Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravitrealis bevacizumab neovaszkuláris glaukóma kezelésére (IVB NVG)

2008. február 14. frissítette: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Intravitrealis bevacizumab neovaszkuláris glaukóma kezelésére; egy randomizált placebo-kontrollos klinikai vizsgálat

Számos tanulmány megerősítette a vaszkuláris endothel növekedési faktor (VEGF) magas szintjét a neovaszkuláris glaukómában (NVG) szenvedő szemekben. Leírták a VEGF-inhibitorok szerepét más neovaszkuláris rendellenességek, például nedves típusú időskori makuladegeneráció és diabetikus makulaödéma visszafejlésében. Célunk, hogy értékeljük három intravitrealis 2,5 mg-os bevacizumab (Avastin) injekció hatását az NVG kezelésében alkalmazott színlelt eljáráshoz képest. Az eredménymutatók közé tartozik az intraokuláris nyomás és az írisz neovaszkularizáció mértéke. Mindkét vizsgálati kar hagyományos kezelést kap az NVG miatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az NVG klinikai diagnózisa
  • Látás kevesebb, mint 20/200
  • életkor 10-80 év

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan vérnyomás
  • A thromboembolia története
  • Pangásos szívelégtelenség
  • Veseelégtelenség
  • Terhesség vagy szoptatás
  • Aktív szem- vagy szemkörnyéki fertőzés
  • Nincs fényérzékelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Drog: Avastin
Az avastin 2,5 mg intravitrealis injekciója havi időközönként kétszer megismételve
Sham Comparator: 2
Egyéb: kötőhártya alatti normál sóoldat
0,1 cm3 normál sóoldat injekció a kötőhártya alatti térbe, havi időközönként kétszer megismételve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az intraokuláris nyomás változása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Az írisz neovaszkularizáció mértékének változása
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shahin Yazdani, MD, Ophthalmic Research Center, Shaheed Beheshti Medical University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2007. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 4.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2008. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8414 (CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a kötőhártya alatti normál sóoldat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel