- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00276432
Diagnosi e trattamento della sindrome coronarica acuta nell'ED e impatto del cTnl rapido al capezzale sull'esito.
27 gennaio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic
Diagnosi e trattamento della sindrome coronarica acuta nel dipartimento di emergenza: l'impatto del cTnl rapido al capezzale sull'esito.
L'esito primario in questo studio sarà il tempo di dimissione per i pazienti a basso rischio e il tempo di risposta terapeutica per i pazienti con NSTEMI o angina instabile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio di fase IV prospettico, randomizzato (1:1), a gruppi paralleli che utilizza controlli concorrenti.
Valutare la riduzione del tempo impiegato per la disposizione o la dimissione dei pazienti.
Valutare la capacità del test POC di soddisfare le linee guida per un tempo di consegna dei risultati di 30 minuti.
Valutazione e differenze nel processo decisionale clinico per altre procedure diagnostiche tra cui imaging nucleare, ecografia e tapis roulant da stress, disposizione dal pronto soccorso, tempo al laboratorio di cateterizzazione, PCI e CafBG sulla base dei risultati della troponina cardiaca dall'analizzatore al posto letto e dal laboratorio centrale Valutare la differenza tra gli eventi cardiaci intraospedalieri e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, inclusi decessi per tutte le cause e specifici per cause cardiache, CHF, cardiomiopatia e aritmia atriale e ventricolare, tra l'analizzatore posto letto e lo strumento del laboratorio centrale.
Valutare le differenze nei costi delle cure ospedaliere per il periodo di ricovero e valutare i costi di produttività medica diretta e indiretta nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale per i pazienti a cui viene diagnosticata, utilizzando il test cTnl al letto del paziente e i test cTn del laboratorio centrale, e successivamente trattati come secondo le linee guida.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
350
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Il paziente deve avere almeno 21 anni con dolore toracico o altri sintomi che portano a tracciare biomarcatori cardiaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
Tempo di dimissione per i pazienti a basso rischio
|
Tempo di risposta terapeutica per i pazienti con NSTEMI o angina instabile
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wyatt W. Decker, M.D., Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
13 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 gennaio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia
- Processi patologici
- Necrosi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Infarto miocardico
- Infarto
- Sindrome coronarica acuta
- Angina, instabile
- Infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto non ST
Altri numeri di identificazione dello studio
- 637-05
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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