- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00276432
Az akut koszorúér-szindróma diagnosztizálása és kezelése ED-ben és a gyors ágy melletti cTnl hatása a kimenetelre.
2010. január 27. frissítette: Mayo Clinic
Az akut koronária szindróma diagnosztizálása és kezelése a sürgősségi osztályon- The Impact of Rapid Bedside cTnl on Outcome.
Ebben a vizsgálatban az elsődleges eredmény az alacsony kockázatú betegek hazabocsátásának ideje, az NSTEMI-ben vagy instabil anginában szenvedő betegeknél pedig a terápiás átfutási idő lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
IV. fázisú prospektív, randomizált (1:1), párhuzamos csoportos vizsgálat, párhuzamos kontrollok felhasználásával.
Mérje fel, hogy mennyi időbe telik a betegek elbocsátásához vagy elbocsátásához.
Mérje fel a POC-teszt azon képességét, hogy megfeleljen az irányelveknek az eredmények 30 perces átfutási idejére.
Az ágy melletti analizátorból és a központi laborból származó szívtroponinn eredmények alapján értékelje és különböztesse meg a klinikai döntéshozatalt más diagnosztikai eljárásoknál, beleértve a nukleáris képalkotást, a visszhangot és a stresszes futópadot, az ED-től való diszpozíciót, a katererezésig eltelt időt, a PCI-t és a CafBG-t. Mérje fel a különbséget a kórházi és a kórházi elbocsátást követő 30 napos szívesemények között, beleértve a minden okból kifolyólag és a szív-specifikus haláleseteket, a szívelégtelenséget, a kardiomiopátiát, valamint a pitvari és kamrai aritmiát, az ágy melletti analizátor és a központi laborműszer között.
Mérje fel a kórházi kezelési időszakra vonatkozó kórházi ellátási költségek különbségeit, és értékelje a közvetlen orvosi és közvetett termelékenységi költségeket a kórházi elbocsátást követő 30 napos időszakban azon betegek esetében, akiknél diagnosztizálják az ágy melletti cTnl-teszt és a központi labor cTn-teszteket, majd ezt követően kezelik az irányelvek szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
350
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
A páciensnek 21 éves vagy annál idősebbnek kell lennie, és mellkasi fájdalommal vagy egyéb olyan tünetekkel kell rendelkeznie, amelyek a szív biomarkereinek megrajzolásához vezetnek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
---|
Az alacsony kockázatú betegek elbocsátásának ideje
|
Terápiás átfutási idő NSTEMI-ben vagy instabil anginában szenvedő betegeknél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wyatt W. Decker, M.D., Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2007. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2007. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. január 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. január 11.
Első közzététel (Becslés)
2006. január 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. január 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2010. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Ischaemia
- Patológiás folyamatok
- Elhalás
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mellkasi fájdalom
- Angina pectoris
- Miokardiális infarktus
- Infarktus
- Akut koronária szindróma
- Angina, instabil
- Nem ST emelkedett szívizominfarktus
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 637-05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a iSTAT point of care analizátor
-
Yale UniversityKaren A. Santucci; M. Douglas Baker; i-Stat CorporationBefejezveMagas vércukorszint | Gastroenteritis | Kiszáradás | Roham
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHunter College School of NursingAktív, nem toborzóHasnyálmirigyrákEgyesült Államok
-
University of PittsburghJohns Hopkins University; Baylor College of Medicine; Beth Israel Medical Center; University... és más munkatársakVisszavontKözösségben szerzett tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás