Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intravitreální bevacizumab pro neovaskulární glaukom (IVB NVG)

14. února 2008 aktualizováno: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Intravitreální bevacizumab pro neovaskulární glaukom; Randomizovaná klinická studie kontrolovaná placebem

Několik studií potvrdilo vysoké hladiny vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) v očích s neovaskulárním glaukomem (NVG). Byla popsána úloha inhibitorů VEGF v regresi jiných neovaskulárních poruch, jako je věkem podmíněná makulární degenerace vlhkého typu a diabetický makulární edém. Naším cílem je zhodnotit účinek tří intravitreálních injekcí bevacizumabu (Avastin) 2,5 mg oproti simulovanému postupu léčby NVG. Mezi výsledná opatření patří nitrooční tlak a rozsah neovaskularizace duhovky. Obě větve studie budou dostávat konvenční léčbu NVG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza NVG
  • Vize menší než 20/200
  • věk 10-80 let

Kritéria vyloučení:

  • Nekontrolovaný krevní tlak
  • Tromboembolismus v anamnéze
  • Městnavé srdeční selhání
  • Selhání ledvin
  • Těhotenství nebo kojení
  • Aktivní oční nebo periokulární infekce
  • Žádné vnímání světla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Lék: Avastin
intravitreální injekce avastinu 2,5 mg opakovaná dvakrát v měsíčních intervalech
Falešný srovnávač: 2
Jiný: subkonjunktivální normální fyziologický roztok
Injekce 0,1 cm3 normálního fyziologického roztoku do subkonjunktiválního prostoru opakovaná dvakrát v měsíčních intervalech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna nitroočního tlaku
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Změna rozsahu neovaskularizace duhovky
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Nejlépe korigovaná zraková ostrost
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shahin Yazdani, MD, Ophthalmic Research Center, Shaheed Beheshti Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2006

První zveřejněno (Odhad)

6. října 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2008

Naposledy ověřeno

1. února 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8414 (CTEP)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na subkonjunktivální normální fyziologický roztok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit