Tutkimus sokeuden vaikutuksesta verensuodatustutkimuksessa sydänleikkauksen aikana

Sydänkirurgiaväestön väestörakenne on asteittain muuttunut siten, että suurempi osa on iäkkäitä potilaita ja naisia, joilla on rinnakkaissairauksien ja pienemmän keskikokonsa vuoksi lisääntynyt riski saada verivalmisteita leikkauksen aikana ja sen jälkeen. Cardiopulmonary bypass (CPB) on suurin myötävaikuttava tekijä tähän haittatapahtumaan, koska tekniikka ei liity ainoastaan ​​koagulaatioon ja verihiutaleiden poikkeaviin, vaan myös välttämättömyyteen, merkittävään hemodiluutioon pumpun käynnistyksen ja sydämen toiminnan aiheuttamiseen käytetyn kardioplegialiuoksen seurauksena. pidätys. Hemodilutoituminen ja sen seurauksena alentunut hematokriitti (Hct) voivat laukaista kirurgisen ryhmän suorittaman verensiirron, ja on näyttöä siitä, että verihiutaleiden ja hyytymisen toiminta saattaa edelleen vaarantua, mikä voi johtaa leikkauksen jälkeisen verenvuodon pahenemiseen. Modifioitu ultrasuodatus (MUF), tekniikka, jota käytetään yleisesti lasten sydänkirurgiassa hemodiluution vaikutusten kumoamiseen CPB:n jälkeen, käyttää piiriä, jossa tulovirtaus on kiinnitetty aorttakanyyliin, ultrasuodatuslaitetta ja hemokonsentroidun tuotteen ulosvirtausta, joka ohjataan takaisin oikealle. atrium. Vaikka MUF:n on osoitettu olevan tehokas Hct:n lisäämisessä, tämä tekniikka ei ole saanut yleistä hyväksyntää veren säilytysteknologiana aikuisten sydänkirurgiapopulaatiossa useista syistä. Ensinnäkin MUF:n käyttöajan välttämätön pidentäminen saattaa olla käyttöhenkilöstön mielestä epämukavaa, mikä saattaa estää heitä käyttämästä tätä tekniikkaa. Toiseksi tulokset rajoitetuista aikuisten kokeista, joissa käytettiin MUF:ää, vaikka ovatkin positiivisia veren säilymisen suhteen, eivät ole osoittaneet muutoksia, jotka vaikuttaisivat rutiininomaisesti hoitotasoon. On mahdollista, että MUF:n havaitut hyödyt näissä tutkimuksissa ovat olleet vähemmän kuin vaikuttavia, mikä johtuu pääasiassa potilaista, joilla on alhainen verenvuotoriski, ja sokeutumisen puutteesta, mikä on osaltaan aiheuttanut huolta hoidon harhasta. Lopuksi, yksikään näistä kokeista ei ole sokkoutunut, joten hoidon harha on saattanut vaikuttaa tuloksiin. Uskomme, että viime kädessä MUF:n käyttö tässä kohderyhmässä on testattava kaksoissokkoutetussa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Tämän mittakaavan tutkimuksen suorittamisen logistiikka on kuitenkin selvitettävä etukäteen pilottitutkimuksessa, joka osoittaa vakuuttavasti tämän operatiivisen toimenpiteen sokeuttamisen toteutettavuuden sekä mallin toistettavuuden useissa kliinisissä keskuksissa. Ehdotamme kaksivaiheisen monikeskuksen (Ottawan yliopiston sydäninstituutin [OHI], Kingstonin yleissairaalan, Royal Victorian sairaalan, Lontoon yliopistollisen sairaalan) satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista arvioidaksemme kokeellisen mallin toteutettavuutta, joka testaa MUF:ää verrattuna " valekierto vähäpainoisille (= 65 kg) potilaille, joilla on suuri riski saada verensiirtoa. Vaiheessa I (n = 16 potilasta - 4 potilasta/keskus) malli optimoidaan, ja vaiheessa II (n = 64 potilasta - 16 potilasta/keskus) hanketta laajennetaan ja sokeutustestataan. Ensisijainen tulos on hoitavien lääkäreiden (kirurgi, anestesialääkäri ja teholääkäri) sokeuttamisen onnistuminen vaiheessa II uudella sokeutusindeksillä mitattuna. Tutkimusmallista saatuja tietoja käytetään tukemaan ehdotusta myöhemmässä lopullisessa monikeskustutkimuksessa, jolle haemme rahoitusta seuraavana vuonna (n = 278/ryhmä). Lopullisen tutkimuksen ensisijainen tulos koskee verensiirtojen keskimääräistä määrää potilailla, joita hoidetaan MUF:lla tai ilman sitä. Eläinmallissa on myös näyttöä MUF:n hyödystä sydänkirurgiaan liittyvien neurologisten vaurioiden rajoittamisessa. Tätä näkökohtaa ei ole arvioitu kliinisessä mallissa, ja siksi aiomme käsitellä tätä arvioimalla MUF:n vaikutusta varhaiseen ja myöhäiseen CPB:hen liittyvään neurokognitiiviseen toimintahäiriöön toissijaisena tuloksena lopullisessa tutkimuksessa. Ehdotetulla pilotilla ja lopullisella tutkimuksella on potentiaalia käsitellä MUF:n roolia aikuisten sydänkirurgiassa veren säilytysteknologiana. Mahdollisella sovelluksella on merkittäviä vaikutuksia, koska toimenpide on halpa, helposti opetettava ja fysiologisesti järkevä. Lisäksi sillä on huomattava merkitys naisille, joille tehdään sydänleikkaus heidän suhteellisen pienen ruumiinpainonsa ja lisääntyneen nykyisen verensiirtoriskin vuoksi. Sellaisenaan uskomme, että näiden tutkimusten tulosten laajuus vaikuttaa suuresti nykyiseen sydänkirurgian hoitoon maailmanlaajuisesti.