Perinatális szöveti mezenchima őssejtek a császármetszéses hegek kezelésében

Napjainkban a császármetszés az egyik legelterjedtebb sebészeti beavatkozás, és elterjedtsége a legtöbb országban nőtt az elmúlt években. A császármetszés utáni anyai morbiditás gyakori tünete a császármetszéses seb gyógyulásának késése és a látható heg kialakulása. Ezek a szövődmények a stressz, a szorongás, az anya képességeinek és egészségi állapotának késleltetése miatt befolyásolják az anya életminőségét, valamint többletköltséggel járnak a széles spektrumú antibiotikumok iránti fokozott igény, esetenként kórházi kezelés és ismételt sebjavítás miatt. Az orvostudomány számára kihívást jelentett a látható hegek végső aspektusának javítása. A mesenchymális őssejtek (MSC) pluripotens őssejtek populációja, amelyek önmegújulóak, és képesek a mesenchyma kanonikus sejtjévé differenciálódni. A közelmúltban az őssejteket a regeneratív gyógyászatban alkalmazzák, még a belső szervek, például az erek, az idegek és a szív számára is.

A vizsgálat célja, hogy megvizsgálja a perinatális szöveti mesenchyma őssejt-kezelés hatékonyságát és biztonságosságát császármetszéses heg megjelenése esetén, összehasonlítva egy hasonló, kezeletlen heggel. Ez egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat, amelynek célja a perinatális szöveti mesenchyma őssejtek (MSC) kezelésének hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálata császármetszéses heg megjelenése esetén, összehasonlítva egy hasonló, kezeletlen heggel. Összesen kilencven (90) résztvevőt randomizálnak (1:1:1), hogy MSC-t vagy placebót kapjanak. Valamennyi résztvevő alsó szegmensű császármetszéssel, keresztirányú hasi bemetszéssel történik, és nem lesz egyértelmű utalás arra, hogy egy adott műtéti technikát vagy anyagot kell használni. Az alacsony dózisú MSC csoportban a résztvevők 1x10^6 sejt perinatális szövet mezenchim őssejtet kapnak a gélben, naponta egyszer, három napon át, majd transzdermális placebót kapnak perinatális szövet mezenchim őssejt nélkül. gél naponta egyszer a következő három napon keresztül; A nagy dózisú MSC csoportban a résztvevők 1x10^6 perinatális szövet mezenchima őssejtből álló sejtből álló transzdermális adagot kapnak a gélben naponta egyszer, folyamatosan hat napon keresztül; A placebo-csoportban a résztvevők transzdermális placebót kapnak perinatális szövet mezenchima őssejtek nélkül a gélben naponta egyszer, folyamatosan hat napon keresztül. A véletlenszerű besorolást, az alapadatokat és a transzdermális kezelést követően a résztvevőket 1 hónapos, 3 hónapos és 6 hónapos után követik nyomon. A végpontelemzés és a biztonsági értékelések céljára a vizsgálók "kezelési szándékú" vizsgálati populációt használnak.