Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kangaroo Holding and Maternal Stress

2012. február 16. frissítette: Christiana Care Health Services

The Effect of Kangaroo Holding on Maternal Stress Levels

The primary objective is to determine if kangaroo holding in the first week after birth influences the stress levels of mothers who have delivered their infants prematurely and who require admission to the Special Care Nursery (SCN).

Hypothesis: There will be a decrease in maternal stress levels as perceived by mothers and as reflected in their blood pressures and heart rates after kangaroo holding their premature infants in the SCN.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

This study builds on known observations by previous researchers that the birth and hospitalization of premature infants creates stressful events in the lives of parents (Shields-Poe & Pinelli, 1997). The challenge for health care workers is to provide for the physical and psychological needs of infants within a highly technological setting such as the SCN. It is necessary to facilitate effective bonding between parents and infants. Effective bonding is linked with successful parenting role development. Stress can alter the development of a positive parental role.

Kangaroo holding, or skin-to-skin holding, involves placing a diaper clad infant vertical and prone between a mother's breasts (Affonso, 1993). As evidenced by the literature, stress can have an altering effect on the maternal attachment role psychologically and place physical demands on the cardiovascular system. Kangaroo care is one variable that may change the perception of maternal stress during preterm hospitalization by assisting mothers to gain control of the parental role, permitting maternal bonding and reducing maternal separation as well as potentially decreasing the allostatic load as associated with physiologic stress.

This study will compare maternal perceived stress levels before and after kangaroo holding during the first week of life. Mothers who are enrolled in this study will be asked to Kangaroo hold their infants at least two times during the first week of life. The first kangaroo hold will take place with the first 48 hours of life. The second kangaroo hold will take place between day of life five and seven. Mothers may kangaroo hold their infants more than two times, however this study will only examine the kangaroo holding sessions that take place at the two times specified above. This study includes both physiologic and psychologic measurements. Mothers will have their blood pressure and heart rate measured before and after each of the two kangaroo holding sessions. These mothers will also be asked to complete a self-report stress inventory scale prior to the first kangaroo holding session (first 48 hours of infant's life) and again after the second kangaroo holding session (infant's day of life five to seven).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19718
        • Christiana Hospital - Special Care Nursery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

Mothers:

  • Delivered a premature infant between 30 0/7 and 33 6/7 weeks gestation
  • 20 to 40 years old
  • English speaking

Infants:

  • Admitted to Special Care Nursery and on a monitor
  • Medically stable enough to be held (determined by health care team)

Exclusion Criteria:

Mothers:

  • Multiple birth
  • Eclampsia
  • Pre-existing hypertension or at risk (BP above 140/90)
  • Pre-existing cardiac disease
  • HELLP syndrome, or uncontrolled medical condition during pregnancy
  • Use of magnesium sulfate for blood pressure control prior to delivery
  • Known depression or treatment with antidepressants

Infants:

  • Congenital anomalies
  • Use of NCPAP or mechanical ventilation
  • medically unstable (as determined by health care team)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Moms w/preterm infants
Mothers of preterm infants who are admitted to the newborn intensive care unit.
Mothers will be asked to Kangaroo hold their infants two times during the first week of life.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Change in perceived maternal stress after kangaroo holding.
Időkeret: 1 week
1 week

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen A. Hall, BSN, RNC, Christiana Care Health Systems

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2007. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. december 29.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kangaroo Holding

3
Iratkozz fel