. fázisban (n = 64 beteg - 16 beteg/központ) pedig a projektet bővítik és tesztelik a vakítást. Az elsődleges eredmény a kezelőorvosok (sebész, aneszteziológus és intenzív) megvakításának sikere a II. fázisban, egy új Vakítási Index segítségével. A vizsgálati modellből származó információkat egy javaslat alátámasztására használjuk fel a következő végleges, többközpontú vizsgálat során, amelyhez a következő évben finanszírozást kérünk (n = 278/csoport). A végleges vizsgálat elsődleges eredménye a MUF-mal vagy anélkül kezelt betegek átlagos vérátömlesztett egységeinek számával foglalkozik. Egy állatmodellben bizonyíték van a MUF előnyeire a szívsebészettel kapcsolatos neurológiai sérülések korlátozásában. Ezt a szempontot nem értékelték klinikai modellben, ezért ezt úgy kívánjuk kezelni, hogy értékeljük a MUF hatását a CPB-vel kapcsolatos korai és késői neurokognitív diszfunkcióra, mint a definitív vizsgálat másodlagos kimenetelére. A javasolt kísérleti projekt és a végleges kísérlet magában foglalja a MUF szerepét a felnőtt szívsebészetben, mint vérmegőrző technológia. A lehetséges alkalmazásnak jelentős következményei vannak, mivel az eljárás olcsó, könnyen tanítható és fiziológiailag megalapozott. Ezenkívül nagyon jelentős jelentősége van a szívműtéten átesett nők számára relatív kis testtömegük és fokozott jelenlegi transzfúziós kockázatuk miatt. Mint ilyen, úgy gondoljuk, hogy e vizsgálatok eredményei nagymértékben befolyásolják a jelenlegi szívsebészeti ellátást világszerte.