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Kangaroo Holding and Maternal Stress

16 febbraio 2012 aggiornato da: Christiana Care Health Services

The Effect of Kangaroo Holding on Maternal Stress Levels

The primary objective is to determine if kangaroo holding in the first week after birth influences the stress levels of mothers who have delivered their infants prematurely and who require admission to the Special Care Nursery (SCN).

Hypothesis: There will be a decrease in maternal stress levels as perceived by mothers and as reflected in their blood pressures and heart rates after kangaroo holding their premature infants in the SCN.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

This study builds on known observations by previous researchers that the birth and hospitalization of premature infants creates stressful events in the lives of parents (Shields-Poe & Pinelli, 1997). The challenge for health care workers is to provide for the physical and psychological needs of infants within a highly technological setting such as the SCN. It is necessary to facilitate effective bonding between parents and infants. Effective bonding is linked with successful parenting role development. Stress can alter the development of a positive parental role.

Kangaroo holding, or skin-to-skin holding, involves placing a diaper clad infant vertical and prone between a mother's breasts (Affonso, 1993). As evidenced by the literature, stress can have an altering effect on the maternal attachment role psychologically and place physical demands on the cardiovascular system. Kangaroo care is one variable that may change the perception of maternal stress during preterm hospitalization by assisting mothers to gain control of the parental role, permitting maternal bonding and reducing maternal separation as well as potentially decreasing the allostatic load as associated with physiologic stress.

This study will compare maternal perceived stress levels before and after kangaroo holding during the first week of life. Mothers who are enrolled in this study will be asked to Kangaroo hold their infants at least two times during the first week of life. The first kangaroo hold will take place with the first 48 hours of life. The second kangaroo hold will take place between day of life five and seven. Mothers may kangaroo hold their infants more than two times, however this study will only examine the kangaroo holding sessions that take place at the two times specified above. This study includes both physiologic and psychologic measurements. Mothers will have their blood pressure and heart rate measured before and after each of the two kangaroo holding sessions. These mothers will also be asked to complete a self-report stress inventory scale prior to the first kangaroo holding session (first 48 hours of infant's life) and again after the second kangaroo holding session (infant's day of life five to seven).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Christiana Hospital - Special Care Nursery

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

Mothers:

  • Delivered a premature infant between 30 0/7 and 33 6/7 weeks gestation
  • 20 to 40 years old
  • English speaking

Infants:

  • Admitted to Special Care Nursery and on a monitor
  • Medically stable enough to be held (determined by health care team)

Exclusion Criteria:

Mothers:

  • Multiple birth
  • Eclampsia
  • Pre-existing hypertension or at risk (BP above 140/90)
  • Pre-existing cardiac disease
  • HELLP syndrome, or uncontrolled medical condition during pregnancy
  • Use of magnesium sulfate for blood pressure control prior to delivery
  • Known depression or treatment with antidepressants

Infants:

  • Congenital anomalies
  • Use of NCPAP or mechanical ventilation
  • medically unstable (as determined by health care team)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Moms w/preterm infants
Mothers of preterm infants who are admitted to the newborn intensive care unit.
Mothers will be asked to Kangaroo hold their infants two times during the first week of life.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Change in perceived maternal stress after kangaroo holding.
Lasso di tempo: 1 week
1 week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Karen A. Hall, BSN, RNC, Christiana Care Health Systems

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2005

Primo Inserito (Stima)

30 dicembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2012

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Kangaroo Holding

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