Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai EUS az akut biliáris hasnyálmirigy-gyulladásban

2015. április 29. frissítette: Michele Tedeschi, Istituto Clinico Humanitas

Korai endoszkópos ultrahang (EUS) az akut biliaris hasnyálmirigy-gyulladásban: prospektív kísérleti tanulmány

Az akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladás (ABP) egy potenciálisan életveszélyes állapot, amelyet a közönséges epevezeték (CBD) kövek vagy iszap okoz, és amely azonnali diagnózist és kezelést igényel az anyag endoszkópos eltávolításával. A CBD-kövek pontos kimutatása indokolt a korai terápiás endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) betegek kiválasztásához.

A klinikai gyakorlatban az ERCP elvégzésére vonatkozó döntés gyakran biokémiai és radiológiai kritériumokon alapul, annak ellenére, hogy ezekről már bebizonyosodott, hogy megbízhatatlan előrejelzői a CBD-kövek jelenlétének.

Az endoszkópos ultrahang (EUS) jelenleg nem számít világszerte szabványos diagnosztikai eljárásnak az akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladás korai szakaszában, de pontosnak, biztonságosnak és költséghatékonynak bizonyult az epeúti elzáródások diagnosztizálásában a mágneses rezonancia cholangiopancreatográfiával (MRCP) és az ERCP-vel és ezért a szükségtelen ERCP és a kapcsolódó szövődmények megelőzésében.

A kutatók célja, hogy megvizsgálják a korai EUS klinikai hasznosságát az ABP kezelésében.

Minden, akut hasi fájdalom miatt a sürgősségi osztályra kerülő, az esetleges ABP-nek megfelelő biokémiai és/vagy radiológiai leletet mutató, egymást követő beteget prospektívan bevonnak. A kialakult kockázati rétegződés alapján a betegeket alacsony, közepes vagy nagy valószínűséggel CBD-kövekbe sorolják. Minden beiratkozott beteg EUS-en megy keresztül a felvételt követő 48 órán belül. Az ERCP-t közvetlenül az EUS után csak abban az esetben hajtják végre, ha bizonyítottan CBD-kövek vagy iszap vannak.

A következő paramétereket vizsgáljuk: (1) klinikai: életkor, nem, láz; (2) radiológiai: dilatált CBD, (3) biokémiai: bilirubin, aszpartát-aminotranszferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), gamma-glutamil-transzferáz (gGT), alkalikus foszfatáz (ALP), amiláz, lipázok, C-reaktív fehérje (CRP) ). A CBD-kő EUS-ben való jelenléte és az egyes prediktorok közötti összefüggést egyváltozós logisztikus regresszióval értékelték. A CBD-kövekkel szignifikánsan asszociált prediktorok (p<0,05) bekerülnek egy többváltozós logisztikus regressziós modellbe.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

181

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Rozzano, Milan, Olaszország, 20089
        • Endoscopy Unit, Gastroenterology Department, Humanitas Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden egymást követő beteg, aki lehetséges akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladás miatt kerül a sürgősségi osztályra

Kizárási kritériumok:

  • gyomoreltávolítás
  • olyan beteg, akinél az epeúti elzáródás okát az UH már azonosította

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Endoszkópos ultrahang
Minden egymást követő beteg, aki akut hasi fájdalom miatt érkezik a sürgősségi osztályra, és biokémiai és/vagy radiológiai leleteket mutat az esetleges akut epeúti hasnyálmirigy-gyulladásnak, endoszkópos ultrahangvizsgálatnak vetik alá lineáris Olympus 180 sorozatú echoendoszkóppal (Olympus Europa Holding, Hamburg, Németország).
Eljárás: Endoszkópos ultrahang
Endoszkópos ultrahang
Más nevek:
  • Olympus 180 sorozat (Olympus Europa Holding, Hamburg, Németország)
Eszköz: Olympus 180 sorozatú echoendoszkóp

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai EUS megbízhatósága
Időkeret: Huszonnégy óra
Az EUS pontossága a CBD-kövek kimutatásában (a choledocholithiasis kimutatásának százalékos aránya korai EUS megközelítéssel minden ABP-ben szenvedő betegnél)
Huszonnégy óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istituto Clinico Humanitas

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Andrea Anderloni, MD, PhD, Digestive Endoscopy Unit, Division of Gastroenterology, Humanitas Research Hospital, Rozzano, Milan, 20089, Italy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2015. április 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 29.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EARLY-EUS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel