Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a DPP-4 gátlás inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérésére 2-es típusú cukorbetegségben

2012. május 4. frissítette: Novartis
A 2-es típusú cukorbetegség akkor alakul ki, ha a szervezet nem termel elegendő inzulint és/vagy nem tudja megfelelően felhasználni az általa termelt inzulint (inzulinrezisztencia). Ezt a vizsgálatot a vildagliptin inzulinérzékenységre gyakorolt ​​hatásának felmérésére végezték 2-es típusú cukorbetegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12

Fázis

  • 3. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak legalább 3 hónappal a szűrés előtt
  • A vércukorszint kritériumainak teljesülniük kell
  • Stabil dózisú metformin terápia mellett
  • BMI kisebb vagy egyenlő, mint 39

Kizárási kritériumok:

  • 1-es típusú cukorbetegség, hasnyálmirigy-sérülésből eredő cukorbetegség vagy a cukorbetegség másodlagos formái
  • Tiazolidindion-kezelés vagy inzulin alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
  • Jelentős betegség az adagolást megelőző 2 héten belül
  • Magas éhgyomri trigliceridek a protokollban meghatározottak szerint

Más, a protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok is alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Hatása az inzulinérzékenységre 6 hetesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A lipolízis sebessége 6 hetes kezelés után
A plazma szabad zsírsav koncentrációja 6 hetes kezelés után
A máj glükóztermelése 6 hetes kezelés után
A glükóz ártalmatlanítása 6 hetes kezelés után
A glükoneogenezis aránya 6 hetes kezelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novartis

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Kelley, MD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2005. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2005. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 11.

Első közzététel (Becslés)

2006. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. május 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2012. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CLAF237A2352

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Cyprus

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel