- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02450279
A tüdő lerakódásának szcintigráfiai összehasonlítása két porlasztóval invazív mechanikus lélegeztetés során
Számos eszköz áll rendelkezésre a gyógyszeroldat porlasztására invazív mechanikus lélegeztetés során. A vibrációs hálós porlasztók biztosítják a legmagasabb tüdőlerakódási teljesítményt. A mechanikus lélegeztetés során végzett aeroszolterápiáról nemrégiben készült nemzetközi felmérés (Ehrmann és mtsai, 2013) arról számolt be, hogy továbbra is a sugárporlasztókat használják a leggyakrabban.
Ennek a vizsgálatnak a célja az invazív mechanikus lélegeztetés során mindkét porlasztóval beadott radioaktív izotóppal jelzett tüdő lerakódásának összehasonlítása planáris szcintigráfia segítségével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bruxelles, Belgium
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Invazív gépi lélegeztetés
- Egészséges tüdő
Kizárási kritériumok:
- Az eljárás nemkívánatos események miatt megszakadt.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Porlasztás vibrációs hálós porlasztóval
A porlasztás rezgőhálós porlasztóval történik
|
|
|
Aktív összehasonlító: Porlasztás sugárporlasztóval
A porlasztás sugárporlasztóval történik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Tüdő lerakódás
Időkeret: Közvetlenül a képalkotó értékeléssel végzett porlasztás után, várhatóan átlagosan 30 perc
|
Közvetlenül a képalkotó értékeléssel végzett porlasztás után, várhatóan átlagosan 30 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Behatolási index
Időkeret: Közvetlenül a képalkotó értékeléssel végzett porlasztás után, várhatóan átlagosan 30 perc
|
Közvetlenül a képalkotó értékeléssel végzett porlasztás után, várhatóan átlagosan 30 perc
|
|
Mechanikus szellőztetés beállításai
Időkeret: A porlasztási idő alatt várhatóan átlagosan 15 perc
|
A porlasztási idő alatt várhatóan átlagosan 15 perc
|
|
A tüdő működése
Időkeret: Preoperatív értékelés, a felvétel előtti napon
|
Preoperatív értékelés, a felvétel előtti napon
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Pierre-François Laterre, Head of Intensive Care Unit, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AeroVent-02
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .