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Diagnóstico e tratamento da síndrome coronariana aguda no pronto-socorro e o impacto da cTnl rápida à beira do leito no resultado.

27 de janeiro de 2010 atualizado por: Mayo Clinic

Diagnóstico e Tratamento da Síndrome Coronariana Aguda no Departamento de Emergência - O Impacto do CTNL Rápido à Beira do Leito no Resultado.

O desfecho primário neste estudo será o tempo de alta para pacientes de baixo risco e o tempo de resposta terapêutica para pacientes com NSTEMI ou angina instável.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fase IV prospectivo, randomizado (1:1), estudo de grupo paralelo utilizando controles simultâneos. Avaliar a redução do tempo de disposição ou alta dos pacientes. Avalie a capacidade do teste POC de atender às diretrizes para um tempo de resposta de 30 minutos para os resultados. Avaliar e diferenças na tomada de decisão clínica para outros procedimentos de diagnóstico, incluindo imagens nucleares, eco e esteira de estresse, disposição do ED, tempo para laboratório de cateterização, PCI e CafBG com base nos resultados de troponina cardíaca do analisador de cabeceira e do laboratório central instrumento. Avalie a diferença para eventos cardíacos intra-hospitalares e 30 dias após a alta hospitalar, incluindo todas as causas e mortes cardíacas específicas, CHF, cardiomiopatia e arritmia atrial e ventricular, entre o analisador de cabeceira e o instrumento de laboratório central. Avaliar as diferenças nos custos hospitalares durante o período de internação e avaliar os custos médicos diretos e indiretos de produtividade no período de 30 dias após a alta hospitalar para pacientes diagnosticados, usando o teste de cTnl à beira do leito e os testes de cTn do laboratório central, e posteriormente tratados como conforme as orientações.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

350

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

O paciente deve ter 21 anos ou mais com dor no peito ou outros sintomas que levem ao desenho de biomarcadores cardíacos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Tempo de alta para pacientes de baixo risco
Tempo de retorno terapêutico para pacientes com NSTEMI ou angina instável

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wyatt W. Decker, M.D., Mayo Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

13 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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