Breath Actuated Nebulizer Study Protocol

Háttér:

Általános porlasztók, valamint légzéssel működtetett porlasztók állnak rendelkezésre, és az FDA évek óta jóváhagyta a terápia alkalmazását. A közelmúltban megnőtt az érdeklődés a légzéssel működtetett porlasztók alkalmazása iránt, hogy egyszerűsítsék a betegellátást a kórházi környezetben. A szakirodalom azt találta, hogy a légzéssel működtetett porlasztók nemcsak gyorsabbak, ha egyenértékű dózist adnak be, hanem hatékonyabbak is a betegek terápiára adott válaszának mérésében. Nincs szabvány az általános porlasztókról a légzéssel működtetett technológiára való átállásra.

Célok:

Szeretnénk értékelni a Breath Actuated Nebulizer (BAN) technológiát az általános porlasztókkal szemben a betegek kezelésének minőségének javítása és a porlasztás időtartamának csökkentése érdekében, hogy a személyzetnek ideje legyen a betegek teljes felmérésére.

Bevételi kritériumok:

• Azok a felnőtt betegek, akik rutin 2,5 mg-os albuterol-szulfát porlasztóterápiát rendeltek el, Q4 vagy Q6 órát rendeltek, akik beleegyeztek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

• Felnőttek, akik porlasztóterápiát kaptak, gyakrabban rendeltek, mint Q4 óra.
• A porlasztóterápiában részesülő felnőttek 6 óránál ritkábban rendeltek.
• Terhes betegek kizárva.
• Felnőttek, akiknek albuterol-szulfát rendelése > 2,5 mg.
• Felnőttek az intenzív osztályon (ICU) vagy a sürgősségi osztályon.

Jegyzőkönyv:

1. Felnőtt beteg Q4-Q6 2,5 mg albuterol-szulfát porlasztó terápiára rendelt antikolinerg szerrel (ipratropium/tiotropium) vagy anélkül
2. A beteg beleegyezett
3. A pácienst véletlenszerűen úgy osztják be, hogy először megkapja a „kontroll módszert” vagy a „vizsgálati módszert” (lásd a módszereket alább)
4. A beleegyezés utáni 1. reggel az első vizsgálati módszert alkalmazzuk
5. A beleegyezés utáni 2. reggel a másik vizsgálati módszert alkalmazzuk
6. A második vizsgálati módszer befejezése után a tanulmány véget ér

Ellenőrzési módszer:

1. A páciens spirometriával végzett kiindulási adatait rögzítik, beleértve:

   Kényszerített életkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), kényszerkilégzési arány (FER), csúcskilégzési áramlás (PEF), HR, nyugalmi RR, légzési hangok, pulzoximetria (SpO2).

2. 2,5 mg albuterol-szulfátot adnak be általános porlasztóval a 0700 kezelési időre. Az antikolinerg szereket, például az ipratropiumot vagy a tiotropiumot a rendelés szerint adják be.
3. A betegek spirometriás nyomon követési adatait 15 perccel és 2 órával a kezelést követően rögzítik.
4. Az aznapi további kezeléseket standard módon adják.

Vizsgálati módszer:

1. A páciens spirometriával végzett kiindulási adatait rögzítik, beleértve:

   Kényszerített életkapacitás (FVC), kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), kényszerkilégzési arány (FER), csúcskilégzési áramlás (PEF), pulzusszám (HR), nyugalmi légzésszám (RR), légzési hangok, pulzoximetria ( SpO2).

2. Az albuterol-szulfátot (2,5 mg) az Aero Eclipse BAN-on keresztül adják be 0,5 ml sóoldattal vagy 0,5 ml ipratropium-bromiddal (ha ipratropium-bromidot rendelnek).
3. A betegek spirometriás nyomon követési adatait 15 perccel és 2 órával a kezelést követően rögzítik.
4. Az aznapi további kezeléseket rendelés szerint végezzük.