호흡 작동 분무기 연구 프로토콜

배경:

일반 분무기 및 호흡 작동식 분무기가 사용 가능하며 FDA는 수년 동안 요법을 관리하도록 승인했습니다. 최근 병원 환경에서 환자 치료를 간소화하기 위해 호흡 작동 분무기를 사용하는 데 관심이 있습니다. 문헌에 따르면 호흡 작동 분무기는 등가 용량을 더 빨리 전달할 뿐만 아니라 해당 요법에 대한 환자의 반응을 측정할 때 더 효과적입니다. 일반 분무기에서 호흡 작동 기술로 전환하는 방법에 대한 표준은 없습니다.

목표:

우리는 환자 치료의 품질을 개선하고 직원이 환자 평가를 완료할 수 있도록 분무 시간을 줄이기 위해 호흡 작동식 분무기(BAN) 기술과 일반 분무기의 사용을 평가하고자 합니다.

포함 기준:

• 일상적인 2.5mg 알부테롤 설페이트 분무기 요법을 주문받은 성인 환자는 연구에 동의하고 Q4 또는 Q6 시간을 주문했습니다.

제외 기준:

• 분무기 요법을 받는 성인은 Q4시간보다 더 자주 처방됩니다.
• 분무기 요법을 받는 성인은 Q6시간보다 덜 자주 처방됩니다.
• 임산부는 제외됩니다.
• 알부테롤 설페이트 > 2.5 mg을 주문한 성인.
• 중환자실(ICU) 또는 응급실의 성인.

규약:

1. 항콜린제(이프라트로피움/티오트로피움)를 포함하거나 포함하지 않는 Q4~Q6 2.5mg 알부테롤 설페이트 분무기 요법을 주문한 성인 환자
2. 환자가 동의함
3. 환자는 "대조 방법" 또는 "연구 방법"을 먼저 받도록 무작위 배정됩니다(아래 방법 참조).
4. 동의 후 첫 번째 아침, 첫 번째 연구 방법 사용
5. 동의 후 2일째 아침, 다른 연구 방법 사용
6. 2차 스터디 방법 완료 후 스터디 종료

제어 방법:

1. 다음을 포함하여 폐활량계를 사용한 기본 환자 데이터가 기록됩니다.

   강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 호기 비율(FER), 최대 호기 유량(PEF), 심박수, 휴식 RR, 호흡음, 맥박 산소계측(SpO2).

2. 0700 치료 시간 동안 2.5 mg 알부테롤 설페이트를 일반 분무기와 함께 제공합니다. 이프라트로피움 또는 티오트로피움과 같은 항콜린제를 지시에 따라 투여합니다.
3. 치료 후 15분 및 2시간에 폐활량계를 사용한 후속 환자 데이터를 기록합니다.
4. 그날의 후속 치료는 표준으로 제공됩니다.

연구 방법:

1. 다음을 포함하여 폐활량계를 사용한 기본 환자 데이터가 기록됩니다.

   강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1), 강제 호기량(FER), 최대 호기량(PEF), 심박수(HR), 안정시 호흡수(RR), 호흡음, 맥박 산소계측( SpO2).

2. 알부테롤 설페이트(2.5mg)는 0.5ml의 식염수 또는 0.5ml의 이프라트로피움 브로마이드(이프라트로피움 브로마이드를 주문한 경우)와 함께 Aero Eclipse BAN을 통해 제공됩니다.
3. 치료 후 15분 및 2시간에 폐활량계를 사용한 후속 환자 데이터를 기록합니다.
4. 그날 후속 치료는 주문한 대로 제공됩니다.