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Diagnosi e trattamento della sindrome coronarica acuta nell'ED e impatto del cTnl rapido al capezzale sull'esito.

27 gennaio 2010 aggiornato da: Mayo Clinic

Diagnosi e trattamento della sindrome coronarica acuta nel dipartimento di emergenza: l'impatto del cTnl rapido al capezzale sull'esito.

L'esito primario in questo studio sarà il tempo di dimissione per i pazienti a basso rischio e il tempo di risposta terapeutica per i pazienti con NSTEMI o angina instabile.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Studio di fase IV prospettico, randomizzato (1:1), a gruppi paralleli che utilizza controlli concorrenti. Valutare la riduzione del tempo impiegato per la disposizione o la dimissione dei pazienti. Valutare la capacità del test POC di soddisfare le linee guida per un tempo di consegna dei risultati di 30 minuti. Valutazione e differenze nel processo decisionale clinico per altre procedure diagnostiche tra cui imaging nucleare, ecografia e tapis roulant da stress, disposizione dal pronto soccorso, tempo al laboratorio di cateterizzazione, PCI e CafBG sulla base dei risultati della troponina cardiaca dall'analizzatore al posto letto e dal laboratorio centrale Valutare la differenza tra gli eventi cardiaci intraospedalieri e 30 giorni dopo la dimissione dall'ospedale, inclusi decessi per tutte le cause e specifici per cause cardiache, CHF, cardiomiopatia e aritmia atriale e ventricolare, tra l'analizzatore posto letto e lo strumento del laboratorio centrale. Valutare le differenze nei costi delle cure ospedaliere per il periodo di ricovero e valutare i costi di produttività medica diretta e indiretta nei 30 giorni successivi alla dimissione dall'ospedale per i pazienti a cui viene diagnosticata, utilizzando il test cTnl al letto del paziente e i test cTn del laboratorio centrale, e successivamente trattati come secondo le linee guida.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

350

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Il paziente deve avere almeno 21 anni con dolore toracico o altri sintomi che portano a tracciare biomarcatori cardiaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Tempo di dimissione per i pazienti a basso rischio
Tempo di risposta terapeutica per i pazienti con NSTEMI o angina instabile

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Wyatt W. Decker, M.D., Mayo Clinic

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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