Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Normál kontroll kohorsz mintabank

2015. október 1. frissítette: University of Wisconsin, Madison

Protokoll a tüdőbiopsziás és BAL-minták kutatási mintabankjának létrehozására nem atópiás, nem asztmás alanyok csoportja számára

Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy tüdőmosó mintákat és kis szövetdarabokat (biopsziát) gyűjtsenek olyan emberek tüdejéből, akik nem szenvednek allergiában vagy asztmában. Ezeket a mintákat a kutatók a jövőben kontrollmintaként fogják használni, hogy összehasonlítsák a krónikus tüdőbetegségben, például allergiás asztmában vagy emfizémában szenvedő emberektől származó mintákkal. A kontrollminták a minták nagyon fontosak a laboratóriumi kísérletekben, hogy a kutatók meg tudják állapítani, hogy a tüdőbetegségben szenvedőktől származó mintákban mi lehet eltérő vagy rendellenes.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálatban részt vevőknek 18 és 45 év közöttieknek kell lenniük, és nincs általános egészségügyi problémájuk, és nem szenvednek allergiás vagy asztmás betegséget. Ha megfelelőek, a résztvevők legfeljebb 3 alkalommal érkeznek a vizsgálat helyszínére körülbelül 3 hetes időszak alatt. Ez a tanulmány magában foglalja az Ön kórtörténetével kapcsolatos kérdések megválaszolását, fizikális vizsgálatot, vizelet terhességi teszteket azoknak a nőknek, akik esetleg gyermeket vállalhatnak, és légzési teszteket. Vérvételt is végeznek a vérzési problémák vizsgálatára, valamint egy allergiás bőrtesztet, hogy kiderüljön, allergiás-e a szokásos dolgokra. Ha biztonságos az Ön számára, akkor bronchoszkópiát kell végezni. A bronchoszkópia egy olyan orvosi eljárás, amellyel sejtmintákat és kis szövetdarabokat (biopsziát) vesznek a tüdejéből.

A tanulmánynak vannak kockázatai. A légzési tesztek légszomjat vagy szédülést okozhatnak. Az allergiás bőrteszt viszketni fog, és olyan reakciót vált ki, mint egy szúnyogcsípés.

A bronchoszkópia bizonyos kockázatokkal jár. A legtöbb ember torokfájást kap, és fáradtnak érzi magát az eljárás után. Lehet, hogy egy kis légszomjat kell éreznie. Nagyon ritka a súlyos problémák kockázata.

A nők csak akkor csatlakozhatnak ehhez a vizsgálathoz, ha nem terhesek vagy nem szoptatnak. Ha terhességet tervez a vizsgálat időtartama alatt, ne csatlakozzon ehhez a vizsgálathoz. Nőknél az első látogatáskor vizelet terhességi tesztet végeznek, és felkérik, hogy vegyen részt fogamzásgátláson. A vizsgálatot végző személyzet beszélhet Önnel arról, hogy milyen típusú fogamzásgátlót érdemes használni ebben a tanulmányban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • University of Wisconsin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy alany akkor vehet részt a vizsgálatban, ha az alábbi feltételek mindegyike teljesül:

    • Képes érvényes, tájékozott hozzájárulást adni a részvételhez egy írásos hozzájárulási űrlap aláírásával és keltezésével.
    • Férfi vagy nő, akinek nincs krónikus vagy akut egészségügyi problémája, amely hatással lehet a vizsgálati alany biztonságára a vizsgálat során, vagy befolyásolhatja a vizsgálati eredményeket, 18-45 év
    • 0,70 feletti FEV1/FVC arány esetén az előrejelzett FEV1 > 80%-a
    • Metakolin PC20 >16 mg/ml
    • A bőrteszt negatív a 12 általános aeroallergénből álló panelre

Kizárási kritériumok:

  • Egy alany nem vehet részt ebben a vizsgálatban, ha az alábbi kritériumok bármelyike ​​teljesül:

    • A fogamzásgátláson és az OTC fájdalomcsillapítókon kívüli gyógyszereket a PI-nek kell jóváhagynia
    • A közelmúltban dohányzott (5 éven belül), vagy dohányzási múltja meghaladja az 5 csomag évet
    • Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, vagy részt vett egy vizsgált gyógyszervizsgálatban a szűrővizsgálatot követő egy hónapon belül
    • A vizsgáló megítélése szerint nem képes betartani az utasításokat és/vagy elviselni a vizsgálatban való részvételhez szükséges eljárásokat,
    • Terhes vagy szoptat, vagy terhességet tervez a vizsgálat ideje alatt
    • Vérzés a kórelőzményben traumával vagy rendellenes véralvadási tesztekkel
    • Allergia a bronchoszkópos eljárás során esetlegesen beadható gyógyszerekre/nyugtatókra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. október 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. október 16.

Első közzététel (Becslés)

2006. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. október 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. október 1.

Utolsó ellenőrzés

2008. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-2006-0240

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

3
Iratkozz fel