- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00276432
Diagnose und Behandlung des akuten Koronarsyndroms in der Notaufnahme und der Einfluss der schnellen cTnl am Krankenbett auf das Ergebnis.
27. Januar 2010 aktualisiert von: Mayo Clinic
Diagnose und Behandlung des akuten Koronarsyndroms in der Notaufnahme – Der Einfluss der schnellen cTnl am Krankenbett auf das Ergebnis.
Das primäre Ergebnis dieser Studie wird die Entlassungszeit für Patienten mit geringem Risiko und die therapeutische Durchlaufzeit für Patienten mit NSTEMI oder instabiler Angina pectoris sein.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Prospektive, randomisierte (1:1) Parallelgruppenstudie der Phase IV mit gleichzeitigen Kontrollen.
Bewerten Sie die Verkürzung der Zeit, die für die Disposition oder Entlassung von Patienten benötigt wird.
Bewerten Sie die Fähigkeit von POC-Tests, die Richtlinien für eine 30-minütige Bearbeitungszeit der Ergebnisse zu erfüllen.
Bewerten Sie Unterschiede in der klinischen Entscheidungsfindung für andere diagnostische Verfahren, einschließlich nuklearer Bildgebung, Echo und Belastungslaufband, Disposition aus der Notaufnahme, Zeit bis zum Katheterisierungslabor, PCI und CafBG, basierend auf den kardialen Troponinn-Ergebnissen des bettseitigen Analysegeräts und des Zentrallabors Instrument.Bewerten Sie den Unterschied zwischen dem bettseitigen Analysegerät und dem zentralen Laborgerät für kardiale Ereignisse im Krankenhaus und 30 Tage nach der Entlassung aus dem Krankenhaus, einschließlich Todesfällen jeglicher Ursache und kardiologischer Art, Herzinsuffizienz, Kardiomyopathie sowie atrialer und ventrikulärer Arrhythmie.
Bewerten Sie die Unterschiede bei den Krankenhauspflegekosten für den Krankenhausaufenthaltszeitraum und bewerten Sie die direkten medizinischen und indirekten Produktivitätskosten in der 30-tägigen Zeit nach der Entlassung aus dem Krankenhaus für Patienten, bei denen eine Diagnose gestellt wurde, indem Sie den cTnl-Test am Krankenbett und die cTn-Tests im zentralen Labor verwenden und anschließend behandelt werden gemäß den Richtlinien.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Der Patient muss mindestens 21 Jahre alt sein und Brustschmerzen oder andere Symptome haben, die zum Zeichnen kardialer Biomarker führen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Zeit bis zur Entlassung von Patienten mit geringem Risiko
|
Therapeutische Durchlaufzeit für Patienten mit NSTEMI oder instabiler Angina pectoris
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wyatt W. Decker, M.D., Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. Januar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 637-05
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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