Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Andningsaktiverad nebulisatorstudieprotokoll

12 december 2012 uppdaterad av: Christiana Care Health Services
Jämförelse av forskarnas standardnebulisator och en andningsaktiverad nebulisator för att undersöka om andningsmedicin kan tillföras snabbare och lika effektivt eller mer effektivt än standardnebulisatorn.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Generiska nebulisatorer såväl som andningsaktiverade nebulisatorer har varit tillgängliga och FDA godkända för att administrera terapi i flera år. På senare tid har det funnits ett intresse för att använda andningsstyrda nebulisatorer för att effektivisera patientvården i sjukhusmiljö. Litteratur har funnit att andningsaktiverade nebulisatorer inte bara är snabbare på att leverera en ekvivalent dos, utan mer effektiva när de mäter patientens svar på den behandlingen. Det finns ingen standard för metod för att konvertera från generiska nebulisatorer till andningsaktiverad teknik.

Mål:

Vi vill utvärdera användningen av Breath Actuated Nebulizer (BAN)-teknik kontra generiska nebulisatorer för att förbättra kvaliteten på patientbehandlingar och minska nebuliseringstiden för att ge personalen tid att göra fullständiga patientbedömningar.

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med beställningar på rutinbehandling med 2,5 mg albuterolsulfat-nebulisator beställde antingen Q4 eller Q6 timmar som samtyckte till studien.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna med nebulisatorbehandling beställde oftare än Q4 timmar.
  • Vuxna med nebulisatorbehandling beställde mindre ofta än Q6 timmar.
  • Gravida patienter är uteslutna.
  • Vuxna med beställningar på albuterolsulfat > 2,5 mg.
  • Vuxna på intensivvårdsavdelning (ICU) eller akutmottagning.

Protokoll:

  1. Vuxen patient beställd för Q4 till Q6 2,5 mg albuterolsulfat-nebulisatorbehandling med eller utan antikolinergt medel (ipratropium/tiotropium)
  2. Patienten är medgivande
  3. Patienten randomiseras till att få antingen "Kontrollmetod" eller "Studiemetod" först (se metoder nedan)
  4. 1:a morgonen efter samtycke används den första studiemetoden
  5. 2:a morgonen efter samtycke används den andra studiemetoden
  6. Studien är över efter att den andra studiemetoden är klar

Kontroll metod:

  1. Baslinjepatientdata med spirometri registreras inklusive:

    Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), Forcerad utandningskvot (FER), Peak Expiratory Flow (PEF), HR, Vila RR, Andningsljud, Pulsoximetri (SpO2).

  2. 2,5 mg albuterolsulfat ges med generisk nebulisator för behandlingstiden 0700. Antikolinerga medel som ipratropium eller tiotropium ges enligt beställning.
  3. Uppföljningspatientdata med spirometri registreras 15 minuter och 2 timmar efter behandlingen.
  4. Efterföljande behandlingar den dagen ges som standard.

Studiemetod:

  1. Baslinjepatientdata med spirometri registreras inklusive:

    Forcerad Vital Capacity (FVC), Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), Forced Expiratory Ratio (FER), Peak Expiratory Flow (PEF), Puls (HR), Andningsfrekvens i vila (RR), Andningsljud, Pulsoximetri ( SpO2).

  2. Albuterolsulfat (2,5 mg) ges via Aero Eclipse BAN med 0,5 ml saltlösning eller 0,5 ml ipratropiumbromid (om ipratropiumbromid beställs).
  3. Uppföljningspatientdata med spirometri registreras 15 minuter och 2 timmar efter behandlingen.
  4. Efterföljande behandlingar den dagen ges enligt beställning.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Förenta staterna, 19718
        • Christiana Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med beställningar på rutinbehandling med 2,5 mg albuterolsulfat-nebulisator beställde antingen Q4 eller Q6 timmar som samtyckte till studien.

Exklusions kriterier:

  • Vuxna med nebulisatorbehandling beställde oftare än Q4 timmar.
  • Vuxna med nebulisatorbehandling beställde mindre ofta än Q6 timmar.
  • Gravida patienter är uteslutna.
  • Vuxna med beställningar på albuterolsulfat > 2,5 mg.
  • Vuxna på intensivvårdsavdelningen eller akutmottagningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Standardnebulisator kontra standard andningsaktiverad nebulisator
Standard nebulisator med liten volym för administrering av läkemedel i aerosol
Nebulisator som doserar medicin endast under inandningsfasen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Påtvingad vitalkapacitet
Tidsram: 1
1
FEV1
Tidsram: 1
1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John S. Emberger, BS, Christiana Care Health Services

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2008

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2008

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 september 2006

Första postat (Uppskatta)

29 september 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 december 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2012

Senast verifierad

1 december 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CCC# 26168

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på standard nebulisator

3
Prenumerera