Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intravitreale Bevacizumab voor neovasculair glaucoom (IVB NVG)

14 februari 2008 bijgewerkt door: Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Intravitreale Bevacizumab voor neovasculair glaucoom; een gerandomiseerde placebo-gecontroleerde klinische studie

Verschillende onderzoeken hebben hoge niveaus van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) in ogen met neovasculair glaucoom (NVG) bevestigd. De rol van VEGF-remmers bij regressie van andere neovasculaire aandoeningen zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie van het natte type en diabetisch macula-oedeem is beschreven. We streven ernaar het effect te evalueren van drie intravitreale injecties van bevacizumab (Avastin) 2,5 mg versus een schijnprocedure voor de behandeling van NVG. Uitkomstmaten omvatten intraoculaire druk en mate van neovascularisatie van de iris. Beide onderzoeksarmen krijgen een conventionele behandeling voor NVG.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van NVG
  • Visie minder dan 20/200
  • leeftijd 10-80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Ongecontroleerde bloeddruk
  • Geschiedenis van trombo-embolie
  • Congestief hartfalen
  • Nierfalen
  • Zwangerschap of Borstvoeding
  • Actieve oculaire of perioculaire infectie
  • Geen lichtwaarneming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Geneesmiddel: Avastin
intravitreale injectie van avastin 2,5 mg tweemaal herhaald met maandelijkse tussenpozen
Sham-vergelijker: 2
Ander: subconjunctivale normale zoutoplossing
Injectie van 0,1 cc normale zoutoplossing in de subconjunctivale ruimte, tweemaal herhaald met maandelijkse tussenpozen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in intraoculaire druk
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden
Verandering in mate van neovascularisatie van de iris
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shahin Yazdani, MD, Ophthalmic Research Center, Shaheed Beheshti Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

6 oktober 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 februari 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8414 (CTEP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Glaucoom

Klinische onderzoeken op subconjunctivale normale zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Colombia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren